药品信息
泽罗匹昂缓释片150mg(盐酸安非他酮)

泽罗匹昂缓释片150mg(盐酸安非他酮)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸安非他酮›150mg / 1片
生产/进口商
(株)珍佑制药
外观
双面凸起的白色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201605158 · 批准 2016.08.29 · 医保编码 698003270

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症,戒烟时短期辅助治疗尼古丁依赖
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应整片吞服,不得压碎、掰开或咀嚼服用。否则可能增加包括癫痫发作在内的不良反应风险。 戒烟时治疗尼古丁依赖的短期辅助疗法 初始剂量为150mg,每日1次,连续6日;之后增加至150mg,每日2次。给药间隔至少为8小时。单次最大剂量不得超过150mg,每日总剂量不得超过300mg。 应至少给患者使用本品7周。如果截至用药第7周,患者的状况尚未显著朝戒烟方向进展,则患者在此次戒烟尝试期间似乎不太可能停止吸烟,因此应考虑停用本品。 本品与尼古丁贴剂联合治疗:为治疗尼古丁依赖,将本品与尼古丁贴剂联合使用时,无需调整用法用量。联合使用尼古丁贴剂的开始时间应为目标戒烟日,但医生在联合治疗前必须充分熟悉本品和尼古丁贴剂的处方信息。 抑郁症 为尽量减少治疗初期常见的激越、极度分散的行为和失眠,逐步增加剂量也很重要。如有需要,可暂时减少剂量,或短期使用中效至长效镇静催眠药来控制这些影响,但通常在治疗第一周后无需使用镇静催眠药。避开就寝时间给药可尽量减少失眠;如果患者因持续出现的不良反应而感到痛苦,应停止增加剂量。 初始剂量:成人使用本品的目标常用剂量为150mg,每日2次(300mg/day)。先每日早晨服用本品1片(150mg/day,150mg每日1次),至少4日;如果患者耐受性良好,则增加至每次1片、每日2次(300mg/day,150mg每日2次),给药间隔至少为8小时。 剂量增加至300mg/day以上:以300mg/day剂量治疗数周后症状仍未改善的患者,可考虑将剂量增加至最高400mg/day(每日2次,每次200mg)。 维持剂量:对本品8周急性治疗有应答的复发性重度抑郁症患者进行随机分组,给予安慰剂或相同剂量的本品(150mg每日2次)进行44周维持治疗,已证实其具有长期疗效。 肝功能损害患者:对重度肝硬化患者使用本品时应格外谨慎,这些患者的剂量不得超过100mg每日或150mg每2日。本品用于肝功能损害患者(包括轻至中度肝硬化)时应谨慎;对于轻至中度肝硬化患者,应考虑减少给药次数和/或剂量。 肾功能损害患者:本品用于肾功能损害患者时应谨慎,并应考虑减少给药次数和/或剂量。
儿童服用量
18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)珍佑制药

功效・作用

治疗抑郁症,戒烟时短期辅助治疗尼古丁依赖

  • 尼古丁依赖,抑郁症
查看批准原文

本药用于希望戒烟者短期内辅助治疗尼古丁依赖。此外,它也有助于治疗抑郁症,稳定情绪并改善症状。因此,适用于戒烟和抑郁症管理。

服用方法

成人服用量

本品应整片吞服,不得压碎、掰开或咀嚼服用。否则可能增加包括癫痫发作在内的不良反应风险。 戒烟时治疗尼古丁依赖的短期辅助疗法 初始剂量为150mg,每日1次,连续6日;之后增加至150mg,每日2次。给药间隔至少为8小时。单次最大剂量不得超过150mg,每日总剂量不得超过300mg。 应至少给患者使用本品7周。如果截至用药第7周,患者的状况尚未显著朝戒烟方向进展,则患者在此次戒烟尝试期间似乎不太可能停止吸烟,因此应考虑停用本品。 本品与尼古丁贴剂联合治疗:为治疗尼古丁依赖,将本品与尼古丁贴剂联合使用时,无需调整用法用量。联合使用尼古丁贴剂的开始时间应为目标戒烟日,但医生在联合治疗前必须充分熟悉本品和尼古丁贴剂的处方信息。 抑郁症 为尽量减少治疗初期常见的激越、极度分散的行为和失眠,逐步增加剂量也很重要。如有需要,可暂时减少剂量,或短期使用中效至长效镇静催眠药来控制这些影响,但通常在治疗第一周后无需使用镇静催眠药。避开就寝时间给药可尽量减少失眠;如果患者因持续出现的不良反应而感到痛苦,应停止增加剂量。 初始剂量:成人使用本品的目标常用剂量为150mg,每日2次(300mg/day)。先每日早晨服用本品1片(150mg/day,150mg每日1次),至少4日;如果患者耐受性良好,则增加至每次1片、每日2次(300mg/day,150mg每日2次),给药间隔至少为8小时。 剂量增加至300mg/day以上:以300mg/day剂量治疗数周后症状仍未改善的患者,可考虑将剂量增加至最高400mg/day(每日2次,每次200mg)。 维持剂量:对本品8周急性治疗有应答的复发性重度抑郁症患者进行随机分组,给予安慰剂或相同剂量的本品(150mg每日2次)进行44周维持治疗,已证实其具有长期疗效。 肝功能损害患者:对重度肝硬化患者使用本品时应格外谨慎,这些患者的剂量不得超过100mg每日或150mg每2日。本品用于肝功能损害患者(包括轻至中度肝硬化)时应谨慎;对于轻至中度肝硬化患者,应考虑减少给药次数和/或剂量。 肾功能损害患者:本品用于肾功能损害患者时应谨慎,并应考虑减少给药次数和/或剂量。

儿童服用量

18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药用于抑郁症或戒烟治疗。在服用期间,自杀冲动或行为的风险可能在18至24岁之间的年轻患者中增加,因此医生应谨慎考虑本药的必要性和风险。 儿童和青少年不推荐使用本药,建议不在18岁以下患者中使用。此外,有癫痫病史或高危癫痫患者、肝或肾功能下降的患者、以及某些精神疾病患者,使用时应避免或非常谨慎。 本药的癫痫风险随剂量增加,因此必须遵循建议剂量并保持用药间隔,同时避免突然增加剂量。此外,不应与其他含有安非他命的药物重复给药。 在服用期间可能出现焦虑、失眠、焦虑等神经精神症状。如果这些症状加重或出现自杀思想,应该立刻咨询医生。家属或监护人也应仔细观察患者的行为变化。 本药可能会影响肝脏和肾脏功能,因此肝或肾病患者在使用前必须咨询医生,并且在使用期间需要监测。 孕妇或有怀孕计划的女性在使用本药前必须咨询医生,哺乳期应避免使用本药。 本药与酒精一同服用时,副作用风险可能增加,因此在服用期间应避免或尽量减少酒精摄入。 进行需要注意力的工作,例如驾驶或操作机械时,本药可能会产生影响,因此应当小心。 过量用药可能导致癫痫、意识丧失等严重副作用,因此请严格遵守用量,过量时立即获得急救。 最后,本药应存放在儿童触及不到的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀意念,自杀尝试,抑郁,敌意,攻击性,愤怒,沮丧、焦虑,行为变化,癫痫,头痛,感染,腹痛,无力,胸痛,疼痛,发热,心悸,潮红,心动过速,血压升高,直立性低血压,血管扩张,晕厥,低血压,异常梦境,记忆障碍,异常感官,失眠,头晕,焦虑,焦虑,坐立不安,颤抖,注意力障碍,混乱,妄想,偏执思维,幻觉,过度敏感,癫痫,异感,帕金森症,肌肉紧张异常,运动协调障碍,抽搐,合作困难,食欲减退,血糖障碍,体重下降,低钠血症,口渴,恶心,便秘,腹泻,口腔溃疡,口渴,肝酶升高,黄疸,肝炎,皮疹,瘙痒,荨麻疹,血管水肿,呼吸困难,支气管痉挛,过敏性休克,关节疼痛,肌肉疼痛,味觉异常,耳鸣,视力障碍,尿频,尿潴留,发热,无力,倦怠感,面部水肿,肌肉骨骼胸痛,光敏感,寒战,偏头痛,闪光,吞咽困难,呕吐,抽搐,嗜睡,过度敏感,记忆减退,感觉异常,中枢神经兴奋,咽炎,鼻窦炎,咳嗽增加,出汗,心动过速,血管扩张,中风,晕厥,完全房室传导阻滞,期外收缩,心肌梗死,静脉炎,肺水肿,磨牙,胃食管反流,牙龈炎,舌炎,唾液分泌增加,舌肿,结肠炎,食道炎,胃肠道出血,牙龈出血,肝损伤,胰腺炎,胃溃疡,腿部抽筋,肌肉强直,横纹肌溶解,肌无力,合作异常,性欲减退,不适,情绪不稳定,运动过量症,过度肌肉紧张,感觉减退,自杀,眩晕,记忆丧失,运动协调障碍,非现实感,轻躁狂,脑电图异常,运动无能,攻击,语言丧失,昏迷,谵妄,发音障碍,运动异常,幸存感,锥体外系综合症,运动减少症,性欲增加,躁狂反应,神经痛,神经病,偏执思维,自杀尝试,延迟性运动障碍,支气管痉挛,肺炎,勃起功能障碍,多尿,前列腺障碍,射精异常,膀胱炎,性交痛,排尿痛,女性乳房,绝经,勃起时疼痛,输卵管炎,尿失禁,尿潴留,阴道炎,高血糖,低血糖,不适当抗利尿激素症状,水肿,外周水肿,糖尿病,斑状出血,贫血,白血球增多,白细胞减少,淋巴结病,全血细胞减少,血小板减少,出血,血栓并发症,斑丘疹性皮疹,脱发,血管水肿,脱落性皮炎,多毛症,瞳孔调节异常,眼干,听力下降,复视,眼压升高,瞳孔散大,失眠,头痛,头晕,恶心,焦虑,焦虑,皮疹,呕吐,胸痛,呼吸困难,咽炎,视力障碍,体重减少,精神分裂反应,帕金森症,异感,胰腺炎,颅内损伤后遗症,骨折,前列腺异常,嗜睡,精神分裂反应,沟通障碍,痰量增加,咳血,睡眠呼吸暂停,皮肤病,皮肤炎,尿流减少,脑出血,双相障碍,肺炎,酒精依赖

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。此外,为了保持药效,重要的是在25°C以下的凉爽环境中存放。

外观·包装

外观

双面凸起的白色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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