エントレストフィルムコーティング錠100ミリグラム(サクビトリル・バルサルタンナトリウム塩水和物)

成人服用量

本剤はバルサルタンを含有しているため、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）と併用してはならない。 血管浮腫のリスクがあるため、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬と併用してはならない。アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の投与中止から36時間 経過後に本剤の投与を開始する。 1. 成人 1) 慢性心不全 (1) 初回用量： 本剤の推奨初回用量は1日2回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）である。 アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を服用していない患者、または以前にこれらの薬剤を低用量で服用して いた患者では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）から開始することが推奨される。 (2) 維持用量：患者の忍容性に応じて、本剤を2～4週間ごとに倍量に増量し、目標維持用量である1日2回、1回 200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）に到達させる。 患者に忍容性の問題（症候性低血圧、高カリウム血症、腎機能障害など）がある場合は、併用薬の調整または本剤の一時的な減量を検討する こと。 2) 本態性高血圧 本剤の推奨初回用量は1日1回、1回200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）である。本剤を1日1回、1回 200mg投与しても血圧が適切にコントロールされない患者では、1日1回、1回400mgまで増量できる。 本剤の投与を決定する前に、本剤の降圧効果の大きさ、患者の基礎疾患の状態および患者の反応性などを考慮する。 高齢者では、開始用量として100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）の投与を考慮できる。また、心不全を合併する高血圧患者には、本剤の心不全に対する用法・用量に従うことが推奨される。 2. 腎機能障害患者 慢性心不全患者のうち、重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）では、初回用量として1日2回、1回 50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。重度の腎機能障害患者における本剤の使用経験は限られているため、重度の腎機能障害 患者への投与時は注意すること。 本態性高血圧患者のうち、重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。 軽度（eGFR 60~90 mL/分/1.73m2）から中等度（eGFR 30~60 mL/分/1.73m2）の腎機能障害患者では、本剤の用量調節は 不要である。 3. 肝機能障害患者 慢性心不全患者のうち、中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして 24.3/25.7mg）が推奨される。 本態性高血圧患者のうち、中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日1回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして 48.6/51.4mg）が推奨される。 軽度の肝機能障害患者（Child-Pugh A）では、本剤の用量調節は不要である。

この薬は妊娠中に服用すると胎児及び新生児に深刻な損害を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画をしている女性は服用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用後最低1週間避妊を行う必要があり、妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 この薬の成分にアレルギーがある方や特定の肝、腎疾患のある患者、血管浮腫の病歴のある患者などは服用しないでください。 高カリウム血症や低血圧、腎機能障害のある患者はこの薬を服用する際に注意が必要で、定期的な血液検査と血圧測定が必要です。 血管浮腫が発生した場合はすぐに薬を中止し医療従事者の治療を受ける必要があり、同様の症状のあった患者はこの薬を再び服用してはいけません。 他の降圧剤や特定の利尿剤、カリウム補充剤などと併用する場合は相互作用がある可能性があるため、薬剤師または医師に相談する必要があります。 精神的な異常症状や消化器官の浮腫などの稀な副作用も報告されているので、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、降圧による脳梗塞のリスクがあるため注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合は低血圧が現れる可能性があるので、症状に応じた対症療法が必要で、血液透析では除去が難しいです。 この薬は18歳未満の小児に対する安全性と有効性が確認されていないため、小児には使用しません。

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この薬は空気や湿気に敏感なので、密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に置いて薬の効果を維持する必要があります。

外形

薄黄色の楕円形両面が凸のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3), 60錠(10錠/PTP包装×6)