利普瑞加胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品普瑞巴林每日总剂量分为每日2次口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后获益不足的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展过600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，如需停用本品，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 血液透析患者普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能调整。除依据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后补充剂量：25-100，单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议用药。 12-17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议用药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，应仔细观察情绪变化或行为异常的迹象。 对本药过敏反应或乳糖不耐受等遗传问题的患者应避免服用。 糖尿病患者应注意，由于体重增加，可能需要调整降糖药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停止服用本药；老年人由于头晕或嗜睡的风险增加，初始服用时应特别小心。 可出现视力模糊或视力变化，如出现这些症状，应咨询医生。 突然停用本药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应遵循医生的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者，可能存在滥用本药的风险，因此在服用前务必与医疗人员沟通。 有心脏病或肾功能减退的患者，应调整本药的剂量；与阿片类镇痛药合用时，可能会增加中枢神经系统抑制的风险，因此应予以注意。 妊娠早期可能会增加胎儿畸形风险，因此怀孕或有怀孕计划的患者在服用前应咨询医生；在哺乳期，本药会通过母乳排出，可能需要停止哺乳或停止服药。 在服用本药后，应避免驾驶或操作机械，直到头晕或嗜睡症状消失。 过量服用可能会出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，如有必要，可能需要进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器存放。 在服用期间如出现皮疹或严重过敏反应，需立即停止用药并告知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症候群，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，药物滥用，虐待，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，满足感，性欲减退，身外感觉，性敏感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找不到合适的措辞，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无动于衷，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，说话障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知能力障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻视，眼干，眼肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增多，眼刺激，瞳孔扩大，振动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心律减慢，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，面部潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，排尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血浆肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖升高，血小板计数减少，血钾下降，血肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，男性乳腺发育症，厌倦，谵妄，瘫痪，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁，恶化抽搐，休克，类似过敏性休克的症状，皮肤黏膜反应综合症，多形性红斑

本药应存放在防止空气或潮气暴露的密闭容器中。 此外，药物最好存放在15度到30度之间的凉爽地方。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊中含有白色或淡黄色的粉末

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶