药品信息

杰内普利薄膜衣片50毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物›含量确认中
生产/进口商
SANDOZ KOREA
外观
呈淡紫色的白色椭圆形双凸薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP包装×3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201602111 · 批准 2016.04.14

该产品已于2023.06.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和因心力衰竭住院的风险
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2. 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

成分

进口商
SANDOZ KOREA

功效・作用

降低慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和因心力衰竭住院的风险

查看批准原文

本药用于慢性心力衰竭患者,特别是左心室收缩功能降低的患者。主要在NYHA分级II至IV阶段患者中,帮助降低因心血管疾病导致的死亡风险和心力衰竭导致的住院率。本药通过与其他心力衰竭治疗药物联合使用,增强治疗效果。因此在慢性心力衰竭管理中起着重要作用,并用于改善患者的健康状况。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2. 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

注意事项

本药在怀孕妇女中使用可对胎儿和新生儿造成严重损害,故怀孕可能的女性在服用本药期间及最后一次服用后1周内必须采取避孕措施。 同时怀孕中或计划怀孕的女性不得服用本药,如在用药期间确认怀孕,应立即停止服用。 对本药成分过敏或有特定肝功能障碍、肾功能障碍、血管水肿病史的患者、孕妇及哺乳期妇女应避免服用本药。 高钾血症、中度肝功能障碍、心瓣膜病、低血压风险高的患者等需谨慎用药,应定期监测血压或肾功能及钾水平。 本药可降低血压,可能导致头晕或低血压症状,特别是液体或钠不足的患者在服用前需改善状态。 可能发生名为血管水肿的严重副作用,故如面部、嘴唇、舌头、喉咙等肿胀并出现呼吸困难,应立即停止服用本药并就医。 本药可影响肾功能,肾功能较弱的患者应定期进行血液检查以监测肾状态。 由于可能增加钾水平,和保钾利尿剂或钾补充剂共同服用时应密切观察血液中钾浓度。 本药可能与特定其他药物相互作用,特别是正在服用的ACE抑制剂、阿利斯克仑、某些利尿剂、NSAIDs、锂、PDE5抑制剂时,应告知医生或药师。 老年人也可以使用本药,但为防止血压过低,应密切监测状态。 过量服用可能导致低血压,若怀疑过量服用,应立即联系医疗机构进行适当治疗。

副作用

肾功能衰竭,高钾血症,低血压,低钾血症,低血糖,头晕,头痛,昏厥,体位性眩晕,眩晕,体位性低血压,咳嗽,腹泻,恶心,胃炎,瘙痒,红斑,血管性水肿,肾功能障碍,疲劳,无力,过敏反应,幻觉,失眠,偏执狂

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,需密封储存。此外,需放置在温度低于30度的阴凉处以保持药物效果。

外观·包装

外观

呈淡紫色的白色椭圆形双凸薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP包装×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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