薬情報

オクランネオ乾燥シロップ

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›7.8g / 100g
製造・輸入元
(주)오스코리아제약
外形
明るい白色の粉末で特異な臭いのある、溶解して使用するシロップ製剤
包装
10瓶/箱[(50ml/瓶)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201605009 · 届出 2016.08.19

この製品は2025.02.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
再発性(急性中耳炎、急性副鼻腔炎)の治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
40kg以上の小児患者に対するこの薬の使用経験はありません。 成人に対するこの薬の使用経験はありません。 この薬は胃腸障害の可能性を最小限に抑えるため、食事の初めに投与します。 この薬の食事の初めに投与することでクラブラン酸カリウムの吸収が増加します。
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
(주)오스코리아제약

効能・効果

再発性(急性中耳炎、急性副鼻腔炎)の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は肺炎連鎖球菌、インフルエンザ桿菌、モラクセラ・カタラーリスなどの主要な感染菌に効果があり、特にベータラクタマーゼ産生株にも作用します。小児患者において急性中耳炎や急性副鼻腔炎が再発または持続する場合、及び最近3ヶ月以内にこれらの感染に対して抗生物質が投与された2歳以下の子どもまたは保育園に通う子どもに使用されます。この薬はこのような危険因子を持つ小児患者の感染治療を助け、健康を回復するために使用されます。

服用方法

成人服用量

40kg以上の小児患者に対するこの薬の使用経験はありません。 成人に対するこの薬の使用経験はありません。 この薬は胃腸障害の可能性を最小限に抑えるため、食事の初めに投与します。 この薬の食事の初めに投与することでクラブラン酸カリウムの吸収が増加します。

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝病を持つ患者は服用してはいけません。 この薬の成分やペニシリン系薬剤にアレルギーがあった患者、伝染性単核球症やリンパ性白血病の患者、肝機能障害の病歴がある患者、及び乳糖不耐症や関連する遺伝病のある患者には使用してはいけません。 肝臓や腎臓の機能に問題がある患者はこの薬を服用する際に特に注意が必要で、アレルギー体質の方や高齢者、消化器疾患を持つ患者も慎重に使用する必要があります。 この薬は大多数が安全ですが、皮膚発疹、下痢、嘔吐などの症状が現れることがあるため、異常が見られた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 抗生物質使用時には耐性菌の発生を防ぐために、感染部位に対する正確な診断と適切な投与期間を遵守することが重要です。 ペニシリン系薬剤に対して過敏反応があった患者には重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 抗生物質を服用中に下痢や腹痛が悪化した場合には偽膜性大腸炎の可能性があるため、すぐに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は14日以上の長期間服用する場合に耐性菌や副作用のリスクが増加するため、定期的な観察が必要です。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は投与量と間隔を調整し、定期的に機能検査を受けることが望ましいです。 妊娠初期の3ヶ月間はこの薬を避けることが安全であり、妊婦や授乳中の方は医師と相談の上で服用する必要があります。 小児の中で3ヶ月未満の乳児に対しては安全性が証明されていないため使用してはいけません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合には必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用した場合には消化器症状や腎機能異常が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れて適切な処置を受けなければなりません。 使用前には薬をよく振って混ぜ、調剤後には冷蔵保存し、7日以内に服用を完了する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、高温や湿気の多い所を避ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、重い発疹と共に高熱、水泡、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、モニリア症、発疹、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、肝酵素(AST、ALT、ALP、LDH)上昇、肝炎、かゆみ、多形滲出性紅斑、血小板減少、溶血性貧血、貧血、血小板減少性紫斑、好酸球増加、白血病、無顆粒球症、リンパ球減少、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に弱いため、密閉された容器に保管する必要があります。また1度から25度の間の涼しく乾燥した場所に置くことで薬の効果がよく持続します。

外観・包装

外形

明るい白色の粉末で特異な臭いのある、溶解して使用するシロップ製剤

包装単位

10瓶/箱[(50ml/瓶)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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