奈克利卡胶囊150mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林使用，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID 或 TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID 或 TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD 或 BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中规定的方式分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，服用期间如果出现情绪变化或异常行为，必须立即通知医疗人员。 对普瑞巴林或本药成分过敏的人不应服用本药。 患有乳糖不耐症或某些遗传代谢异常的患者不得服用本药。 糖尿病患者服用本药后可能会体重增加，因此可能需要调整药物剂量以控制血糖。 如出现血管性水肿等过敏反应，必须立即停止服用本药。 老年患者服用本药时可能会增加头晕或嗜睡，因此需谨慎，并小心跌倒风险。 可能会出现视力模糊或视力变化，如出现此类症状，应咨询医生。 如突然停止本药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐步减少用药。 由于药物滥用的风险，药物滥用史的患者需特别小心，出现异常行为时应通知医疗人员。 肾功能降低的患者需调整本药的剂量，并遵循医生的指示。 心脏病患者服用本药时需格外小心。 本药与阿片类镇痛药同时使用时，中枢神经系统抑制效应可能增加，因此应慎重。 在呼吸系统或神经系统疾病、肾功能障碍、老年人中，可能会增加严重呼吸抑制的风险，需进行剂量调整。 妊娠早期服用本药可能对胎儿构成风险，因此妊娠期间女性不得服用，并且育龄女性在服药期间需使用有效避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药可能通过乳汁转移影响婴儿，因此应考虑停止哺乳或停止用药。 驾驶或操作机械等危险活动时，服药后可能出现头晕或嗜睡，因此必须小心。 服用本药期间如出现皮疹、发热、嘴唇或眼周肿胀等症状时，应立即停止服用并咨询医生。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫发作等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应保存在儿童无法触及的地方，并且最好不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减退，脱离感，性快感异常，焦躁，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，难以抑制，无情感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，昏厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心律，同步心动过速，同步心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹泻，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉强直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血中肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板计数减少，血中钾减少，体重减轻，血中肌酐增高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松弛，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹，情绪障碍，意识混乱状态，焦虑，坐立不安，痉挛加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，BUN增高，血便

本药可能对空气和湿度敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，为安全使用，最好在15到30度的室温下储存。

外观

装有白色或淡黄色的白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶