药品信息
拜西布片10/20毫克

拜西布片10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
白色至微白色的双凸长方形片剂
包装
30片/Alu-Alu
许可状态
正常

品目基准编码 201600853 · 批准 2016.02.15 · 医保编码 693902090

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性,同型合子家族型)和混合型高脂血症的胆固醇和脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药在与进食无关的情况下,每日一次于晚上服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg~10/40mg。 通常建议的初始剂量为每日10/20mg。 LDL胆固醇降低需求不大的患者可从每日10/10mg开始。 同型合子家族型高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

高胆固醇血症(原发性,同型合子家族型)和混合型高脂血症的胆固醇和脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症,异型合子家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型合子家族型高胆固醇血症,高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化血管疾病,异常脂质血症,糖尿病,甲状腺功能减退,闭塞性肝病,慢性肾衰竭
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症,特别是异型合子家族型和非家族型高胆固醇血症及混合型高脂血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯的降低,并提高HDL胆固醇作为饮食治疗的辅助手段。此外,本药还可用于同型合子家族型高胆固醇血症患者,作为其他降脂治疗的辅助或替代用药,有效降低血中脂质水平。本药物用于对饮食疗法和其他非药物治疗反应不足的情况,并需对高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化血管疾病风险较高的患者进行适当管理。使用药物前须确认和治疗糖尿病、甲状腺功能减退等继发性原因。进行的脂质检查包括总胆固醇、LDL、HDL和甘油三酯,重度高甘油三酯患者则需特殊测定方法。因此,本药作为治疗高脂血症的安全有效管理方法,用于改善血中脂质。

服用方法

成人服用量

本药在与进食无关的情况下,每日一次于晚上服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg~10/40mg。 通常建议的初始剂量为每日10/20mg。 LDL胆固醇降低需求不大的患者可从每日10/10mg开始。 同型合子家族型高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg。

注意事项

本药可引起肌病和横纹肌溶解等严重肌肉相关副作用。 这些副作用可表现为肌肉疼痛、肌肉无力,以及血液中肌酸激酶水平显著升高的症状。 特别是高剂量服用时,风险更高,因此剂量调整非常重要。 本药不应用于肝功能不佳或有活动性肝病的患者。 怀孕或哺乳的女性也不应服用本药,怀孕计划中的女性应务必咨询医生。 此外,与某些强效CYP3A4抑制剂(如特定抗真菌药、抗生素、抗病毒药)合用时,肌肉副作用的风险可能增加,因此需特别注意。 与其他降脂药或免疫抑制剂、特定抗凝药也可能有相互作用,应告知正在服用的药物。 服用本药期间如出现肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生,并定期进行血液检查以监测肌肉状态及肝功能。 老年人或肾功能下降的患者在服用本药时也需谨慎。 最后,本药可能会使某些患者的血糖水平升高,因此有糖尿病风险的患者应严格控制血糖。 最后,服用本药期间还应限制摄入例如葡萄柚汁等特定食物,在开始新药时务必告知医务人员服用本药的事实。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 肌酸激酶升高
  • 头痛
  • 腹泻
  • 流感
  • 上呼吸道感染
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 疲劳
再查看 104 项症状
  • 腹痛
  • 病毒感染
  • 咽炎
  • 鼻窦炎
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 咳嗽
  • 过敏性休克
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 肝氨基转移酶水平升高
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 抑郁症
  • 胆石症
  • 胆囊炎
  • 皮肤粘膜综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 嗜酸粒细胞增多
  • 系统性症状伴随药物反应
  • 多形性红斑
  • 肝损伤
  • 无力症
  • 白内障
  • 便秘
  • 消化不良
  • 排气
  • 恶心
  • 湿疹
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 肌肉痉挛
  • 特定脑神经功能障碍
  • 味觉异常
  • 外眼球运动障碍
  • 面部不完全麻痹
  • 震颤
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 记忆丧失
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • 间质性肺疾病
  • 血管水肿
  • 红斑狼疮样综合症
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 关节炎
  • 发热
  • 寒战
  • 潮红
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变化
  • 肝硬化
  • 雷击性肝坏死
  • 肝癌
  • 肝衰竭
  • 脱发症
  • 多种皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 女性型乳房发育
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • ɤ-GT升高
  • 胆红素水平升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • HbA1c增加
  • 空腹血糖水平升高
  • 水肿
  • 口渴
  • 面部水肿
  • 晕厥
  • 失眠
  • 胃炎
  • 萎缩性胃炎
  • 粘液便
  • 肠易激综合症
  • 喉咙痛
  • 夜间排尿
  • 血尿
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或潮湿的接触,安全的存放温度为1至30度的室温。 如此保存可保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色至微白色的双凸长方形片剂

包装单位

30片/Alu-Alu

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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