ジェネプリフィルムコーティング錠50ミリグラム(サクビトリル・バルサルタンナトリウム塩水和物)

成人用量

1. 成人 1) 初回用量： 本剤の推奨初回用量は1日2回、1回100mg（サクビトリル/バルサルタンとして48.6/51.4mg）である。 アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を服用していない患者、または以前にこれらの薬剤を低用量で服用していた患者では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）から開始することが推奨される。 2) 維持用量：患者の忍容性に応じて、本剤を2～4週間ごとに倍量に増量し、目標維持用量である1日2回、1回200mg（サクビトリル/バルサルタンとして97.2/102.8mg）に到達させる。 患者に忍容性の問題（症候性低血圧、高カリウム血症、腎機能障害など）がある場合は、併用薬の調整または本剤の一時的な減量を検討すること。 2. 腎機能障害患者 重度の腎機能障害患者（eGFR < 30 mL/分/1.73m2）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。重度の腎機能障害患者における本剤の使用経験は限られているため、投与時は注意すること。 軽度（eGFR 60~90 mL/分/1.73m2）から中等度（eGFR 30~60 mL/分/1.73m2）の腎機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。 3. 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、初回用量として1日2回、1回50mg（サクビトリル/バルサルタンとして24.3/25.7mg）が推奨される。 軽度の肝機能障害患者（Child-Pugh A）では、本剤の用量調節は不要である。

この薬は妊娠中の女性に投与すると胎児および新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用している間及び最後の服用後1週間は必ず避妊を行う必要があります。また、妊娠中または妊娠を計画中の女性はこの薬を服用するべきではなく、もし投薬中に妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。この薬の成分にアレルギーがある、特定の肝障害、腎障害、血管浮腫の病歴がある患者、妊婦及び授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。高カリウム血症、中等度の肝障害、心臓弁膜疾患、低血圧リスクが高い患者などはこの薬を慎重に服用し、血圧や腎機能、カリウムの数値を頻繁に確認する必要があります。この薬は血圧を下げるため、めまいや低血圧の症状を引き起こす可能性があるため、特に体液やナトリウムが不足している状態の患者は服用前に状態を改善する必要があります。血管浮腫という深刻な副作用が現れる可能性があるため、顔や唇、舌、喉が腫れて呼吸困難が生じた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療機関を受診してください。この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能が弱い患者は定期的に血液検査を通じて腎状態をモニタリングする必要があります。カリウムの数値が上昇するリスクがあるため、カリウム保持利尿剤やカリウム補充剤と一緒に服用する場合は血中カリウム濃度を注意深く観察する必要があります。この薬は特定の他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤、アリスキレン、一部の利尿剤、NSAIDs、リチウム、PDE5阻害剤などを服用中の場合は医師や薬剤師に伝える必要があります。高齢者もこの薬を服用することができますが、血圧があまりにも低くなるのを防ぐために状態を注意深く観察する必要があります。過量投与の場合は低血圧が発生する可能性があるため、もし過量投与が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があります。

• 腎不全
• 高カリウム血症
• 低血圧
• 低カリウム血症
• 低血糖
• めまい
• 頭痛
• 失神
• 起立性めまい
• めまい

この薬は空気や湿気に敏感なため密閉容器に保管する必要があります。また、温度が30度以下の涼しい場所に置くことで薬の効果がよく維持されます。

外形

淡紫色を帯びた白色の楕円形で両面が凸になっているフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)