エントレストフィルムコーティング錠50ミリグラム(サクビトリル・バルサルタンナトリウム塩水和物)

成人服用量

1. 成人 1) 慢性心不全 (1) 初回用量： 本剤の推奨初回用量は1日2回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）である。 アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を服用していない患者、または以前にこれらの薬剤を低用量で服用していた患者では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）から開始することが推奨される。 (2) 維持用量：患者の忍容性に応じて、本剤を2～4週間ごとに倍量に増量し、目標維持用量である1日2回、1回200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）に到達させる。 患者に忍容性の問題（症候性低血圧、高カリウム血症、腎機能障害など）がある場合は、併用薬の調整または本剤の一時的な減量を検討すること。 2) 本態性高血圧 本剤の推奨初回用量は1日1回、1回200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）である。本剤を1日1回、1回200mg投与しても血圧が適切にコントロールされない患者では、1日1回、1回400mgまで増量できる。 高齢者では、開始用量として100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）の投与を考慮できる。また、心不全を合併する高血圧患者には、本剤の心不全に対する用法・用量に従うことが推奨される。 2. 腎機能障害患者 慢性心不全患者のうち、重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。重度の腎機能障害患者における本剤の使用経験は限られているため、重度の腎機能障害患者への投与時は注意すること。 本態性高血圧患者のうち、重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。 軽度（eGFR 60~90 mL/分/1.73m2）から中等度（eGFR 30~60 mL/分/1.73m2）の腎機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。 3. 肝機能障害患者 慢性心不全患者のうち、中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。 本態性高血圧患者のうち、中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日1回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）が推奨される。 軽度の肝機能障害患者（Child-Pugh A）では、本剤の用量調節は不要である。

この薬は妊娠中に服用すると胎児や新生児に重篤な損傷を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は服用を避けるべきです。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用した後、少なくとも1週間は避妊を行う必要があり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬の主成分にアレルギーを持つ患者、特定の肝臓・腎疾患を有する患者、及び浮腫の既往歴のある患者は服用を避けるべきです。 高カリウム血症、肝機能障害、心疾患、腎機能低下などのある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、医師の指示に従って定期的に状態を観察するべきです。 血圧が急激に低下する可能性があるため、低血圧症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があり、体液またはナトリウムが不足している状態ではより一層注意が必要です。 この薬は浮腫を引き起こす可能性があるため、顔、唇、舌、首などの腫れや呼吸困難が生じた場合は直ちに服用を中止し緊急治療を受ける必要があります。 腎機能障害が生じる可能性があるため、血液検査を通じて腎機能を定期的に確認する必要があり、脱水状態や特定の抗炎症鎮痛剤と併用する際にはリスクが高まる可能性があります。 血中カリウム濃度が上昇する可能性があるため、カリウム補充剤やカリウム保留利尿剤と同時に服用する際にはカリウムレベルを注意深く監視する必要があります。 この薬は他の降圧薬、利尿剤、特定のスタチン、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤などと相互作用する可能性があるため、服用中の薬物について必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 精神病的症状や幻覚、睡眠障害が現れる可能性があるため、異常な症状が生じた場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬は18歳未満の小児に対して安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 65歳以上の高齢者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、低血圧や脳血管疾患発症のリスクを考慮して慎重に投与する必要があります。 過剰投与の際は低血圧症状が現れる可能性があるため直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。

• 腎不全
• 高カリウム血症
• 低血圧
• 低カリウム血症
• 低血糖
• めまい
• 頭痛
• 失神
• 体位性めまい
• 頭重感

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保存する必要があり、30度以下の涼しい場所に置くべきです。 このように保存することで薬の効果が適切に維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

薄紫色を呈する白色の楕円形で両面が盛り上がったフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)