罗斯塔片5mg(瑞舒伐他汀钙)

成人剂量

初始剂量为每日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克，大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，最高可增至每日20毫克。 老年患者：无需调整剂量。 肾功能不全患者：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者：Child-Pugh评分≤7时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 人种：亚洲患者使用本药后全身暴露量增加，因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者：推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁：通常剂量范围为每日1次5毫克 ∼ 20毫克。（尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。） 10岁以下：安全性和有效性尚未确立。

本药不应对某些患者使用。首先，对本药过敏的人群应避免服用。此外，肝功能严重不良或导致不明原因的肝酶水平升高的人也不应使用。患有肌肉疾病的患者，正在服用免疫抑制剂环孢素的患者，以及肾功能严重下降的患者也不应使用本药。孕妇、哺乳期女性及没有采取适当避孕措施的育龄女性不应服用本药。特别是对肌肉疾病风险较高的患者，高剂量使用是被禁止的。此外，患有乳糖不耐受等遗传代谢障碍的患者也不应服用本药。 本药应谨慎用于过度饮酒或有肝病病史的患者。治疗前和治疗期间应反复进行肝功能检查以确认肝状态。对于由甲状腺功能减退或肾病综合征等导致的高胆固醇血症患者，建议在处理原发病后再使用本药。 本药可能引起肌肉疼痛、肌病，或偶尔引发严重的肌肉破坏疾病——横纹肌溶解症。在治疗过程中如出现肌肉疼痛、虚弱、痉挛等症状，应立即通知医务人员，必要时进行血液检查以确认肌肉损伤。若肌肉相关的异常症状严重或血液检查数值大幅上升，可中止用药。 本药在肾功能降低患者、甲状腺功能减退患者、有肌肉疾病病史的患者、酗酒者、70岁以上的老人等群体中，肌肉异常反应风险较高，因此应谨慎用药。 此外，本药同时与某些药物使用时，血药浓度可能增加，从而增加肌肉毒性风险，因此在与其他药物联用时，应与医务人员进行咨询。特别是应避免与纤维酸类药物联用，高剂量使用是被禁止的。 孕期或哺乳期使用该药的安全性尚未确立，因此不应服用；有怀孕可能的女性需务必采取适当的避孕措施。 如发生过量服用，由于没有特效解毒剂，因此需要根据症状进行相应治疗，并通过监测肝功能及肌肉酶水平来观察病情。 本药对驾驶或机械操作能力影响不大，但可能出现头晕等症状，因此需要小心。 最后，在使用本药期间可能出现肝功能异常、肌肉痛、皮疹等不良反应。如出现这些症状，应立即与医务人员咨询。

包括血管性水肿在内的过敏反应，糖尿病，头痛，头晕，便秘，恶心，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，乏力，多发性神经病，记忆丧失，周围神经病，重症肌无力，咳嗽，呼吸困难，腹泻，眼肌无力，血小板减少症，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症，扁平苔藓样药物性皮疹，类狼疮综合症，肌肉撕裂，关节疼痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，女性型乳腺发育，致命性和非致命性肝衰竭，认知障碍，ALT升高，胸痛，肌肉痉挛，痛风，勃起功能障碍，疲劳，无感觉，感觉异常，胸部不适，食欲减退，腹部胀满，晕厥，全身疼痛

本药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气入侵，储存温度应在1度至30度的室温范围。 如此存放能保持药物的效力，防止变质。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（15片/PTP*2）