薬情報
ゼロピオン徐放錠150mg(ブプロピオン塩酸塩)

ゼロピオン徐放錠150mg(ブプロピオン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブプロピオン塩酸塩›150mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジェニュファーマ
外形
両面が凸状の白色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201605158 · 承認 2016.08.29 · 保険コード 698003270

要約

主な用途
うつ病の治療、禁煙時のニコチン依存に対する短期補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤はそのまま飲み込んで服用し、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このような場合、発作を含む副作用のリスクが高まることがある。 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 初期用量として150mgを1日1回、6日間投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は少なくとも8時間とする。1回の最大投与量は150mgを超えてはならず、1日の総投与量は300mgを超えてはならない。 本剤は患者に少なくとも7週間投与する。投与開始から7週間までに患者の状態が禁煙に向けて有意に進展しない場合、その禁煙の試みの間に喫煙を中止する見込みはないため、本剤の投与中止を検討する。 本剤とニコチンパッチの併用療法:ニコチン依存症治療のため本剤をニコチンパッチと併用投与する場合、用法・用量を変更する必要はない。ニコチンパッチとの併用投与は目標禁煙日から開始する。ただし、医師は併用治療の前に、本剤およびニコチンパッチの処方情報を十分に把握しておくこと。 うつ病 投与初期によくみられる焦燥、極度に落ち着きのない行動、不眠を最小限に抑えるため、用量を段階的に増量することも重要である。必要に応じて用量を一時的に減量するか、中時間型~長時間型の鎮静催眠薬を短期間投与してこれらの影響を調節できるが、通常、投与開始後1週間を過ぎると鎮静催眠薬を投与する必要はない。就寝時間を避けて投与すると不眠を最小限に抑えることができ、持続する副作用に苦痛を訴える場合は、増量を中止する。 初期用量:成人における本剤の目標通常用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。本剤1錠を午前に1日1回(150mg/day、150mgを1日1回)、少なくとも4日間投与し、患者の忍容性が適切であれば1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は少なくとも8時間あける。 300mg/dayを超える用量への増量:300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、1回200mg)までの増量を検討できる。 維持用量:本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同じ用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期間にわたる有効性が確認された。 肝機能障害患者:重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は細心の注意を払い、これらの患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えてはならない。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減量を検討する。 腎機能障害患者:本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減量を検討する。
小児服用量
18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

成分

製造会社
(株)ジェニュファーマ

効能・効果

うつ病の治療、禁煙時のニコチン依存に対する短期補助療法

  • ニコチン依存、うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙を希望する方々のニコチン依存を短期間に助ける補助療法として使用されます。また、うつ病治療にも役立って気分を安定させ、症状を改善する役割を果たします。したがって、禁煙とうつ病管理に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤はそのまま飲み込んで服用し、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このような場合、発作を含む副作用のリスクが高まることがある。 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 初期用量として150mgを1日1回、6日間投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は少なくとも8時間とする。1回の最大投与量は150mgを超えてはならず、1日の総投与量は300mgを超えてはならない。 本剤は患者に少なくとも7週間投与する。投与開始から7週間までに患者の状態が禁煙に向けて有意に進展しない場合、その禁煙の試みの間に喫煙を中止する見込みはないため、本剤の投与中止を検討する。 本剤とニコチンパッチの併用療法:ニコチン依存症治療のため本剤をニコチンパッチと併用投与する場合、用法・用量を変更する必要はない。ニコチンパッチとの併用投与は目標禁煙日から開始する。ただし、医師は併用治療の前に、本剤およびニコチンパッチの処方情報を十分に把握しておくこと。 うつ病 投与初期によくみられる焦燥、極度に落ち着きのない行動、不眠を最小限に抑えるため、用量を段階的に増量することも重要である。必要に応じて用量を一時的に減量するか、中時間型~長時間型の鎮静催眠薬を短期間投与してこれらの影響を調節できるが、通常、投与開始後1週間を過ぎると鎮静催眠薬を投与する必要はない。就寝時間を避けて投与すると不眠を最小限に抑えることができ、持続する副作用に苦痛を訴える場合は、増量を中止する。 初期用量:成人における本剤の目標通常用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。本剤1錠を午前に1日1回(150mg/day、150mgを1日1回)、少なくとも4日間投与し、患者の忍容性が適切であれば1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は少なくとも8時間あける。 300mg/dayを超える用量への増量:300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、1回200mg)までの増量を検討できる。 維持用量:本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同じ用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期間にわたる有効性が確認された。 肝機能障害患者:重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は細心の注意を払い、これらの患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えてはならない。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減量を検討する。 腎機能障害患者:本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減量を検討する。

小児服用量

18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

注意事項

この薬はうつ病や禁煙治療に使用される薬です。この薬を服用している間、自殺衝動や行動のリスクが特に18歳から24歳の若い患者において増加する可能性があるため、医師はこの薬の必要性とリスクを慎重に考慮しなければなりません。 小児及び青年に対してはこの薬は承認されていないため、18歳未満の患者には使用しない方が良いでしょう。また、発作の既往歴がある、または発作のリスクが高い患者、肝臓や腎臓の機能が低下している患者、特定の精神疾患を持つ患者に対しては投与を避けるか非常に慎重に使用しなければなりません。 この薬は用量に応じて発作のリスクが増加するため、推奨用量を超えず、服用間隔を守る必要があり、突然の用量増加を避けなければなりません。また、他のブプロピオンを含む薬と重複投与してはいけません。 服用中には焦燥、不眠、不安などの神経精神系の症状が現れることがありますが、これらの症状が悪化したり自殺の考えが生じた場合には直ちに医師に相談すべきです。家族や保護者も患者の行動の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は肝臓や腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、肝臓や腎臓疾患の患者は服用前に必ず医師に相談し、投与中もモニタリングが必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の投与前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中にはこの薬を服用しない方が良いでしょう。 この薬はアルコールと併用すると副作用のリスクが増加する可能性があるため、服用中にはアルコール摂取を避けるか最小限に抑えるべきです。 運転や機械操作など注意力が必要な作業を行う際には、この薬が影響を与える可能性があるため注意しなければなりません。 過量服用した場合、発作や意識喪失などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳守し過量服用した際は直ちに緊急処置を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺観念、自殺未遂、うつ病、敵意、攻撃性、怒り、うつ気分、不安、行動変化、発作、頭痛、感染、腹痛、無力症、胸痛、痛み、発熱、動悸、潮紅、頻脈、血圧上昇、起立性低血圧、血管拡張、失神、低血圧、異常な夢、記憶障害、異常感覚、不眠、めまい、不安、落ち着きのなさ、震え、集中力障害、混乱、妄想、偏執症的思考、幻覚、刺激過敏性、発作、離人症、パーキンソン症状、筋緊張異常、運動失調、けいれん、協調不全、食欲不振、血糖障害、体重減少、低ナトリウム血症、口渇、 nausea、便秘、下痢、口腔潰瘍、喉の渇き、肝酵素値上昇、黄疸、肝炎、発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、気管支けいれん、アナフィラキシーショック、関節痛、筋肉痛、味覚異常、耳鳴り、視覚障害、頻尿、尿閉、発熱、無力症、倦怠感、顔面浮腫、筋骨格性胸痛、光過敏、悪寒、片頭痛、閃光、嚥下困難、嘔吐、けいれん、眠気、過敏性、記憶減少、感覚異常、中枢神経興奮、咽頭炎、鼻副 sinus炎、咳増加、発汗、頻脈、血管拡張、脳卒中、失神、完全房室ブロック、外因性収縮、心筋梗塞、静脈炎、肺水腫、歯ぎしり、胃逆流、歯茎炎、舌炎、唾液分泌増加、舌浮腫、結腸炎、食道炎、消化管出血、歯茎出血、肝損傷、膵炎、胃潰瘍、脚けいれん、筋肉の硬直、横紋筋融解、筋力低下、協調異常、性欲減退、不快感、感情不安定、運動過多、過度の筋緊張、感覚低下、自殺、めまい、記憶喪失、運動失調、非現実感、軽躁症、脳波異常、運動障害、攻撃、失語症、昏睡、せん妄、言語発達障害、運動異常症、幸運感、錐体外路症候群、運動減少症、性欲増加、躁状態反応、神経痛、神経障害、偏執的思考、自殺未遂、遅発性運動障害、気管支けいれん、肺炎、勃起不全、多尿、前立腺障害、射精異常、膀胱炎、性交痛、排尿痛、女性化乳房、更年期、勃起時の痛み、卵管炎、尿失禁、尿閉、膣炎、高血糖症、低血糖症、不適切な抗利尿ホルモン症状、浮腫、末梢浮腫、糖尿病、斑状出血、貧血、白血球増加症、白血球減少症、リンパ節病、汎血球減少症、血小板減少症、出血、血栓合併症、斑点膿疱性発疹、脱毛症、血管浮腫、脱落皮膚炎、多毛症、瞳孔調節異常、ドライアイ、難聴、複視、眼圧上昇、瞳孔散大、不眠、頭痛、めまい、nausea、不安、落ち着きのなさ、発疹、嘔吐、胸痛、呼吸困難、咽頭炎、視覚障害、体重減少、精神分裂反応、パーキンソン症、離人症、膵炎、頭蓋内損傷後遺症、骨折、前立腺異常、眠気、精神分裂反応、コミュニケーション障害、痰増加、喀血、睡眠時無呼吸、皮膚疾患、皮膚炎、尿流減少、脳出血、双極性障害、肺炎、アルコール中毒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

両面が凸状の白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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