药品信息
诺欣妥薄膜衣片50毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

诺欣妥薄膜衣片50毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物›56.551mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
呈淡紫色的白色椭圆形双面凸起薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP包装×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201602114 · 批准 2016.04.14 · 医保编码 653602720

核心摘要

主要用途
降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险,治疗原发性高血压
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 1) 慢性心力衰竭 (1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 (2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2) 原发性高血压 本品推荐起始剂量为每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日1次。对于每日1次、每次服用本品200mg后血压仍未得到充分控制的患者,可增加至每日1次、每次400mg。 老年患者可考虑以100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg)作为起始剂量;伴有心力衰竭的高血压患者,建议遵循本品用于心力衰竭的用法用量。 2. 肾功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 本品在原发性高血压合并重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)中的安全性和有效性尚未确立。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 原发性高血压患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日1次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险,治疗原发性高血压

  • 慢性心力衰竭、左心室收缩功能下降、心血管疾病、心力衰竭、原发性高血压
查看批准原文

本药物可帮助降低左心室收缩功能受损的慢性心力衰竭患者因心血管疾病导致的死亡风险及因心力衰竭导致的住院风险。此外,可以与其他心力衰竭治疗药物联合使用以提高疗效。并且在原发性高血压的治疗中也有效,有助于控制血压。因此,用于慢性心力衰竭和原发性高血压的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 慢性心力衰竭 (1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 (2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2) 原发性高血压 本品推荐起始剂量为每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日1次。对于每日1次、每次服用本品200mg后血压仍未得到充分控制的患者,可增加至每日1次、每次400mg。 老年患者可考虑以100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg)作为起始剂量;伴有心力衰竭的高血压患者,建议遵循本品用于心力衰竭的用法用量。 2. 肾功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 本品在原发性高血压合并重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)中的安全性和有效性尚未确立。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 原发性高血压患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日1次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

注意事项

本药物在妊娠期使用可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此怀孕或计划怀孕的女性应避免使用。在可能妊娠的女性使用本药后应至少1周内采取避孕措施,确诊怀孕时应立即停药。对本药的主要成分过敏或有特定肝脏、肾脏疾病的患者,以及有血管性水肿病史的患者应避免使用。有高钾血症、肝功能障碍、心脏疾病、肾功能下降等情况的患者应谨慎使用,并按医嘱定期观察病情。血压可能会降得过低,若出现低血压症状应立即咨询医疗人员,并在体液或钠缺乏状态下需更加注意。本药可能导致血管性水肿,若面部、嘴唇、舌头、喉咙等部位肿胀或出现呼吸困难,应立即停药并接受急救。可能发生肾功能障碍,需通过血液检查定期确认肾功能,在脱水状态或与特定非类固醇消炎药联用时风险可能增加。可能提高血液中的钾浓度,与钾补充剂或保钾利尿剂共同服用时应仔细监测钾水平。本药可能与其他降压药、利尿剂、某些他汀类药物、锂、非类固醇消炎药等相互作用,因此在服药期间务必与医生或药师讨论正在使用的药物。可能出现精神病症状或幻觉、失眠等,若出现异常症状应咨询医疗人员。本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不得使用。65岁以上的老年患者因本药物可能导致血药浓度升高,需根据低血压或脑血管疾病的发生风险进行谨慎给药。过量服用可能出现低血压症状,应立即就医并接受适当治疗。

副作用

肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,存放在30度以下阴凉处。如此保存可维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

呈淡紫色的白色椭圆形双面凸起薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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