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瑞舒伐他汀钙微粒 10.4mg
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艾奎尔(股份有限公司)

品目基准编码 201603369 · 批准 2016.06.10 · 医保编码 674401230
高胆固醇血症(原发性,家族性)及心血管疾病风险降低治疗
本药用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者,当饮食调控和运动无法有效控制时,作为辅助用药。此外,对罕见的同型子代家族性高胆固醇血症患者,本药可作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助用药。本药可以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,从而有效降低心血管疾病的风险。在10岁至17岁的一些高风险儿童中也可以安全地作为饮食治疗的辅助用药。此外,对原发性异常β-脂蛋白血症患者也是有益的。通过减少心血管疾病的风险,有助于降低中风、心肌梗死以及血管重建术后的复发风险。总体而言,本药在改善血脂和预防心血管并发症方面是有效的。
可在任何时间服药,而不考虑餐食。 初始剂量为每日1次5毫克,必要时可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下得到控制。 维持剂量应每隔4周或更长时间根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应进行适当调整,最大剂量可增至每日20毫克。
10至17岁儿童患者的常规剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。 剂量根据推荐治疗目标进行个体调整,间隔4周或更长时间再调。
本药不应用于对特定成分过敏的患者。 肝功能严重受损的患者或未知原因的肝酶水平持续升高者也不得使用。 有肌肉疾病或曾有肌肉问题的患者不应服用本药。 同时服用环孢素的患者也禁止使用。 肾功能非常差的患者,特别是肌酐清除率低于30 mL/min的患者应避免使用本药。 孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不得服用本药。 对于有怀孕可能性女性,只有在确定怀孕几率较低且充分了解对胎儿的潜在风险情况下才能使用本药。 对有较高肌肉相关疾病风险的患者,禁止高剂量(40 mg)本药的使用。 这些风险因素包括中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族或遗传性肌肉疾病病史、其他类药物引起的肌肉毒性经历、酗酒、血浆浓度升高的情况、亚洲患者,以及与贝特类药物联合使用等。 本药含有乳糖,故乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不能使用。 在服用本药前应反复进行肝功能检查,以确认肝脏状况,且大量饮酒或有肝病史的患者需特别谨慎。 由于甲状腺功能减退或肾综合征引起的高胆固醇血症患者在使用本药前需优先治疗引起的基础疾病。 本药可能导致肌肉酸痛、肌病、罕见的横纹肌溶解等与肌肉相关的副作用,因此如有肌肉异常症状需立即告知医务人员。 若伴有肌肉相关症状,且血液中肌酸激酶水平显著升高,则须停止本药的使用。 在剧烈运动或其他原因导致肌酸激酶升高时,检查时需加以注意。 当处于急性重病或严重疾病状态时应停止使用本药,且如出现重症肌无力或眼肌无力应立即停药。 与其他药物联合使用时,肌肉毒性风险可能增加,特别是与贝特类药物联合使用高剂量时是禁忌。 对于高剂量使用本药的患者,建议定期进行肾功能检查。 亚洲患者由于药物体内浓度可能增加,因此需注意调整剂量。 如用于儿童患者时,需评估生长与性征,并需警惕运动后肌肉酶水平升高。 本药报告的轻微且暂时的副作用包括头痛、眩晕、腹痛、便秘、肌肉痛等。 罕见的严重副作用包括肝功能严重异常、胰腺炎、重度皮肤反应、肌炎、横纹肌溶解等,因此如出现异常症状需立即与医务人员咨询。 在妊娠或哺乳期间不得使用本药,并且有怀孕可能性的女性必须采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗并监测肝功能及肌肉酶水平。 本药似乎不会对驾驶或操作机械的能力产生重大影响,但可能会感到眩晕,因此需小心。 本药可以与多种药物发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医生,特别是与某些抗病毒药物、抗真菌药物、免疫抑制剂、贝特类药物联合服用时,肌肉毒性风险可能增大。 与华法林联合使用时需监测出血风险,且与口服避孕药一起服用时,激素浓度可能增加,因此可能需要调整剂量。 在使用本药期间,如出现间质性肺病或严重肝损伤的症状,应立即停止治疗。
荨麻疹,血管性水肿等过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症(DRESS),黄疸,肝炎,严重水肿,胸闷,呼吸困难,呼吸急促,眼肌无力,重症肌无力,免疫介导性坏死性肌病,横纹肌溶解,急性肾衰竭,少尿,突然且极严重的头痛,癫痫发作,意识混乱
头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,皮疹,肌肉疼痛,乏力,腹泻,胸痛,咳嗽,疲劳,麻木,感觉异常,食欲减退,腹胀,晕厥,全身痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,关节疼痛,血尿,血小板减少,记忆丧失,周围神经病,多发性神经病,抑郁,睡眠障碍(包括失眠和噩梦),性功能障碍,女性乳房发育,ALT增高,AST
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或潮湿,推荐在1至30摄氏度的室温下保存。 如此存放可保持药物的效果和安全性。
粉红色的圆形薄膜涂层片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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瑞舒伐他汀钙微粒 20.8mg
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瑞舒伐他汀钙微粒 5.2mg
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