药品信息
克雷德布尔片10/5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀钙)

克雷德布尔片10/5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
한림제약(주)
外观
白色至近白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP包装X3), 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201601207 · 批准 2016.02.29 · 医保编码 645305440

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的血脂水平,并抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药与膳食无关,每日1次给药。 对于原发性高胆固醇血症,初始剂量建议每日10/5毫克。 对需要更多降低LDL-胆固醇的患者可调整剂量。 给药开始后或调整剂量后每4周确认一次血中脂质水平,可增加至每日最大10/20毫克。

成分

生产厂家
한림제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的血脂水平,并抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症、杂合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B升高、甘油三酯升高、非HDL-胆固醇升高
查看批准原文

本药用于降低原发性高胆固醇血症患者的血中总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯以及非高密度脂蛋白胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇水平,适用于家庭性及非家庭性的高胆固醇血症及混合型异常脂质血症患者。应与膳食疗法联合使用,限制饱和脂肪与胆固醇的摄入,且当单靠饮食疗法效果不足时可作为辅助治疗。此外,也可用于降低由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病的风险,治疗前应确认糖尿病、甲状腺功能减退等继发性原因,并在必要时进行处理。在治疗过程中,应定期检验总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯以评估治疗效果。对急性冠状动脉事件患者,可以在入院时或24小时内测定血脂,并在出院前开始 LDL 减少治疗。本药有助于降低与异常脂质血症相关的健康风险。

服用方法

成人服用量

本药与膳食无关,每日1次给药。 对于原发性高胆固醇血症,初始剂量建议每日10/5毫克。 对需要更多降低LDL-胆固醇的患者可调整剂量。 给药开始后或调整剂量后每4周确认一次血中脂质水平,可增加至每日最大10/20毫克。

注意事项

本药可能会引起严重的肌肉问题,出现肌肉疼痛或肌肉无力症状时应立即告知医生。 特别是在严重感染、低血压、大手术或外伤、代谢异常等情况下,可能需要暂时中止或停止使用本药。 对本药成分过敏或肝病严重的患者、肌肉疾病患者、肾功能极差的患者、妊娠或哺乳期女性应禁用本药。 肌病或横纹肌溶解症风险较高的患者须谨慎使用本药,并在使用前和使用过程中检测肌酸激酶水平。 肝功能不佳的患者或酗酒者在使用本药时需要格外小心。 本药可能导致肝酶水平升高,因此在治疗前及治疗期间需定期检测肝功能。 在使用本药期间,如出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生,必要时进行血液检查确认是否有肌肉损伤。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 特别是在与抗凝药物、贝特类药物、某些抗生素、抗真菌药等合用时,须更加小心。 育龄女性在服用本药期间一定要使用适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停药。 对儿童或青少年的安全性尚未充分确立,不建议使用。 老年人因肌肉问题发生风险较高,使用时应谨慎,并可根据需要调整剂量。 若出现过量服用,无特效解毒剂,应根据症状接受治疗和支持疗法,并必须进行肝功能和肌酸激酶水平检测。 本药应放在儿童接触不到的地方存放,且不应转移到其他容器中以确保安全。

副作用

由于肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT升高、AST升高、肌肉痛、水肿、血中胆红素升高、青春痘样皮炎、瘙痒、头晕、上呼吸道感染、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、大肠息肉、肠易激综合征、食道炎、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖耐量障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮肤真菌感染、软组织炎、肝脂肪变、肝的障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转移酶升高、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出冷汗、皮炎、皮肤灼烧感、皮肤病、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食道新生物、血管水肿、血管肿胀、超敏反应、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、失眠、噩梦、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、人身性肝衰竭、非致命性肝衰竭、认知障碍、记忆力减退、健忘症、记忆丧失、记忆障碍、混淆、重度肌肉无力、眼肌无力、CK升高、胸痛、咳嗽、肌肉痛、CK升高、便秘、无力、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀气、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、急性肾衰竭、少尿、血中肌酐升高、疲劳、腹痛、腹泻、病毒感染、咽炎、副鼻窦炎、咳嗽、胸痛、疲劳、腹胀、恶心、AST升高、ALT升高、腰痛、上腹痛、呕吐、胃炎、口干症、胸骨不适、打嗝、胃肠不适、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、四肢痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、结膜充血、肾衰竭、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气,储存温度建议在1度到30度之间的室温下。 如此存放可维持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

白色至近白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装X3), 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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