Question 1

利卡斯塔胶囊 150mg

(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

该药物用于治疗成年人的周围及中枢神经病理性疼痛。此外，作为成年人癫痫部分发作的辅助药物也是有效的。同时用于治疗纤维肌痛。主要适应症包括神经病理性疼痛、癫痫、纤维肌痛。对改善如此多种神经系统疾病的症状具有帮助。

Question 2

利卡斯塔胶囊 150mg

(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次口服给药，服药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”）

1. 神经病理性疼痛
1) 外周神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日～7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”）

2. 癫痫
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。

3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。

4. 停药
根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。

5. 肾功能损害患者
本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。
*: 女性患者应将上述计算所得结果乘以0.85。
本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日给药剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日给药剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。
[表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量
≥60 mL/min：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID
≥30 -＜60 mL/min：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID
≥15 -＜30 mL/min：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID
＜15 mL/min：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD
血液透析后的追加剂量：25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b
TID = 每日总剂量分3次给药
BID = 每日总剂量分2次给药
QD = 每日给药1次
a: 每日总给药剂量（mg/日）应按照给药方法中所述进行分次给药。
b: 追加剂量指额外给予的单次剂量。

6. 肝功能损害患者
肝功能损害患者无需调整剂量。

8. 老年人（65岁及以上）
肾功能减退的老年患者可能需要减量。

Answer

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。
12 ～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

Question 3

利卡斯塔胶囊 150mg

(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视力模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感样症候群, 坐立不安, 自杀思想, 疼痛, 癫痫发作, 多汗症, 滥用, 依赖, 心功能不全, 严重呼吸抑制, 呼吸功能下降, 呼吸系统疾病, 神经系统疾病, 肾脏疾病, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲减退, 低血糖, 混乱, 定向障碍, 刺激过敏, 幸福感, 性欲降低, 陌生感, 性快感异常, 焦躁不安, 情绪不稳定, 情绪低落, 情绪高涨, 幻觉, 异常的梦境, 性欲增加, 惊恐发作, 抑制失调, 感觉麻木, 运动协调障碍, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 颤抖, 言语障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼球震颤, 语言障碍, 肝酔性痉挛, 反射减退, 运动异常, 精神运动性过敏, 体位性眩晕, 知觉过敏, 刺痛感, 活动颤抖, 晕厥, 意识模糊, 运动减少症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 写字困难, 视力模糊, 复视, 间接视力丧失, 视野障碍, 视野缺损, 光敏感, 眼干燥, 眼睛肿胀, 视力下降, 眼痛, 眼疲劳, 泪液分泌增加, 眼刺激, 瞳孔散大, 震动时, 视野的深度知觉变化, 斜视, 视野明亮, 眩晕, 听觉过敏, 1度房室传导阻滞, 频脉, 同性心动过缓, 同性心动过速, 同性心律不齐, 低血压, 高血压, 潮红, 面部潮红, 外周冷感, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽部紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口腔干燥, 腹胀, 唾液分泌过多, 胃食管反流炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 丘疹性皮疹, 荨麻疹, 冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢疼痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉痉挛, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 横纹肌溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿量减少, 肾功能不全, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 经痛, 无月经, 乳房疼痛, 乳头分泌物, 乳腺增大, 外周水肿, 水肿, 行走异常, 摔倒, 醉的感觉, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧缩感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 寒战, 虚弱, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶增加, 血清肌酸磷酸激酶增加, 天冬氨酸氨基转移酶增加, 血糖增加, 血小板减少, 血钾减少, 体重减少, 血清肌酐增加, 白细胞减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 恶心, 腹泻, 舌头肿胀, 瘙痒, 史蒂vens-约翰逊综合征, 毒性表皮坏死松解症, 尿潴留, 女性乳腺发育, 倦怠, 谵妄, 麻痹（面瘫）, 情感障碍, 嗜睡, 混乱状态, 动摇, 坐立不安, 抽搐加剧, 运动失调, 口语障碍, 血便, BUN增加, 耳鸣, 皮肤病

Question 4

使用利卡斯塔胶囊 150mg

(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现抑郁症状或情绪变化，必须立即告知医疗人员。

对加巴喷丁或本药成分过敏的患者应避免使用。

糖尿病患者在服用此药后可能因为体重增加而需要调整降糖药物的用量。

如出现血管性水肿症状，即面部或口周肿胀，必须立即停止用药。

老年人在服用此药时可能会出现头晕、嗜眠、意识丧失、混乱等症状，须特别注意。

可能出现短暂性视力模糊或视力变化，若出现症状需咨询医生。

该药物如突然停用，可能会出现失眠、头痛、焦虑、抑郁、发作等戒断症状，因此应按医生指示调整用药。

有药物滥用史的患者在服用时特别需谨慎，需观察是否出现药物滥用或依赖症状。

肾功能降低的患者可能需要对本药物的用量进行调整。

有心脏疾病的患者在服用时可能存在充血性心力衰竭风险，因此应谨慎使用。

与阿片类镇痛剂共同使用时，可能加重中枢神经系统抑制，应予以注意。

该药物可能导致头晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。

妊娠初期可能对胎儿造成先天性畸形风险，因此孕妇原则上不应服用，适龄女性需采取有效避孕措施。

哺乳期女性因该药物可能通过乳汁影响婴儿，须与医生咨询决定停乳或停止用药。

过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁、发作等症状，应立即就医治疗。

该药物应存放在儿童无法接触的地方，切勿更换容器存放，以免造成意外风险和质量下降。

利卡斯塔胶囊 150mg (普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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