药品信息
诺欣妥薄膜衣片100毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

诺欣妥薄膜衣片100毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物›113.103mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
淡黄色的椭圆形双凸薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP包装×3),60片(10片/PTP包装×6)
许可状态
正常

品目基准编码 201602112 · 批准 2016.04.14 · 医保编码 653602710

核心摘要

主要用途
降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险,治疗原发性高血压
服用对象
成人
成人服用量
本品含有缬沙坦,因此不得与血管紧张素受体拮抗剂(ARB)合用。 由于存在血管性水肿风险,不得与血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂合用。应在停用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂36小时后开始使用本品。 1. 成人 1) 慢性心力衰竭 (1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 (2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2) 原发性高血压 本品推荐起始剂量为每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日1次。对于每日1次、每次服用本品200mg后血压仍未得到充分控制的患者,可增加至每日1次、每次400mg。 决定使用本品前,应考虑本品降压作用的强度、患者的基础疾病状况及患者的反应等。 老年患者可考虑以100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg)作为起始剂量;伴有心力衰竭的高血压患者,建议遵循本品用于心力衰竭的用法用量。 2. 肾功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 本品在原发性高血压合并重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)中的安全性和有效性尚未确立。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 原发性高血压患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日1次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险,治疗原发性高血压

  • 慢性心力衰竭,左心室收缩功能降低,高血压
查看批准原文

本药物可帮助慢性心力衰竭患者,尤其是左心室收缩功能降低的患者,减少因心血管疾病导致的死亡和因心力衰竭导致的住院风险。同时也用于原发性高血压的治疗。对于心力衰竭患者,可与其他心力衰竭治疗药物联合使用,以提高治疗效果。因此,本药物在治疗慢性心力衰竭和原发性高血压方面有效。

服用方法

成人服用量

本品含有缬沙坦,因此不得与血管紧张素受体拮抗剂(ARB)合用。 由于存在血管性水肿风险,不得与血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂合用。应在停用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂36小时后开始使用本品。 1. 成人 1) 慢性心力衰竭 (1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 (2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2) 原发性高血压 本品推荐起始剂量为每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日1次。对于每日1次、每次服用本品200mg后血压仍未得到充分控制的患者,可增加至每日1次、每次400mg。 决定使用本品前,应考虑本品降压作用的强度、患者的基础疾病状况及患者的反应等。 老年患者可考虑以100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg)作为起始剂量;伴有心力衰竭的高血压患者,建议遵循本品用于心力衰竭的用法用量。 2. 肾功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 本品在原发性高血压合并重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)中的安全性和有效性尚未确立。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 慢性心力衰竭患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 原发性高血压患者中,中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日1次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

注意事项

本药物在妊娠期间使用可能对胎儿和新生儿造成严重伤害,因此孕妇或计划怀孕的女性不得服用。可以怀孕的女性在服用本药物后至少需采取一周的避孕措施,并在确认怀孕后立即停药。对本药物成分过敏或有特定肝脏、肾脏疾病的患者,以及有血管性水肿病史的患者,不得服用。本药物对高钾血症或低血压、肾功能障碍患者需谨慎使用,并需定期进行血液检查和血压测量。若发生血管性水肿,应立即停药并寻求医疗帮助,曾有相同症状的患者不得再次服用本药物。与其他降压药或特定利尿剂、钾补充剂等并用时可能有相互作用,因此需咨询药师或医生。也有报告出现精神异常症状或胃肠道水肿等少见副作用,因此如出现异常症状应立即告知医务人员。对于老年患者,虽然不需要特殊剂量调整,但需仔细观察以防止因降压导致的脑梗塞风险。若过量服用,可能出现低血压,因此需根据症状进行对症治疗,血液透析难以清除本药物。未确认本药物在18岁以下儿童中的安全性和有效性,因此不用于儿童。

副作用

  • 肾功能衰竭
  • 高钾血症
  • 低血压
  • 头晕
  • 头痛
  • 晕厥
  • 体位性头晕
  • 眩晕
  • 起立性低血压
  • 咳嗽
再查看 54 项症状
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃炎
  • 瘙痒
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 肾功能障碍
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 贫血
  • 过敏
  • 低钾血症
  • 低血糖
  • 血管性水肿
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 幻觉
  • 睡眠障碍
  • 被害妄想
  • 肠血管水肿
  • 低钠血症
  • 心悸
  • 呼吸困难
  • 胸痛
  • 胸部不适
  • 充血性心肌病
  • 急性心肌梗死
  • 充血性心力衰竭加重
  • 心动过缓
  • 胸膜积液
  • 老年性呼吸困难
  • 打哈欠
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 便秘
  • 口腔障碍
  • 阑尾炎
  • 虚弱
  • 水肿
  • 治疗不依从
  • 急性肾损伤
  • 高血压
  • 低血压
  • 震颤
  • 意识丧失
  • 嗜睡
  • 体重减轻
  • 血压升高
  • 血糖异常
  • 产品处方错误
  • 扁平苔藓
  • 皮肤障碍
  • 结膜充血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿度敏感,因此应存放在密封容器中。此外,应放置在30度以下的阴凉处,以保持药物效果。

外观·包装

外观

淡黄色的椭圆形双凸薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装×3),60片(10片/PTP包装×6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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