薬情報
バイシブ錠10/20ミリグラム

バイシブ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
白色ないしは淡白色の両面が隆起した長方形の錠剤
包装
30錠/Alu-Alu
承認状況
正常

品目基準コード 201600853 · 承認 2016.02.15 · 保険コード 693902090

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDLコレステロールの低下があまり必要でない患者は1日10/10mgから開始できます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgであり、1日

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特にヘテロ接合型家族性及び非家族性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者の総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白及びトリグリセリドを低下させ、HDLコレステロールを上昇させる食事療法の補助剤として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下治療の補助または代替として投与され血中脂質値を効果的に低下させます。この薬物は食事療法及びその他の非薬物的治療に反応が不十分な場合に使用され、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが高い患者に適切な管理が必要です。薬物を使用する前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し治療することが重要です。脂質検査は総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドを含めて実施され、重度高トリグリセリド患者では特別な測定方法が必要です。このようにこの薬は高脂血症治療において安全で効果的な管理方法として血中脂質改善に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDLコレステロールの低下があまり必要でない患者は1日10/10mgから開始できます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgであり、1日

注意事項

この薬は筋肉病症および横紋筋融解症という重篤な筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があります。これらの副作用は筋肉痛、筋肉の弱まり、及び血液内のクレアチンキナーゼ値が大幅に上昇する症状として現れることがあります。特に高用量服用時にはリスクが高くなるため、用量調整が非常に重要です。この薬は肝機能が良くない患者や活動性肝疾患のある患者には投与してはいけません。妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用してはいけませんし、妊娠予定の女性は必ず医師に相談する必要があります。また、特定の抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬などの強力なCYP3A4阻害剤との併用は筋肉の副作用リスクを高めるため注意が必要です。他の脂質低下剤や免疫抑制剤、特定の抗凝固剤とも相互作用がある可能性があるため、服用している薬を必ず伝えてください。この薬を服用している間に筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、定期的に血液検査を行い筋肉の状態や肝機能をモニタリングする必要があります。高齢者や腎機能が低下している患者もこの薬服用時には注意が必要です。また、この薬は一部の患者で血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある患者は血糖管理を徹底する必要があります。最後に、この薬を服用している間はグレープフルーツジュースなど特定の食品摂取も制限すべきで、新しい薬を開始する際には必ずこの薬服用の事実を医療スタッフに知らせてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー、重度のアレルギー反応、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の蒼白、重度の皮膚異常反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、呼吸問題、息切れ又は呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、肝機能異常(黄疸)、皮膚または目が黄色に変わる、全身状態が非常に

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、吐き気、便秘、上腹部痛、嘔吐、胸痛、胸の不快感、無力症、感覚低下、咳、浮腫、喉の渇き、顔のむくみ、失神、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、消化不良、粘膜便、過敏性腸症候群、喉の痛み、関節痛、腰痛、かゆみ症、脱毛症、さまざまな皮膚変化、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが安全です。このように保管すれば薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色ないしは淡白色の両面が隆起した長方形の錠剤

包装単位

30錠/Alu-Alu

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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