薬情報
クレジン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレジン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
아이큐어(주)
外形
桃色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603369 · 承認 2016.06.10 · 保険コード 674401230

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の任意の時に投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
10歳から17歳の小児患者に対する通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は推奨される治療目標に応じて個別に調整し、4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整します。

成分

製造会社
아이큐어(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常βリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者に対し、食事療法と運動だけでは調整ができない場合に補助的に使用されます。また、まれにですがホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者にも食事療法や他の脂質低下療法の補助薬として役立ちます。この薬を服用すると、総コレステロールとLDLコレステロール値を低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせて心血管疾患リスクを減少させるのに効果的です。10歳から17歳の一部の高リスクグループの小児にも食事療法の補助薬として安全に使用できます。また、原発性異常βリポプロテイン血症の患者にも有用です。心血管疾患のリスクを減少させ、脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術後の再発リスクを軽減するのに役立ちます。全体としてこの薬は血中脂質改善と心血管系合併症予防に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の任意の時に投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

10歳から17歳の小児患者に対する通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は推奨される治療目標に応じて個別に調整し、4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整します。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく障害されている方や原因不明の肝酵素値が持続的に高い方にも投与してはいけません。 筋肉疾患があるか過去に筋肉に問題があった患者はこの薬を服用しないでください。 シクロスポリンという薬を同時に服用している患者にも投与が禁じられています。 腎機能が非常に悪い患者、特にクレアチニンクリアランスが30mL/min未満の場合はこの薬を使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊方法を使用していない生殖年齢の女性もこの薬を服用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性は妊娠していない可能性が高く、胎児に対するリスクについて十分に説明を受けた場合にだけこの薬を使用することができます。 筋肉関連疾患のリスクが高い患者には高用量(40mg)のこの薬の投与が禁じられています。 これらの危険因子には中等度の腎障害、甲状腺機能低下、家族歴または遺伝的筋疾患の既往、他の類似薬による筋毒性の経験、アルコール依存症、血漿濃度上昇状況、アジア系患者、フィブラート系薬剤との併用が含まれます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患のある患者には投与しません。 この薬を服用する前には肝機能検査を繰り返して肝状態を確認する必要があり、アルコールを多く摂取するか肝疾患歴がある患者は特に注意が必要です。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群などによる高コレステロール血症の患者には、この薬を投与する前に原因疾患を治療する必要があります。 この薬は筋肉痛、筋病症、稀に横紋筋融解症といった筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、筋肉に異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 筋肉関連症状と共に血中クレアチンキナーゼ値が著しく上昇した場合は、この薬の服用を中止する必要があります。 激しい運動の後やその他の原因でクレアチンキナーゼ値が上がる可能性があるので、検査時に注意が必要です。 急性重症状態や重篤な疾患がある場合はこの薬の服用を中止する必要があり、重度の筋力低下や眼筋麻痺が発生した場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 他の薬剤との併用時には筋肉毒性のリスクが増加するため、特にフィブラート系薬剤とともに高用量服用は禁忌です。 この薬を高用量で服用する場合は、腎機能検査を定期的に実施することが推奨されます。 アジア人患者は薬物体内濃度が増加する可能性があるため、用量調整に注意が必要です。 小児患者に使用する際は成長や性徴の評価が必要であり、運動後の筋酵素値上昇に注意が必要です。 この薬には軽微で一時的な副作用が報告されており、一般的な症状には頭痛、めまい、腹痛、便秘、筋肉痛などがあります。 まれに重篤な肝機能異常、膵炎、重度の皮膚反応、筋炎、横紋筋融解症が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 妊娠中や授乳中にはこの薬を使用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋酵素値のモニタリングが必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないようですが、めまいがある可能性があるため注意が必要です。 この薬はその他の多くの薬と相互作用する可能性がありますので、他の薬を服用中であれば必ず知らせなければならず、特に一部の抗ウイルス薬、抗真菌薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤との併用は筋肉毒性のリスクが増加する可能性があります。 ワルファリンとの併用時には出血リスクをモニタリングする必要があり、経口避妊薬とともに服用する場合はホルモン濃度が上昇する可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用中に間質性肺疾患や重度の肝損傷症状が現れた場合は、直ちに治療を中止する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状の伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、呼吸困難、眼筋無力症、重度筋力低下、免疫媒介性壊死性筋炎、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、突然で非常に強い頭痛、発作、意識混乱

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、痒み、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、多発性神経障害、うつ病、睡眠障害(不眠および悪夢を含む)、性機能障害、女性型乳房症、ALT増加、AST

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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