普加巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，可不考虑进食情况口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也曾开展600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除按肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：25，100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方案所述分次给药。 b: 追加剂量是指以单次给药方式追加的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间出现抑郁或情绪变化时应立即告知医疗人员。 对本药过敏的患者不应服用。 糖尿病患者可能需要因体重增加而调整降糖药物的剂量。 出现血管性水肿症状时应立即停止服用，并注意面部或口周可能肿胀。 老年人使用本药时需特别注意因头晕或嗜睡而造成摔倒或受伤的风险。 可能出现视力模糊或视力变化，若有症状应咨询医疗人员。 突然停止用药可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指导逐步减少剂量。 因存在药物滥用的风险，具有药物滥用病史的患者需特别注意，异常行为出现时应立即报告。 肾功能减退的患者可能需调整剂量。 心脏病患者用药时需谨慎。 与阿片类镇痛药合用时可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此联用时需注意。 呼吸功能减低的患者或老年人可能存在严重呼吸抑制的风险，因此可能需调整剂量。 妊娠早期可能对胎儿产生影响，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在用药前应务必咨询。 哺乳期的女性可能通过母乳传递本药，因此应与医疗人员讨论哺乳情况及用药事宜。 在驾驶或操作机械时，因头晕和嗜睡可能导致事故风险，因此需谨慎。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要血液透析等治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，疼痛，出汗，药物滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，呼吸功能降低，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，愉悦感，性欲减少，离人症，性感觉异常，焦躁，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失能，无情感，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，言语障碍，肝脏性痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，迷茫，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼部肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增多，眼部刺激，瞳孔散大，震颤，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，Ⅰ度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹部膨胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口感减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉强直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部夹紧感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板减少，血钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，休克，类似于过敏反应的症状，皮肤粘膜综合症，多形性红斑，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，发作，痉挛加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，尿素氮升高，血便

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应在15度至30度之间的室温，避免太热或太冷的地方。

外观

上部为红褐色、下部为白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶