雷加巴胶囊150mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为2次服用，可不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能降低患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至每日300 mg。必要时，此后每隔7日可增至每日最高600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。必要时，此后每隔7日可增至每日最高600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也考察了每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能降低患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 150, 600, BID or TID ≥30 -＜60: 75, 300, BID or TID ≥15 -＜30: 25-50, 150, QD or BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后的补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次服用。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能降低的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医疗人员。 对本药成分过敏者不宜服用，对乳糖不耐症等特定遗传问题的患者也不应给予。 糖尿病患者因体重增加可能影响血糖控制，可能需要调整降糖药剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止用药并告知医疗人员。 老年人因头晕或嗜睡可能更容易跌倒或发生事故，因此需要特别注意，在用药初期尤其要小心。 可能出现视力模糊或变化，如有不良症状应咨询医疗人员。 本药骤然停用可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示逐渐减量。 有药物滥用史的患者在服用本药时需特别小心，以防止药物滥用及依赖的可能性。 肾功能下降的患者需调整剂量，而有心脏疾病的患者在给药前需谨慎评估。 与阿片类止痛药同时服用时可能增加中枢神经系统抑制效果，从而有导致呼吸抑制的风险，需加倍小心。 妊娠早期可能有胎儿先天性缺陷的风险，因此孕妇应避免服用本药，而育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期间本药可能通过母乳传递，尚未确定对婴儿的安全性，应考虑停用母乳或停止用药。 进行驾驶或操作机械等危险活动时，应注意本药可能引起的头晕或嗜睡。 过量服用可能导致混乱、嗜睡、抑郁、发作等，应立即进行急救，必要时可进行血液透析。 应存放在儿童接触不到的安全地方，并建议不将药物转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，心情愉快，性欲减退，失眠，离人感，性刺激异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无反应，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，说话障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼烧感，动作颤抖，昏厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪增多，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数值减少，血中钾减少，体重减轻，血中肌酐升高，白细胞数值减少，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，坐立不安，抽搐

本药应储存在密闭容器中，避免接触空气或湿气。此外，建议在15至30度之间的温度下储存，不要过热或过冷。

外观

装有白色或米黄色粉末的上部和下部白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶