药品信息
罗苏托巴片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏托巴片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
建日生物制药有限公司
外观
粉红色圆形包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201604060 · 批准 2016.06.29 · 医保编码 073001300

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

成分

生产厂家
建日生物制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、冠心病、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者,当通过饮食控制及运动难以达到治疗效果时作为辅助治疗使用。同时也可以与饮食或其他降脂治疗联合用于同型合并家族性高胆固醇血症患者,以提高效果。它有助于将总胆固醇和LDL-胆固醇水平降低到目标值,从而减缓动脉粥样硬化的进展。此外,也可以作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。同时,在高危群体中(高敏感C反应蛋白值较高的患者),本药物可有效减少与中风、心肌梗死、动脉血管重塑术相关的心血管疾病风险。总体上用于改善心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏或有活动性肝病的患者、肌肉疾病患者,以及肾功能严重下降的患者应避免服用本药。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药,而育龄女性应采取适当的避孕措施以降低怀孕的可能性。此外,肌肉疾病风险高的患者应避免高剂量服用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受的患者需谨慎使用。 肝功能不全或过量饮酒的患者,在使用本药前及期间需定期进行肝功能检查。甲状腺功能异常或肾综合症患者在使用本药前应治疗原发疾病。 报告了一些与肌肉相关的副作用,如肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症等,若出现肌肉异常症状,应立即告知医疗人员。特别是出现肌肉疼痛、虚弱、抽搐等症状时,应通过血液检测确认有无肌肉损伤,必要时可停止用药。 本药可能与某些药物相互作用,若正在服用其他药物,应告知医疗人员。特别是与影响药物代谢的药物同时使用时,可能会导致本药的血药浓度增加,从而提高副作用风险。 孕妇或哺乳期女性因未证明本药的安全性应避免使用,准备怀孕的女性在使用前务必咨询医疗人员。 如发生过量服用,由于没有特定的解毒剂,应根据症状进行治疗,并检查肝功能和肌肉酶水平。 本药不被认为对驾驶或机械操作能力有显著影响,但可能会出现头晕等症状,因此需谨慎使用。 最后,在服用本药期间如出现严重皮肤反应或过敏症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。

副作用

  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 头晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 48 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 虚弱
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症
  • 玫瑰糠疹样药物皮疹
  • 狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 女性乳腺发育
  • 致命性及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部胀满
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免与空气或光线接触,储存温度应为1至30度的室温。 如此存放可维持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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