药品信息
奥沙泽平片600毫克(奥卡西平)

奥沙泽平片600毫克(奥卡西平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥卡西平›600mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
明亮粉红色的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201604015 · 批准 2016.06.28 · 医保编码 651904400

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(全身强直-阵挛发作、部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药适用于单药治疗或作为其他抗癫痫药的辅助治疗。无论单药治疗还是辅助治疗,均应将临床有效剂量分为每日2次服用,并可根据临床症状增减剂量。辅助治疗时,由于患者的抗癫痫药总负荷增加,可能需要减少合用药物的剂量,或更缓慢地增加本药剂量。 本药可不受进餐影响服用。 在这些情况下,应调整本药剂量,使MHD血浆浓度维持在35mg/L以下。(以服用本药后2~4小时测得的血浆浓度为准) 1. 成人 1) 单药治疗 既往使用其他抗癫痫药而改为本药单药治疗的患者,或未接受抗癫痫药治疗的患者,本药起始剂量为每日600 mg(8∼10 mg/kg),分2次服用。对于从其他抗癫痫药改为本药单药治疗的患者,应在3∼6周内完全停用合用的抗癫痫药,同时使本药在约2∼4周内达到最高剂量。 为达到适当的治疗效果,可从起始剂量开始,每隔一周增加剂量,每日增加量不超过600 mg;维持剂量为每日600∼2,400 mg。 一项临床试验表明,对于开始接受本药单药治疗的受试者,每日1,200 mg剂量有效。 既往接受过抗癫痫药治疗的患者的单药治疗对照临床试验结果显示,每日1,200 mg剂量有效。对于难治性患者或从其他抗癫痫药转换为本药单药治疗的患者,每日2,400 mg剂量有效。 2) 辅助治疗 本药起始剂量为每日600 mg(8∼10 mg/kg),分2次服用。为达到适当的治疗效果,可从起始剂量开始,每隔1周增加剂量,每日增加量不超过600 mg。维持剂量为每日600∼2,400 mg。 在辅助治疗对照临床试验中,本药每日600∼2,400 mg剂量有效。但由于主要与中枢神经系统相关的不良反应,大多数患者若不减少合用的其他抗癫痫药剂量,无法耐受每日2,400 mg剂量。超过每日2,400 mg的剂量尚未得到充分评估。 3. 老年人(65岁以上) 应根据个人情况调整本药治疗剂量。药代动力学试验结果显示,老年人的MHD AUC值较年轻成人增加约30~60%。此外,有低钠血症风险的患者需要密切监测钠浓度;伴有肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)的老年人建议调整剂量。 4. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。本药尚未在重度肝功能损害患者中进行研究。因此,重度肝功能损害患者用药时应谨慎。 5. 肾功能损害患者 肾功能损害患者(肌酐清除率<30 mL/min)应从常用剂量的一半(300 mg/day)开始,每隔至少1周增加剂量,直至出现所需的临床反应。此时应密切监测患者。
儿童服用量
3岁以下婴幼儿最好避免服用。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

治疗癫痫(全身强直-阵挛发作、部分性发作)

  • 部分发作,继发性全身发作,全身强直阵挛发作
查看批准原文

该药物专为癫痫患者设计。特别对部分发作,即从身体某些部分开始并有时向全身扩散的发作有效。同时有助于调节全身性发作症状,如全身强直阵挛发作。通过有效管理这些发作,可以改善患者的生活质量。因此用于治疗癫痫中的部分发作和全身强直阵挛发作。

服用方法

成人服用量

本药适用于单药治疗或作为其他抗癫痫药的辅助治疗。无论单药治疗还是辅助治疗,均应将临床有效剂量分为每日2次服用,并可根据临床症状增减剂量。辅助治疗时,由于患者的抗癫痫药总负荷增加,可能需要减少合用药物的剂量,或更缓慢地增加本药剂量。 本药可不受进餐影响服用。 在这些情况下,应调整本药剂量,使MHD血浆浓度维持在35mg/L以下。(以服用本药后2~4小时测得的血浆浓度为准) 1. 成人 1) 单药治疗 既往使用其他抗癫痫药而改为本药单药治疗的患者,或未接受抗癫痫药治疗的患者,本药起始剂量为每日600 mg(8∼10 mg/kg),分2次服用。对于从其他抗癫痫药改为本药单药治疗的患者,应在3∼6周内完全停用合用的抗癫痫药,同时使本药在约2∼4周内达到最高剂量。 为达到适当的治疗效果,可从起始剂量开始,每隔一周增加剂量,每日增加量不超过600 mg;维持剂量为每日600∼2,400 mg。 一项临床试验表明,对于开始接受本药单药治疗的受试者,每日1,200 mg剂量有效。 既往接受过抗癫痫药治疗的患者的单药治疗对照临床试验结果显示,每日1,200 mg剂量有效。对于难治性患者或从其他抗癫痫药转换为本药单药治疗的患者,每日2,400 mg剂量有效。 2) 辅助治疗 本药起始剂量为每日600 mg(8∼10 mg/kg),分2次服用。为达到适当的治疗效果,可从起始剂量开始,每隔1周增加剂量,每日增加量不超过600 mg。维持剂量为每日600∼2,400 mg。 在辅助治疗对照临床试验中,本药每日600∼2,400 mg剂量有效。但由于主要与中枢神经系统相关的不良反应,大多数患者若不减少合用的其他抗癫痫药剂量,无法耐受每日2,400 mg剂量。超过每日2,400 mg的剂量尚未得到充分评估。 3. 老年人(65岁以上) 应根据个人情况调整本药治疗剂量。药代动力学试验结果显示,老年人的MHD AUC值较年轻成人增加约30~60%。此外,有低钠血症风险的患者需要密切监测钠浓度;伴有肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)的老年人建议调整剂量。 4. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。本药尚未在重度肝功能损害患者中进行研究。因此,重度肝功能损害患者用药时应谨慎。 5. 肾功能损害患者 肾功能损害患者(肌酐清除率<30 mL/min)应从常用剂量的一半(300 mg/day)开始,每隔至少1周增加剂量,直至出现所需的临床反应。此时应密切监测患者。

儿童服用量

3岁以下婴幼儿最好避免服用。

注意事项

该药物是用于癫痫治疗的药物,服用期间可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此如果出现情绪或行为的异常变化,必须立即告知医务人员。 治疗期间血液中钠水平可能会降低,特别是肾功能不佳或同时服用特定药物时,应定期进行血液检查。 肾、肝、心功能差的患者或老年人可能面临更高的副作用风险,因此需要谨慎。 如果对与该药物结构相似的其他药物过敏,可能会发生交叉过敏反应,使用时需要注意。 出现严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死溶解症等严重皮肤问题的风险较小,因此如出现皮疹或其他异常症状,应立即停药并咨询医务人员。 与所有抗癫痫药物一样,该药物突然停用可能会加重发作,因此停止用药时必须在医生指导下逐渐减少剂量。 该药物在某些具有特定基因型的亚洲人中可能增加严重皮肤反应的风险,因此建议在投药前进行基因检测。 在怀孕或计划怀孕的女性中,该药物使用时可能增加胎儿畸形的风险,因此在使用前务必咨询医生并服用叶酸补充剂。 正在哺乳的女性应注意该药物可能通过母乳传递,因此要观察婴儿是否存在异常症状。 可能出现头晕、嗜睡、视力模糊等副作用,因此在服用期间注意驾驶和机械操作。 该药物可能与其他药物相互作用,如果正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师,尤其是荷尔蒙避孕药可能降低效果,因此建议使用非荷尔蒙避孕方法。 如过量服用,无特效解毒药,需及时在医院进行适当治疗,并密切观察心脏、呼吸、和电解质状态等。 储存于儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 嗜睡
  • 头痛
  • 头晕
  • 重影
  • 恶心
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 白细胞减少症
  • 骨髓抑制
  • 再生障碍性贫血
再查看 112 项症状
  • 无粒细胞症
  • 全血细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 过敏性反应
  • 皮疹
  • 发热
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 淋巴结病
  • 脾肿大
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 关节肿胀
  • 肌肉疼痛
  • 关节疼痛
  • 肝性脑病
  • 肾功能衰竭
  • 间质性肾炎
  • 蛋白尿
  • 肺水肿
  • 哮喘
  • 支气管痉挛
  • 间质性肺病
  • 呼吸困难
  • 瘀血
  • 甲状腺功能减退症
  • 抽搐
  • 脑病
  • 认知力下降
  • 混乱
  • 视野模糊
  • 视觉障碍
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 情绪不稳定
  • 神经症
  • 混乱状态
  • 抑郁
  • 记忆丧失
  • 情感迟钝
  • 运动失调
  • 震颤
  • 眼球震颤
  • 注意力障碍
  • 记忆力障碍
  • 模糊视野
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 房室传导阻滞
  • 心律失常
  • 高血压
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 便秘
  • 胰腺炎
  • 脂肪酶增高
  • 肝炎
  • 皮疹
  • 脱发症
  • 青春痘
  • 荨麻疹
  • 皮肤黏膜综合症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 有毒表皮坏死松解症
  • 里尔综合症
  • 瘀血
  • 多形红斑
  • 系统性红斑狼疮
  • 疲劳
  • 无力症
  • 肝酶水平升高
  • 唾液淀粉酶增高
  • 脂肪酶增高
  • 低钠血症
  • 抗利尿激素分泌异常综合症
  • 运动失调
  • 兴奋
  • 嗜睡症
  • 食欲减退
  • 血中尿酸增高
  • 无力
  • 疼痛
  • 食欲不振
  • 知觉异常
  • 瘙痒
  • 频尿症
  • 抽搐
  • 多尿症
  • 面部潮红
  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 非正常情绪和行为变化
  • 血清渗透压降低
  • 摔倒
  • 语言障碍
  • 骨密度降低
  • 骨减少症
  • 骨质疏松症
  • 骨折
  • 体重增加
  • 胆汁淤积性肝炎
  • 睡眠障碍
  • 嗜睡
  • 运动过多症
  • 协调异常
  • 昏迷状态
  • 意识丧失
  • 运动异常症
  • 攻击性
  • 低血压
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应储存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,温度应在1度至30度之间的室温下保存。 如此储存可以安全保持药效。

外观·包装

外观

明亮粉红色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。