药品信息

奥克兰Neo干糖浆

处方药糖浆口服撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释克拉维酸钾›7.8g / 100g
生产/进口商
(株)奥斯韩国制药
外观
呈明亮白色粉末,具有特异性气味的可溶解使用的糖浆剂
包装
10瓶/箱[(50ml/瓶)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201605009 · 申报 2016.08.19

该产品已于2025.02.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:本药在成人中的使用经验尚无。 ○ 肝功能损害患者:肝功能障碍患者使用本药时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本药应在开始进餐时给药。开始进餐时服用本药可增加克拉维酸钾的吸收。
儿童服用量
○ 3个月以上儿科患者:本药的推荐剂量以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,为90mg/kg/日,分2次、每隔12小时服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 体重8 kg:每隔12小时服用3.0mL 体重12 kg:每隔12小时服用4.5mL 体重16 kg:每隔12小时服用6.0mL 体重20 kg:每隔12小时服用7.5mL 体重24 kg:每隔12小时服用9.0mL 体重28 kg:每隔12小时服用10.5mL 体重32 kg:每隔12小时服用12.0mL 体重36 kg:每隔12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿科患者:本药在40kg以上儿科患者中的使用经验尚无。

成分

生产厂家
(株)奥斯韩国制药

功效・作用

治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎

  • 复发性急性中耳炎,持续性急性中耳炎,复发性急性副鼻窦炎
查看批准原文

本药对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉克塞拉卡塔拉利斯等主要感染菌有效,尤其对产生β内酰胺酶的菌株也有作用。适用于儿童患者中急性中耳炎或急性副鼻窦炎复发或持续的情况,以及在最近3个月内因这些感染服用过抗生素的2岁以下儿童,或在幼儿园就读的儿童。本药帮助患有这些风险因素的儿童患者治疗感染,促进健康恢复。

服用方法

成人服用量

○ 成人:本药在成人中的使用经验尚无。 ○ 肝功能损害患者:肝功能障碍患者使用本药时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本药应在开始进餐时给药。开始进餐时服用本药可增加克拉维酸钾的吸收。

儿童服用量

○ 3个月以上儿科患者:本药的推荐剂量以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,为90mg/kg/日,分2次、每隔12小时服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 体重8 kg:每隔12小时服用3.0mL 体重12 kg:每隔12小时服用4.5mL 体重16 kg:每隔12小时服用6.0mL 体重20 kg:每隔12小时服用7.5mL 体重24 kg:每隔12小时服用9.0mL 体重28 kg:每隔12小时服用10.5mL 体重32 kg:每隔12小时服用12.0mL 体重36 kg:每隔12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿科患者:本药在40kg以上儿科患者中的使用经验尚无。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,患有苯丙酮尿症这种遗传疾病的患者应避免服用。 曾对本药成分或青霉素类药物过敏的患者、传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病患者、肝功能障碍病史的患者,以及乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免使用。 肝或肾功能有问题的患者在服用本药时应特别注意,过敏体质或老年人、消化系统疾病患者也应谨慎使用。 本药大多数情况下是安全的,但可能出现皮疹、腹泻、呕吐等症状,如出现异常症状,应立即咨询医生。 使用抗生素时,为了避免耐药菌的发生,确保对感染部位的准确诊断和适当的给药时间非常重要。 曾对青霉素类药物有过敏反应的患者需特别注意,可能会出现严重的过敏反应。 在服用抗生素期间,如腹泻或腹痛加重,应立即停药并告知医疗人员,因为可能存在假膜性肠炎的风险。 本药在超过14天的长期服用中,耐药菌或副作用的风险可能增加,因此需要定期观察。 肝或肾功能减退的患者应调整给药剂量和间隔,并定期接受功能检查。 在怀孕的前三个月应避免使用本药,孕妇或哺乳期女性在服用前应咨询医生。 对于3个月以下的婴儿,本药安全性尚未得到证实,应避免使用。 本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。 过量服用可能出现消化系统症状或肾功能异常,因此应立即就医以获得适当的处理。 使用前要将药物摇匀,调配后需冷藏并在7天内完成用药。 应将药物妥善保管,避免儿童触及,并应避免高温或潮湿的地方。

副作用

接触性皮炎,尿布疹,腹泻,呕吐,念珠菌病,皮疹,伪膜性结肠炎,消化不良,口腔炎,胃炎,舌炎,黑毛舌,恶心,食欲不振,腹痛,腹胀,便秘,结肠痛,胃酸过多,软便,口干,急性胰腺炎,念珠菌感染,由抗生素引起的结肠炎,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,血清胆红素升高,肝炎,胆汁淤积性黄疸,瘙痒,多形性渗出性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,水泡性剥脱性皮炎,急性全身性皮疹性脓疱症,嗜酸性粒细胞增多,药物反应(DRESS),血管性水肿,过敏性休克,血清病样综合征,过敏性血管炎,支气管痉挛,呼吸困难,喉头水肿,过敏性休克,可逆性白细胞减少,血小板减少,溶血性贫血,贫血,血小板减少性紫癜,嗜酸性粒细胞增多,白血病,无粒细胞症,淋巴细胞减少,血小板增多,骨髓抑制,出血时间延长,凝血酶原时间延长,阴道瘙痒,灼痛,分泌物增加,焦虑感,不安,行为变化,错乱,嗜睡,失眠,活动亢进,头晕,头痛,抽搐,无菌性脑膜炎,急性肾衰竭,间质性肾炎,血尿,结晶尿,维生素K缺乏症状,维生素B族缺乏症状,牙齿着色,线状IgA病,味觉异常,倦怠感,皮炎,口腔水肿,胃痛,体液和电解质平衡异常,皮疹,活动亢进,嗜睡,间质性肾炎,感尿性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,应将其放置在1度至25度之间凉爽干燥的地方,以保持药物的效果。

外观·包装

外观

呈明亮白色粉末,具有特异性气味的可溶解使用的糖浆剂

包装单位

10瓶/箱[(50ml/瓶)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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