泰瑞沙片40毫克(甲磺酸奥希替尼)

成人服用量

单药治疗 本药推荐剂量为奥希替尼80 mg，每日1次。 联合治疗 与培美曲塞和铂类化疗联合使用时，本药推荐剂量为奥希替尼80 mg，每日1次。 有关培美曲塞以及顺铂或卡铂各自的给药剂量信息，请参阅相应药品的说明书（参见13. 专业人士信息）。 本药应每天在固定时间服用，不受进食影响。 治疗期间 辅助治疗患者应持续服药，直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。超过3年的治疗期限尚未经过研究。 局部晚期或转移性肺癌患者应持续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 给药方法 本药口服，应整片用水吞服。不得压碎、掰开或咀嚼片剂。 患者无法吞服片剂时，先将片剂溶于50 mL非碳酸水中。不要压碎片剂，将其放入水中并搅拌至溶解，然后立即服用。随后加入约100 mL水，以确保无残留，并立即服用。不要加入其他液体。 如需经鼻胃管（nasogastric tube）给药，按上述相同方法操作，但初次溶解时使用15 mL水，并用15 mL水冲洗残留物。 溶解药物的溶液及冲洗残留物所得溶液，应在片剂放入水中后30分钟内给药。 漏服 若漏服本药，且距下次给药时间还有12小时以上，应立即补服。 剂量调整 根据各患者的安全性和耐受性，可能需要中断给药和/或降低剂量。如需减量，本药应减至40 mg，每日1次。不良反应毒性的剂量调整指南见表1。 表1. 推荐剂量调整 肺b 间质性肺病（ILD）/肺炎 永久停用本药。 根治性铂类放化疗后发生ILD/肺炎：无症状（1级） 可酌情继续使用本药，或暂时停药后重新开始。 根治性铂类放化疗后发生ILD/肺炎：2级或以上 永久停用本药。 心脏b 至少2次独立心电图显示QTc间期超过500 msec 暂停本药，直至QTc间期低于481msec；若基线QTc为481msec或以上，则暂停至恢复基线水平，之后以减量后的剂量（40mg）重新开始。 伴有严重心律失常体征/症状的QTc间期延长 永久停用本药。 无症状，左心室射血分数较基线下降10个百分点或以上且低于50% 暂停本药，最长4周。若恢复至基线水平，则重新开始给药。 若未恢复至基线水平，则永久停用本药。 有症状的充血性心力衰竭 永久停用本药。 皮肤b 史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症 永久停用本药。 血液及淋巴系统b 再生障碍性贫血 永久停用本药。 其他 3级或以上不良反应 暂停本药，最长3周。 暂停本药最长3周后，3级或以上不良反应改善至0-2级 可按相同剂量（80 mg）或较低剂量（40 mg）重新开始本药。 暂停本药最长3周后，3级或以上不良反应未改善至0-2级 永久停用本药。 联合治疗：本药与培美曲塞及铂类化疗联合使用时，如发生不良反应，应酌情调整其中一种给药药物。本药的剂量调整请参见表1。培美曲塞、顺铂或卡铂应根据各自的说明书暂停给药、减量或永久停用。

本药可能导致肺部炎症或纤维化等间质性肺病，因此，如果出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，应立即停药并就医。 本药可能引发严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或多形性红斑、毒性表皮坏死溶解症，出现皮疹、水泡、黏膜损伤等症状时，应立即停药并就医。 可能影响心脏健康，引起心律失常或排出量减少，因此有心脏疾病或出现症状时需咨询医生并进行心功能检查。 本药可能导致眼部炎症，引起角膜炎，因此，如果眼部疼痛、充血或视力模糊，应就诊眼科专家。 血液细胞数目可能减少，从而增加感染风险，因此，若出现发热、出血或容易淤青的症状，应立即就医。 孕妇或计划怀孕的女性应避免使用本药，在使用期间或使用后的一段时间内应有效避孕。 本药在肝功能和肾功能严重损害的患者中安全性尚未确立，使用时需谨慎，高龄者也需仔细管理以避免不良反应的发生。 此外，本药可能与其他药物发生相互作用，因此，如果正在使用其他药物，请务必告知医疗人员，并注意与其他药物的共同使用。 最后，本药不推荐用于儿童，存放时应放在儿童无法接触的地方。

• 间质性肺疾病
• 肺炎症
• 呼吸困难
• 咳嗽
• 发热
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 多形性红斑
• 毒性表皮坏死溶解
• QTc间隔延长
• 心力衰竭

本药应储存于1摄氏度至30摄氏度之间的室温中，应密闭保存以防空气进入。这样可以保持药物的效力。

外观

米色的双面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

28片（7片/PTPx4）