普瑞加斯塔胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也曾开展每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐停药，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 ≥60: 起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15: 起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给予。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细监测抑郁症表现或情绪变化。 对本药过敏或有乳糖不耐受等遗传性问题的患者不应使用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量，若出现血管水肿症状时应立即停药。 老年人可能出现头晕、嗜睡、意识丧失等症状需谨慎，并如有视力模糊等视力变化应与医生咨询。 突然停用本药可能会出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，因此应按照医生的指示逐渐调整用药。 有药物滥用历史的患者可能有滥用本药的风险，因此应谨慎使用，并需观察是否出现药物滥用或依赖症状。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病或重度充血性心力衰竭的患者使用本药时需注意。 与阿片类镇痛药合用可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此同时服用时需谨慎。 本药可能会引起头晕和嗜睡，因此在症状确认之前应避免从事驾驶或机械操作等危险活动。 在怀孕早期可能会有胎儿畸形的风险，因此孕妇不应服用本药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需与医生商讨，因本药可分泌到母乳中并可能影响婴儿，应考虑是否需停药或停止哺乳。 过量服用可能会出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要血液透析等治疗。 该药应存放在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中。 如出现皮疹、发热、呼吸困难等严重过敏反应，应立即停药并咨询医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，愉悦感，性欲减退，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，失控，无动，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知敏感，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性缓脉，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血中钾减少，体重减轻，血中肌酐升高，白细胞计数减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，尿潴留，男性乳房发育症，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，消化障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，血尿素氮升高，血便，休克，类过敏反应，皮肤黏膜病症，多形性红斑

本药应存放在避光、防潮的密闭容器中，最安全的存放温度为室温15到30摄氏度。 这样可以长期保持药物的效果。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊内含白色或淡黄色粉末

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶