普雷普西胶囊150mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1.神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4.停药”项） 2.癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3.纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4.停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5.肾功能障碍患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外的补充剂量。 [表1].根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） | 普瑞巴林每日总剂量 a：起始剂量（mg/日），最大剂量（mg/日） | 给药方法 ≥60 | 150, 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75, 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50, 150 | QD or BID ＜15 | 25, 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25, 100 | 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次服用。 b: 补充剂量是指额外单次服用的剂量。 6.肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8.老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，服用期间若出现情绪变化或异常行为，需立即告知医疗人员。 如含有该药成分的过敏或某些遗传代谢障碍者，需避免服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需调整血糖控制药物的剂量，因此应当小心。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，需立即停止用药，并寻求医疗帮助。 老年人用药时可能出现头晕或嗜睡，需注意跌倒等意外风险。 可能会出现视力模糊或其他视力变化，如有此类症状，需考虑停止用药。 突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应在医疗人员指导下逐渐调整。 有药物滥用历史的患者，可能存在滥用该药的高风险，因此需评估后慎重使用。 肾功能下降的患者可能需调整剂量，定期检查肾脏状况。 患有严重心脏病的患者用药时需小心，可能会出现心血管副作用。 与阿片类镇痛药联合使用时，可能增加中枢神经系统抑制的作用，需谨慎以避免呼吸困难等风险。 妊娠早期可能会有胎儿畸形的风险，妊娠期间应避免服用，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期间，该药可能通过母乳传递给婴儿，可能对其产生影响，因此应考虑停止哺乳或停药。 在驾驶或操作危险机械之前，应确认使用该药后是否会出现头晕或嗜睡，并小心行事。 超量服用可能会出现谵妄、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要透析等治疗。 该药应存放在儿童接触不到的地方，安全起见，避免转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混淆，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，坐立不安，自杀想法，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混淆，定向障碍，刺激过敏，安心感，性欲减退，异嗅症，性快感异常症，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，刺痛感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动抑制症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过慢，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血钾降低，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，意识混乱，动摇，坐立不安，痉挛加重，胃肠功能障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，血尿素氮升高，血便

本药应密封在不接触空气或湿气的容器中，建议存放在15至30度之间的阴凉处。

外观

外观为白色或浅黄色的白色粉末装入上下白色的硬胶囊中。

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶