药品信息
拜斯塔片10/20mg

拜斯塔片10/20mg

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
진양제약(주)
外观
白色至微白色双面凸起的长方形药片
包装
30片(10片/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201601009 · 批准 2016.02.24 · 医保编码 650303450

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药在用餐时与否都可每日一次,建议在晚上服用。 原发性高胆固醇血症患者的用量范围为每日10/10mg~10/40mg,通常建议的初始剂量为每日10/20mg。 LDL胆固醇降低需求较少的患者可以从每日10/10mg开始。 同型家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg。

成分

生产厂家
진양제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、杂合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型家族性高胆固醇血症、因高胆固醇血症引起的动脉硬化性血管疾病
查看批准原文

本药可降低原发性高胆固醇血症(尤其是杂合家族性和非家族性高胆固醇血症)患者的胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,同时也可减少载脂蛋白B和甘油三酯,增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。此外,本药可单独或与其他降脂治疗联合使用,有效管理同型家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-C水平。本药需与适当的饮食治疗一起使用,通常在饮食方式或非药物措施反应不佳时使用。在使用之前应确认是否由其他原因引起的异常脂质血症,并在必要时进行治疗。在治疗过程中,需定期检测总胆固醇、LDL-C及HDL-C、甘油三酯水平,以帮助适当的调整。总体而言,本药用于改善血中脂质水平,以降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本药在用餐时与否都可每日一次,建议在晚上服用。 原发性高胆固醇血症患者的用量范围为每日10/10mg~10/40mg,通常建议的初始剂量为每日10/20mg。 LDL胆固醇降低需求较少的患者可以从每日10/10mg开始。 同型家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg。

注意事项

本药可能引起肌肉病和横纹肌溶解等严重的肌肉相关副作用,因此,如果出现肌肉疼痛或肌肉无力,应立即咨询医生。 本药不应在对成分过敏、重度肝功能损害、孕期或哺乳期的患者中使用。 特别是,此药在怀孕期间可能对胎儿造成伤害,因此计划怀孕或有怀孕可能性的女性在服用前应务必咨询医生,并在确认怀孕后应立即停止服用。 本药与某些强效 CYP3A4 抑制剂(如某些抗真菌药、抗生素、抗病毒药物)合用时,肌肉损伤风险显著增加,因此不应同时服用。 此外,服用如吉非罗齐、环孢素、氟他胺等药物时也不应合用,必要时应咨询医生采用适当的替代药物。 本药含乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不应服用。 老年患者、肾功能受损的患者、甲状腺功能减退患者需要谨慎观察,因为肌肉病风险较高。 为降低肌肉病风险,建议在服用期间定期检查血液中的肌酶水平。 与本药有相互作用的药物可能增加肌肉病风险,因此在开始或停止新药物时必须咨询医生或药剂师。 在服用期间,如果出现无法解释的肌肉疼痛、压痛、肌肉无力,应立即告知医疗人员并停用药物。 有肝功能异常或肝病史的患者在服用本药前后应定期检查肝功能,若出现肝损伤症状,应立即停止服用。 本药可能罕见引起间质性肺病等呼吸系统异常,因此出现呼吸困难或持续咳嗽时应咨询医疗人员。 在服用本药期间,血糖水平可能升高,因此糖尿病风险高的患者应定期检查血糖。 临床试验和上市后调查显示,本药一般耐受性良好,但有头痛、消化不良、腹泻、感冒症状、肌肉疼痛等副作用报告。 由于缺乏儿童和青少年安全性数据,建议10岁以下的儿童不使用本药。 服用本药的患者在就医时必须告知其他医生其服用的药物,并切忌擅自停止或更改剂量。

副作用

  • 肌肉病症
  • 横纹肌溶解
  • 酷酸激酶升高
  • 头痛
  • 腹泻
  • 流感
  • 上呼吸道感染
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 疲劳
再查看 105 项症状
  • 腹痛
  • 病毒感染
  • 咽炎
  • 旁窦炎
  • 关节疼痛
  • 腰痛
  • 咳嗽
  • 过敏性休克
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 肝氨基转移酶水平升高
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 抑郁症
  • 胆结石
  • 胆囊炎
  • 皮肤粘膜症候群
  • 急性毒性表皮坏死
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 系统性症状伴随的药物反应
  • 多形性红斑
  • 药物诱发的肝损伤
  • 无力
  • 眼白内障
  • 便秘
  • 消化不良
  • 放屁
  • 恶心
  • 湿疹
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 肌肉痉挛
  • 特定脑神经功能障碍
  • 味觉异常
  • 外眼肌运动障碍
  • 面部不完全瘫痪
  • 震颤
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 记忆力下降
  • 失忆
  • 记忆缺失
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • 间质性肺病
  • 红斑狼疮样综合征
  • 类风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增高
  • 关节炎
  • 光敏感
  • 发热
  • 畏寒
  • 脸红
  • 疲惫
  • 呼吸困难
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变化
  • 肝硬化
  • 迅速性肝坏死
  • 肝癌
  • 肝功能衰竭
  • 食欲减退
  • 呕吐
  • 脱发症
  • 各种皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 男性乳房发育
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • ɤ-GT升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • HbA1c增高
  • 空腹血糖水平升高
  • 水肿
  • 口渴
  • 脸部水肿
  • 晕厥
  • 失眠
  • 胃炎
  • 萎缩性胃炎
  • 粘液便
  • 肠易激综合症
  • 咽喉痛
  • 夜间尿频
  • 血尿
  • 体重下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需密闭保存,以防暴露在空气和湿气中,建议在1到30度的室温下保存。 如此保存可维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色至微白色双面凸起的长方形药片

包装单位

30片(10片/PTP×3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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