药品信息
纳尔逊普瑞巴林胶囊150mg(普瑞巴林)

纳尔逊普瑞巴林胶囊150mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›150mg / 1粒
生产/进口商
韩国奈尔森制药有限公司
外观
含有白色或淡黄色粉末的上下部白色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 60粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603533 · 批准 2016.06.16 · 医保编码 665506870

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛,辅助治疗部分性发作,治疗纤维肌痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品为普瑞巴林,每日总剂量分为每日2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者需要调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增至300 mg/日。必要时,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。必要时,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日后获益不足的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究也对600 mg/日的剂量进行了研究,但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 肌酐清除率 ≥60:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID or TID 肌酐清除率 ≥30 -<60:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID or TID 肌酐清除率 ≥15 -<30:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD or BID 肌酐清除率 <15:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:25 mg,100 mg,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总给药剂量(mg/日)应按照给药方案所述分次给予。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
韩国奈尔森制药有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛,辅助治疗部分性发作,治疗纤维肌痛

  • 周围神经病理性疼痛,中枢神经病理性疼痛,癫痫,部分性发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药物用于治疗成人的周围及中枢神经病理性疼痛,并作为癫痫患者的部分性发作的辅助治疗,帮助改善纤维肌痛。因此,对多种神经系统疾病及疼痛症状具有良好的疗效。

服用方法

成人服用量

本品为普瑞巴林,每日总剂量分为每日2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者需要调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增至300 mg/日。必要时,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。必要时,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日后获益不足的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究也对600 mg/日的剂量进行了研究,但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 肌酐清除率 ≥60:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID or TID 肌酐清除率 ≥30 -<60:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID or TID 肌酐清除率 ≥15 -<30:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD or BID 肌酐清除率 <15:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:25 mg,100 mg,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总给药剂量(mg/日)应按照给药方案所述分次给予。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药为抗癫痫药,使用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,如出现抑郁或情绪变化需立即咨询医疗人员。 对本药物过敏或具有遗传性乳糖代谢障碍的患者禁用。 糖尿病患者使用本药可能需要调整血糖控制药物的剂量以应对体重增加。 如出现血管水肿症状需立即停药,老年人因可能出现头晕或嗜睡导致跌倒风险需谨慎使用。 可能出现视野模糊等视觉异常症状,若有异常需告知医疗人员。 突然停药会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状,建议逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者使用本药需谨慎,以防止误用或依赖。 肾功能减退患者需调整用量,心脏病患者也需谨慎服用。 与阿片类镇痛药同服可能增加中枢神经系统抑制的风险,应谨慎使用。 妊娠早期可能有胎儿畸形风险,孕妇不宜使用本药,育龄女性在使用期间需有效避孕。 哺乳期女性因本药可通过母乳传递,建议停药或停止哺乳。 服用本药前需确认是否会引起头晕或嗜睡,若有症状则应避免危险活动。 极少会发生严重皮肤异常反应,如出现皮疹或水肿等异常症状立即停药并咨询医生。 过量会出现嗜睡、意识混乱、抑郁等症状,必要时需进行血液透析等治疗。 本药需保存在儿童触及不到的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症候群,烦躁,自杀念头,疼痛,癫痫发作,多汗,滥用,依赖,充血性心力衰竭,重度呼吸抑制,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,定向障碍,刺激过敏,抑郁,庆幸,性欲减退,失眠,异感症,性敏感障碍,烦躁,不安,情绪波动,情感低落,情感升高,适当措辞困难,幻觉,不正常的梦,性欲增加,惊恐发作,失控,无反应,头晕,嗜睡,协调失调,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆障碍,颤抖,言语障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,间接性肌肉痉挛,反射减退,运动异常,精神运动过敏,体位性眩晕,知觉过敏,灼热感,活动性颤抖,晕厥,迷糊,运动减退,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,视野模糊,复视,间接视力丧失,视力障碍,视野缺损,光幻觉,眼干,眼球肿胀,视力减退,眼痛,眼疲劳,泪液分泌增加,眼刺激,瞳孔散大,震动时,视野深度知觉变化,斜视,视野亮度,眩晕,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,同性减速,同性心动过速,同性心律失常,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽部紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹胀,便秘,口腔干燥,腹胀,唾液分泌过多,反流性食道炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹样皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,肢体疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉抽搐,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾功能衰竭,阳痿,射精延迟,性功能障碍,痛经,无月经,乳房痛,乳房分泌物,乳房肥大,外周水肿,水肿,步态异常,跌倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧绷感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板减少,血钾下降,体重下降,血清肌酐升高,白细胞减少,过敏,过敏反应,头痛,角膜炎,肺水肿,恶心,腹泻,舌肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,尿潴留,男性乳腺发育,乏力,谵妄,面瘫,情感障碍,嗜睡,混乱状态,抑郁症,情绪波动,烦躁,抽搐加重,运动失调,言语障碍,感觉异常,记忆障碍,注意力障碍,便秘,胃肠障碍,血便,BUN增高,排尿困难,耳鸣,皮肤病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气和湿气的影响,建议在15至30度的室温下保存。 如此保存可长期保持药效。

外观·包装

外观

含有白色或淡黄色粉末的上下部白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 60粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。