薬情報
バイスタ錠10/20mg

バイスタ錠10/20mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
白色からクリーム色の両面が凸の長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTPx3)
承認状況
正常

品目基準コード 201601009 · 承認 2016.02.24 · 保険コード 650303450

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者は1日10/10mg~10/40mgの範囲内で投与され、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 ホモ接合家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgです。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特にヘテロ接合家族性および非家族性高コレステロール血症患者の高コレステロールおよびLDLコレステロール値を下げ、アポB蛋白とトリグリセリドも減少させ、HDLコレステロールを増加させるのに役立ちます。また、ホモ接合家族性高コレステロール血症患者に他の脂質低下治療とともに、または単独で使用され、総コレステロールとLDLコレステロール値を効果的に管理します。この薬は適切な食事療法とともに使用する必要があり、食事療法や非薬物的措置に対する反応が不足している場合に投与します。使用前には、他の原因による異常脂質血症の有無を確認し、必要に応じてこれを治療する必要があります。治療中は、総コレステロール、LDLおよびHDLコレステロール、トリグリセリド値を定期的に検査し、適切な調整を助けます。全体的にこの薬は血中脂質値を改善し、心血管疾患リスクを減少させるために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者は1日10/10mg~10/40mgの範囲内で投与され、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 ホモ接合家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgです。

注意事項

この薬は筋肉障害や横紋筋融解という深刻な筋肉関連副作用を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋肉の弱さが現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は成分にアレルギーがある方、肝機能が重度に損傷されている方、妊娠中または授乳中の方には使用してはいけません。 特にこの薬は妊娠中に胎児に害を与える可能性があるため、妊娠計画があるか妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師と相談し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定の抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬などの強力なCYP3A4阻害剤と併用すると筋肉損傷のリスクが大幅に増加するため、一緒に服用しないでください。 また、ゲムフィブロジル、シクロスポリン、ダナゾールなどの一部の薬剤とも併用してはいけません。必要であれば医師に相談し、適切な代替薬を使用してください。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝性疾患のある患者は服用してはいけません。 高齢者、腎機能が低下した患者、甲状腺機能低下がある患者は筋肉障害のリスクが高いため注意深く観察する必要があります。 筋肉障害のリスクを減少させるため、この薬を服用する間は定期的に血液検査を通じて筋肉酵素値を確認することが推奨されます。 この薬と相互作用する薬を服用している場合、筋肉障害のリスクが増加する可能性があるため、新しい薬を開始したり中止するときは必ず医師または薬剤師と相談してください。 服用中に説明できない筋肉痛、圧痛、筋肉の弱さが発生した場合は直ちに医療従事者に知らせ、薬の服用を中止する必要があります。 肝機能に異常があるか肝疾患歴のある患者はこの薬の服用前後で肝機能検査を定期的に受け、肝損傷の兆候が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は稀に間質性肺疾患などの呼吸器異常を引き起こす可能性があるため、呼吸困難や持続的な咳がある場合は医療従事者と相談してください。 この薬を服用する間は血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病のリスクが高い患者は血糖を定期的に確認することが推奨されます。 臨床試験および市販後調査でこの薬は一般的に耐容性が優れていましたが、頭痛、消化不良、下痢、風邪症状、筋肉痛などの副作用が報告されています。 この薬は子供および青年に対する安全性データが限られているため、10歳未満の子供は使用しないことが推奨されます。 この薬を服用している患者は他の医師に薬を処方される際にこの薬を服用している事実を必ず伝え、勝手に服用を中止したり用量を変更してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜に痛み、皮膚または目が黄色くなっている(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身がひどくむくみ血圧上昇を伴う、アナフィラキシー

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、ウイルス感染、咽頭炎、副鼻腔炎、関節痛、腰痛、咳、無力症、眼の白内障、便秘、消化不良、ガス、吐き気、湿疹、かゆみ、発疹、失神、感覚異常、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、喉の痛み、夜間頻尿、血尿、脱毛症、様々な皮膚変化、女性型乳房症、性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気にさらされないよう密閉された容器に保存し、温度は1度から30度の間の室温に保管することが望ましいです。 このように保存すると薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色からクリーム色の両面が凸の長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTPx3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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