普瑞加斯塔胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（每日450 mg）。虽然也开展了每日600 mg剂量的临床研究，但尚无证据证明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） | 普瑞巴林每日总剂量 a | 给药方法 起始剂量（mg/日） | 最大剂量（mg/日） ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的追加剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 应按给药方法所述分次服用每日总剂量（mg/日）。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性及有效性资料不足，不建议使用。 12岁至17岁青少年患者：由于安全性及有效性资料不足，不建议使用。

本药为癫痫治疗药物，在服用期间可能增加自杀冲动或行为的风险，因此患者及其监护人应仔细观察这些症状。 对本药过敏或有乳糖不耐受等遗传问题的患者应避免服用。 糖尿病患者在服用本药后由于体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用，如老年人因头晕或困倦可能增加跌倒风险，请特别小心。 此药可能引起视力模糊等视觉异常症状，停药后症状可能改善。 停药时可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应避免突然停止。 因存在药物滥用风险，心理健康问题或有药物滥用史的患者需特别谨慎。 肾功能下降的患者需要调整剂量，心脏病严重的患者也应谨慎服用。 与阿片类镇痛药合用时，可能加强中枢神经系统的抑制作用，因此需注意。 妊娠初期有胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生，同时在服用时应使用有效的避孕措施。 哺乳期间，此药会排泄入母乳，因此需决定停止哺乳或停止用药。 在驾驶或操作机械之前，由于此药可能引起头晕或困倦，请先确认症状再进行活动。 过量服用时可能出现精神变化、困倦、癫痫等症状，因此应立即就医，并在必要时进行血液透析。 本药应放在儿童接触不到的地方，避免更换容器以保持药品质量。 在服用期间，如出现皮疹、发热、呼吸困难等严重过敏反应，应立即停止服用并咨询医务人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀想法，疼痛，癫痫发作，出汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾脏障碍，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，幸福感，性欲减少，解离感，性快感异常，烦躁，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝球性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢奋，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，行动颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉消失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼球刺激，瞳孔散大，震颤时，视野的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血浆肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血中钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，女性乳腺发育，疲倦，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，坐立不安，痉挛加重，睡眠障碍，血便，耳鸣，胃肠障碍

本药对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。存放温度应保持在15℃至30℃之间的室温，以便更长时间保持药物效力。

外观

上部为红褐色，下部为白色的硬胶囊内含有白色或浅黄色的粉末

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶