オクサジェピン錠600ミリグラム（オクスカルバゼピン）

成人服用量

本剤は単独療法または他の抗てんかん薬との併用療法のいずれにも適している。単独療法、併用療法のいずれの場合も、臨床的有効用量を1日2回に分けて投与し、臨床症状に応じて用量を増減できる。併用療法では患者の抗てんかん薬の総負荷量が増加するため、併用薬の用量を減らすか、本剤の用量をより緩徐に増量する必要がある場合がある。 本剤は食事に関係なく服用できる。 このような場合、本剤の用量を調節し、MHD血漿中濃度を最大35mg/L未満に維持する（本剤服用2~4時間後に測定した血漿中濃度を基準とする）。 1. 成人 1) 単独療法 他の抗てんかん薬から本剤の単独療法に切り替える患者、または抗てんかん薬による治療を受けていない患者では、本剤の初期用量を1日600 mg（8∼10 mg/kg）とし、2回に分けて投与する。他の抗てんかん薬から本剤の単独療法に切り替える患者では、併用する抗てんかん薬の投与を3∼6週間かけて完全に中止するとともに、本剤は約2∼4週間かけて最大用量に到達させる。 適切な治療効果を得るため、初回用量から1週間ごとに、1日600 mgを超えない範囲で増量できる。維持用量は1日600∼2,400 mgである。 ある臨床試験では、本剤の単独療法を開始した被験者において、1日1,200 mgの用量で有効性が確認された。 以前に抗てんかん薬による治療を受けた患者を対象とした単独療法の対照臨床試験では、1日1,200 mgの用量で有効性が確認された。治療が困難な患者、または他の抗てんかん薬から本剤の単独療法に切り替えた患者では、1日2,400 mgの用量で有効性が確認された。 2) 併用療法 本剤の初期用量は1日600 mg（8∼10 mg/kg）とし、2回に分けて投与する。適切な治療効果を得るため、初回用量から1週間ごとに、1日600 mgを超えない範囲で増量できる。維持用量は1日600∼2,400 mgである。 併用療法として投与した対照臨床試験では、本剤の1日600∼2,400 mgの用量に有効性が認められた。ただし、主に中枢神経系に関連する副作用のため、ほとんどの患者は併用する他の抗てんかん薬の用量を減らさずに1日2,400 mgを忍容できなかった。1日2,400 mgを超える用量については、十分に評価されていない。 3. 高齢者（65歳以上） 本剤の治療用量は患者ごとに調節する。薬物動態試験の結果、高齢者では若年成人と比較してMHDのAUC値が約30~60%増加した。また、低ナトリウム血症のリスクがある患者ではナトリウム濃度を綿密にモニタリングする必要があり、腎機能障害（クレアチニンクリアランス<30ml/min）を伴う高齢者では用量調節が推奨される。 4. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていない。したがって、重度の肝機能障害患者に投与する際は注意する。 5. 腎機能障害患者 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30 mL/min）では、通常用量の半量（300 mg/day）から本剤の投与を開始し、1週間以上の間隔をあけて、望ましい臨床反応が得られるまで増量する。この際、患者を注意深くモニタリングする。

小児服用量

3歳以下の乳幼児には、服用を避けることが望ましい。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、気分や行動に異常な変化が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 治療中には血液中のナトリウム濃度が低下する可能性があるため、特に腎機能が良くない場合や特定の薬剤を併用している場合は定期的に血液検査を受ける必要があります。 腎、肝、心機能が弱い患者や高齢者は副作用のリスクが高いため注意が必要です。 この薬と構造が似ている他の薬剤にアレルギーがある場合、交差アレルギー反応が発生する可能性があるため使用に注意が必要です。 重篤な皮膚反応、例えばスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの深刻な皮膚問題がまれに発生することがあるため、皮膚の発疹やその他の異常症状が現れた場合はすぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 すべての抗てんかん薬と同様に、この薬は突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は特定の遺伝子型を持つ一部のアジア人において重篤な皮膚反応のリスクが高いため、投与前に遺伝子検査を推奨します。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬の服用により胎児に奇形のリスクが増加する可能性があるため、服用前に必ず医師と相談し、葉酸サプリメントを服用することが推奨されます。 授乳中の女性は、この薬が母乳を通じて一部伝達される可能性があるため、赤ちゃんに異常症状が見られないか注意深く観察する必要があります。 めまい、眠気、視覚障害などの副作用が現れる可能性があるため、服用中は運転や機械操作に注意する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特にホルモン式避妊薬は効果が低下する可能性があるため非ホルモン式避妊法を使用することが推奨されます。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、即座に病院で適切な治療を受け、心臓、呼吸、電解質の状態を細心の注意を払って監視する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を安全に維持できます。

外形

明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶