普罗卡班胶囊150mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。由于本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应依据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID或TID ≥30 -＜60 75 300 BID或TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD或BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于未满12岁的儿童和12 ~17岁的青少年患者的安全性和有效性资料不足，因此不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，需立即咨询医生。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者应禁用。 糖尿病患者因服用本药可能导致体重增加，需注意血糖控制，如出现血管性水肿症状，应立即停药。 高龄者因可能出现眩晕或嗜睡等，初期服用时需格外小心，以免发生摔倒等意外。 本药可能导致视力模糊或视力变化，若出现异常症状应告知医生。 突然停药可能出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 因存在药物滥用的风险，过去有药物滥用史的患者在服用时需特别谨慎。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，对心脏病患者也应慎用。 本药与阿片类镇痛药共同使用可能会加重中枢神经抑制效果，因此须小心使用。 怀孕初期可能对胎儿有风险，因此孕妇最好不要使用本药，而适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性本药可能通过乳汁排泄，需停止哺乳或与医生咨询。 进行驾驶或操作机械等危险活动时，本药可能导致服用后出现眩晕或嗜睡，故应在确认症状前尽量避免此类活动。 本药可能引起严重皮肤反应，若出现皮疹或水肿，请立即停止使用并咨询医疗人员。 超量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即就医并接受适当治疗。 本药应储存于儿童触及不到的地方，且在转移至其他容器时应注意可能影响其质量。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，自杀想法，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，愉悦感，性欲减退，失眠，离人症，性快感异常，烦躁，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到恰当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不能，无感情，头晕，嗜睡，协调不良，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干涩，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震颤时，视深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉咙紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，烦躁，痉挛加重，运动失调，言语障碍，感觉异常，记忆力障碍，注意力障碍，便秘，胃肠障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药可能对空气和湿度敏感，因此应存放在密闭的容器中。存储温度应保持在15度至30度之间的室温，以保持药效和安全性。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30颗/瓶，60颗/瓶