普利林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1.神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4.停药”项） 2.癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3.纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4.停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5.肾功能障碍患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：25 mg，100 mg，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次服用。 b: 补充剂量是指额外单次服用的剂量。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外的补充剂量。 6.肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8.老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 对该药物过敏或患有类似乳糖不耐症等特定遗传性疾病的患者应避免使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，务必小心。 如出现血管性水肿症状应立即停止服用并咨询医疗人员。 老年人由于可能增加的头晕和嗜睡，存在跌倒风险，因此在服用初期需特别注意。 如出现视力模糊或眼部异常症状，请告知医疗人员。 该药物不应突然停用，以免出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此需与医疗人员商讨逐渐停用的办法。 有药物滥用史的患者在服用时需特别谨慎，因为滥用风险可能较高。 心脏病或肾功能不佳的患者在服用前应咨询医疗人员，可能需要调整剂量。 该药物可能引起嗜睡和头晕，驾驶或操作危险机械时需在确认症状之前避免。 孕早期可能存在胎儿畸形风险，正在怀孕或计划怀孕的女性在服用前务必咨询。 哺乳期女性应考虑药物可能通过母乳传递，因此需与医疗人员商讨停止哺乳或停止服用的措施。 超量服用可能会导致嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要如血液透析等治疗。 应将药物放在儿童无法触及的地方，并且建议不要更换容器。 该药物可能偶尔导致严重皮肤反应，如有皮疹、水肿、发热等症状出现，应立即停止服用并咨询医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，嘴周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲减退，混乱，方向感障碍，刺激过敏，侥幸感，性欲减少，离人症，性快感异常症，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失能，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，发音障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝炎性痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动性降低，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，头晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同型性心动过缓，同型性心动过缓，同型性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，胀气，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽筋，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解症，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，尿潴留，女性乳腺发育症，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，坐立不安，痉挛加重，运动失调，语言障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

该药物必须保存在密封容器中，以防空气和湿气进入。建议存放温度保持在15到30度之间的室温。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊装有白色或淡黄色的粉末

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶