薬情報
クレダブル錠10/5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

クレダブル錠10/5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP包装×3)、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601207 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 645305440

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質数値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgを推奨します。 LDLコレステロール低下がより多く求められる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質数値を確認し、1日最大10/20mgまで増量できます。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質数値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポ B 蛋白、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、すなわち家族性または非家族性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者様の血中総コレステロール、LDLコレステロール、アポ B 蛋白、トリグリセリド、さらにnon-HDLコレステロール数値を低下させ、HDLコレステロール数値を上げるために使用します。食事療法と併用され、飽和脂肪とコレステロール摂取を制限することが重要であり、食事療法だけでは効果が不足するときに補助剤ととして推奨されます。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるためにも使用され、治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を必ず確認し、必要な場合は治療を行ってください。治療過程では、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドを定期的に検査し、治療効果を評価します。急性冠動脈事故患者の場合、入院時または24時間以内に脂質を測定し、退院前にLDL減少治療を開始することができます。この薬は異常脂質血症による健康リスクを減少させ助けます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgを推奨します。 LDLコレステロール低下がより多く求められる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質数値を確認し、1日最大10/20mgまで増量できます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が生じるリスクがあるため、筋肉痛や筋肉の弱化症状が現れた場合はすぐに医師に知らせなければなりません。 特に重篤な感染、低血圧、大手術や外傷、代謝異常などがある場合にはこの薬の使用を一時中止するか中止が必要となることがあります。 この薬に成分にアレルギーがある患者、肝疾患が重篤な患者、筋肉疾患のある患者、腎機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 筋肉病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者はこの薬を注意して使用し、投与前と投与中に筋肉酵素値を検査する必要があります。 肝機能が良くない患者やアルコール中毒の患者もこの薬を使用するときに注意が必要です。 この薬は肝酵素値を上昇させる可能性があるため、治療前と治療中に肝機能検査を定期的に受けなければなりません。 この薬を使用している間に筋肉痛、筋肉痙攣、筋肉弱化、倦怠感、発熱などが現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要に応じて血液検査によって筋肉損傷の有無を確認しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に血液凝固薬、フィブラート系薬物、特定の抗生物質、抗真菌剤などとともに使用する場合は特に注意が必要です。 妊娠可能な女性はこの薬を服用している間は必ず適切な避妊方法を使用し、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 小児または青少年に対する安全性は十分に確立されていないため推奨されません。 高齢者は筋肉の問題が発生するリスクが高いため注意して使用し、必要に応じて用量調整を行うことができます。 過剰摂取時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と支持療法を受けなければなりません。肝機能と筋肉酵素の検査を必ず行う必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄染(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、関節痛、めまい、筋肉痛、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、下痢、疲労、無力症、胸痛、咳、冷や汗、発疹、皮膚炎、脱毛症、嘔吐、消化不良、食欲不振、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、震え、動悸、うっ血性心不全、心筋虚血、紅潮、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、手足爪皮膚真菌症、軟組織炎、昏睡、神経変性障害、体位性めまい、偏頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に接触しないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の範囲の室温で保管することが好ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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