薬情報
ロスバトバ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバトバ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
건일바이오팜주식회사
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201604059 · 承認 2016.06.29 · 保険コード 073001290

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症の改善と心血管疾患(脳卒中、心筋梗塞)リスクの低下効果
使用対象
成人
成人用量
原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症および同型接合家族性高コレステロール血症患者に食事に関係なく1日中いつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムとして大抵の患者に適用されます。 維持用量は4週間以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標および患者反応に応じて調整することができます。

成分

製造会社
건일바이오팜주식회사

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症の改善と心血管疾患(脳卒中、心筋梗塞)リスクの低下効果

  • 高コレステロール血症、高脂血症、動脈硬化、異常ベータリポプロテイン血症、心血管疾患リスク因子、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症、家族性高コレステロール血症などの脂質異常症で食事療法と運動での管理が困難な場合に食事療法を補助するために使用されます。また、LDLコレステロールと総コレステロールの値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせる効果があります。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも役立ち、心血管疾患リスクの低下にも寄与します。特に、高感度C反応性蛋白質の値が高い高リスク群の患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減少させるために使用されます。このような効果を通じて心血管健康を全体的に改善します。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症および同型接合家族性高コレステロール血症患者に食事に関係なく1日中いつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムとして大抵の患者に適用されます。 維持用量は4週間以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標および患者反応に応じて調整することができます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬成分にアレルギーがある場合や肝機能が深刻に損なわれている患者、筋肉疾患のある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、そして特定の薬を併用している患者はこの薬を服用してはなりません。 この薬を服用する前に肝機能と筋肉状態を十分に確認する必要があります。肝機能が悪い場合や甲状腺機能低下症がある場合、または筋肉に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、治療中も定期的に肝酵素と筋肉関連の検査を受ける必要があります。 この薬は筋肉痛、筋肉病、稀に筋肉が著しく破壊される横紋筋融解症などの副作用を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 また、この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、黄疸や重度の肝障害の症状が現れた場合はすぐに服用を中止するべきです。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質、フィブラート系薬剤と共に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の計画がある場合は適切な避妊方法を使用するべきです。 過量服用の場合、特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療を行い、肝機能と筋肉酵素値を観察する必要があります。 この薬服用中は時折めまいや頭痛、消化不良、皮膚発疹などの副作用が現れることがあるので、症状が重い場合には医師に相談するべきです。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度がより高くなる可能性があるため、用量決定時には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、トランスアミナーゼ増加(肝酵素異常)、膵炎、筋肉病、横紋筋融解症、多発性神経病、重度筋無力症、呼吸困難、眼筋無力症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋炎、急性腎不全、浮腫、重度皮膚異常反応、致命的及び非致命的

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、関節痛、疲労、しびれ、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、性的機能異常、女性化乳房、うつ病、睡眠障害(不眠及び悪夢を含む)、記憶力低下、物忘れ、気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管するべきです。温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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