帕姆利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。由于本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的补充剂量: 25, 100, 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案中的说明分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。

本药为抗癫痫药物，可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中如出现抑郁或情绪变化，需立即咨询医疗人员。 本药不应给有成分过敏或乳糖不耐受等特定遗传性疾病的患者使用。 糖尿病患者服用本药后，可能因体重增加需要调节血糖控制药物的剂量，请注意。 如出现血管性水肿症状，应立即停止服用此药，老年人因头晕或嗜睡而导致受伤的风险较高，应特别注意。 本药在服用过程中可能会出现视力模糊或视力变化，若症状持续须告知医疗人员。 突然停止本药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵循医嘱逐渐减少用量。 有药物滥用历史的患者在服用本药时滥用风险较高，因此需特别注意。 肾功能下降的患者需调整本药的剂量，心脏病患者也应谨慎使用。 与其他具有中枢神经抑制效应的药物同服时，需注意呼吸抑制的风险。 在怀孕初期，由于有胎儿畸形的风险，孕妇应不使用此药，而可育女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需在服用前咨询医疗人员，因为本药可能通过母乳传递影响婴儿。 在进行驾驶或操作机器等危险活动时，建议在服用本药后直至头晕或嗜睡现象消退后避免进行。 服用本药期间如出现皮疹、发热、肿胀等异常症状，应立即停止使用并告知医疗人员。 过量服用时可能会出现嗜睡、混乱、发作等症状，应立即就医，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应放在儿童无法触及的地方，避免转移到其他容器中保存。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，满足感，性欲减退，失眠，去人化，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，失控，无动于衷，头晕，嗜睡，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，干眼症，眼部肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性窦性心率，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，性功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板计数减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐增高，白细胞计数减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，无力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪动荡，坐立不安，痉挛加剧，睡眠障碍，血便，耳鸣

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。适宜的存放温度为15至30度之间的阴凉处。

外观

装有白色或浅黄色粉末的上部赤褐色和下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 60粒/瓶