药品信息
罗苏托巴片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏托巴片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
建一生物制药股份有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201604059 · 批准 2016.06.29 · 医保编码 073001290

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

成分

生产厂家
建一生物制药股份有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、高脂血症、动脉粥样硬化、异常β脂蛋白血症、心血管疾病危险因素、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、家族性高胆固醇血症等脂质异常疾病在饮食和运动控制困难时辅助饮食治疗。此外,它可降低LDL胆固醇和总胆固醇水平,减缓动脉粥样硬化的进展。对原发性异常β脂蛋白血症患者的治疗也有帮助,并有助于降低心血管疾病风险。特别是在高灵敏C反应蛋白水平较高的高风险患者中,用于降低中风、心肌梗死、动脉血管再成形术的风险。通过这些效果,整体改善心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

注意事项

本药在某些患者中不应使用。例如,对本药成分过敏或肝功能严重损害的患者、肌肉疾病患者、肾功能严重下降的患者、孕妇或哺乳期妇女,以及与某些药物同时服用的患者应避免使用本药。 在服用本药之前,应仔细检查肝功能和肌肉状况。肝功能不良或患有甲状腺功能减退症的患者,或肌肉有问题的患者使用本药时应谨慎,治疗期间也需定期进行肝酶和肌肉相关检查。 本药可能会引起肌肉痛、肌病,罕见情况下会引起肌肉严重破坏的横纹肌溶解症,因此如出现肌肉痛、肌无力、痉挛等症状,应立即告知医生。 此外,本药可能影响肝功能,因此如出现黄疸或严重肝损害症状,应立即停止使用。 本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。特别是在与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素、纤维酸类药物联合使用时需要注意。 孕妇或可能怀孕的女性不应使用本药,如果有怀孕计划,应采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并观察肝功能和肌肉酶水平。 在使用本药期间,有时可能出现头晕、头痛、消化不良、皮肤 rash 等副作用,如症状严重应咨询医生。 最后,本药在亚洲人群中可能出现更高的血药浓度,因此在确定剂量时需谨慎。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 51 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 恶性肌病
  • 橫纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症
  • 鳞屑状药物皮疹
  • 狼疮样综合症
  • 肌肉破裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育症
  • 致命性及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT增高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 无感觉
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳
  • 关节疼痛
  • 急性肾衰竭
  • 尿少
  • 血中肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气和湿气。建议在1摄氏度至30摄氏度的室温中保存。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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