药品信息
优尼洛伐片5毫克(洛卡特普钙)

优尼洛伐片5毫克(洛卡特普钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
구주제약(주)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
国内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/箱[(10片/PTP×3)],出口用 - 100片/箱[(10片/PTP×10)]
许可状态
正常

品目基准编码 201605331 · 批准 2016.08.31 · 医保编码 669804830

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险降低的治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药可在任何时间给药,不与餐食相关,初始剂量为每日一次5毫克。若需降低更多LDL-胆固醇可调整为每日一次10毫克的维持剂量,依据LDL-胆固醇水平及患者反应,最大可增至每日20毫克,间隔超过4周进行调整。
儿童剂量
异型家族型高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)每日一次5毫克至20毫克给药。剂量应根据治疗指标个别调整,间隔超过4周

成分

生产厂家
구주제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险降低的治疗

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族型高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当饮食和运动无法控制时,作为辅助治疗。此外,在同型接合家族性高胆固醇血症患者中与饮食或其他降脂药物联合使用,有效降低血液中胆固醇水平。在高胆固醇血症患者中,通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇到目标水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁至17岁之间的儿童患者中,如有异型家族型高胆固醇血症,也可作为饮食的辅助药物,降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平。此外,本药还用作原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。更重要的是,本药对高灵敏度C-反应蛋白水平高且心血管疾病风险因子的中老年患者有助于降低脑卒中、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。总体而言,本药有效用于高胆固醇血症及相关心血管疾病的预防和治疗。

用法用量

成人剂量

本药可在任何时间给药,不与餐食相关,初始剂量为每日一次5毫克。若需降低更多LDL-胆固醇可调整为每日一次10毫克的维持剂量,依据LDL-胆固醇水平及患者反应,最大可增至每日20毫克,间隔超过4周进行调整。

儿童剂量

异型家族型高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)每日一次5毫克至20毫克给药。剂量应根据治疗指标个别调整,间隔超过4周

注意事项

本药不应给特定患者使用。例如,对本药成分过敏的患者、严重肝功能问题患者、患有肌肉相关疾病的患者,以及与特定药物同时使用的患者。妊娠期或哺乳期的女性,以及具备生育能力的女性,在使用本药前必须充分咨询妊娠可能性及对胎儿的风险。在服用本药时,重要的是定期检查肝功能和肌肉状态。特别是有肝病史或大量饮酒的患者、甲状腺功能减退患者、肾功能减退患者需更加注意。如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医务人员,必要时可停止用药。此外,剧烈运动后肌肉酶检测结果可能受影响,因此在检验时需注意。本药可能在部分患者中导致血糖升高,因此有糖尿病风险的患者需定期进行血糖相关检查。同时,可能存在与其他药物的相互作用,因此,如当前正在服用其他药物,务必告知医务人员,特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、贝特类药物合用时需注意。在怀孕或哺乳期间,不建议使用本药,计划怀孕的女性需采取适当的避孕措施。过量服用时没有特效解毒剂,需监测症状并随症状治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。本药可引起头晕等症状,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。最后,在服用本药期间如出现严重皮疹、发热、全身症状等严重皮肤异常反应,应立即停止用药并咨询医务人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,胰腺炎,肌病(包括肌炎),横纹肌溶解症,多发性神经病,重度肌无力,呼吸困难,眼肌无力,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应综合征(DRESS),免疫介导性坏死性肌病,急性肾功能衰竭,少尿,胸部不适

轻微副作用

头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,皮疹及荨麻疹,肌肉疼痛,无力,腹泻,胸痛,咳嗽,疲劳,麻木,感觉异常,食欲减退,腹胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,关节疼痛,血小板减少,记忆丧失,周围神经病,血尿,抑郁,睡眠障碍,性功能异常,男性乳腺发育,记忆力减退,健忘,记忆障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露在空气或潮湿中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

国内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/箱[(10片/PTP×3)],出口用 - 100片/箱[(10片/PTP×10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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