阿立皮元片15毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与进餐无关服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实。该试验以安慰剂为对照，研究对象为使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，采用本品每日15 mg剂量评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换 从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与进餐无关服用。根据临床反应，剂量可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实。研究对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗药物 - 成人 对正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可与进餐无关服用。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗药物的有效剂量范围已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量增量逐渐加量，每次加量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整回原用药剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见用药注意事项“相互作用”项） CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但若阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗药物，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁） 推荐剂量为每日10 mg，可与进餐无关服用。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作儿童（10-17岁） 推荐单药治疗剂量为每日10 mg，可与进餐无关服用。已证实每日10 mg或30 mg剂量对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 尚未评估Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 与自闭症相关的易激惹症儿童（6-17岁） 已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者的有效剂量范围为每日5 mg至15 mg。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐渐进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和治疗反应个体化确定。 尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 抽动秽语障碍儿童（6-18岁） 已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者的有效剂量范围为每日2 mg至20 mg。起始剂量为每日2 mg，此后以5mg为单位逐渐加量，每次加量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和治疗反应个体化确定。 尚未评估抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。

此药可能增加有重性抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险，因此，医生需要谨慎评估治疗的必要性及风险。 所有服药患者在治疗初期或更改剂量时须仔细观察抑郁症加重、自杀冲动、行为改变等情况，家庭或监护人也应密切关注患者。 疑似躁郁症的患者在接受此药前必须进行适当的筛查，因其在躁郁症患者使用时可能出现躁狂症状，因此需要谨慎。 此药可能引起严重不良反应——神经松弛剂恶性综合征，如出现高热、肌肉僵硬、精神变化及自主神经系统异常症状必须立即告知医疗人员。 长期使用可能发生不可以逆的运动障碍（迟发性运动障碍），因此推荐最小剂量及短期用药，出现症状及时与医生沟通。 对老年痴呆患者使用此药时可能增加中风及死亡风险，因此不应用于老年痴呆患者的治疗。 此药可能提高血糖，糖尿病患者应定期检查血糖控制情况，具有糖尿病风险因素的患者也需密切观察。 由于存在静脉血栓栓塞的风险，血栓风险因素的患者在用药前及用药中应评估风险因素并采取预防措施。 此药不应用于过敏症患者或乳糖不耐受患者，对伴有直立性低血压、癫痫病史、认知及运动障碍的患者应谨慎使用。 此药使用期间可能出现嗜睡或头晕，在驾驶或操作机器时需谨慎。 可能会损害深部体温调节功能，需注意过度热暴露或脱水状态。 有吞咽困难的老年人或阿尔茨海默病患者存在吸入性肺炎的风险，要特别小心。 此药常见的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、不安、失眠、嗜睡、疲劳、食欲变化、体重增加等，若出现症状应咨询医疗人员。 还可能出现静坐不能、锥体外系障碍、颤抖等运动障碍症状，因此观察异常症状极为重要。 若出现严重或持续的异常反应，需与医生协商调整治疗方案。

自杀想法，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过敏性，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，躁狂症，超高热，肌强直，精神状态变化，自主神经不稳定，血清肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，体位性低血压，位置性眩晕，晕厥，癫痫，抽搐，嗜睡，恶心，呕吐，便秘，头痛，眩晕，焦虑，坐立不安，锥体外系障碍，失眠，镇静，颤抖，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，视力模糊，唾液分泌过多，发热，流涎，食欲减退，嗜睡，乏力，痛经，流鼻涕，皮疹，血液减少症，心肺衰竭，心动过缓，心脏骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，窦性心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，眼花，复视，光敏感，胃食管反流病，舌肿胀，食道炎，胰腺炎，无力，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管性水肿，体温过低，肝炎，黄疸，过敏反应，跌倒，自残，中暑，血清肌酸磷酸激酶升高，体重减轻，肝酶升高，血尿素升高，血胆红素升高，血肌酐升高，心电图QT延长，血泌乳素升高，血糖升高，血乳酸脱氢酶升高，糖化血红蛋白升高，GGT升高，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖，嗜睡，糖尿病酮酸中毒，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，协调运动异常，语言障碍，帕金森症，锯齿状肌肉强直，记忆异常，脑血管事故，运动减少，迟发性运动异常，肌张力降低症，肌张力亢进症，无运动，肝交换性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，舞蹈症无抑制运动，自杀想法，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人想法，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，经期不规律，胸痛，女性乳房，持续勃起症，呼吸困难，鼻充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，流鼻血，干眼，射精障碍，口吃，运动过多，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异常想法，幻觉，胃功能异常，流涎，排尿障碍，意图性颤抖

此药需保存在密封容器中以防潮防空气，建议在室温1度至30度之间保存。如此保存可以更好地维持药效。

外观

黄色圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶