药品信息
利瑞卡胶囊150mg(普瑞巴林)

利瑞卡胶囊150mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›150mg / 1粒
生产/进口商
韩国休德克斯制药有限公司
外观
装有白色或淡黄色的白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,60胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201600254 · 批准 2016.01.14 · 医保编码 649102950

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛,辅助治疗部分性发作,治疗纤维肌痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品为普瑞巴林,每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。 外周神经病理性疼痛:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 癫痫:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于使用300 mg/日后未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 肾功能损害患者:肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量 150 (mg/日),最大剂量 600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量 75 (mg/日),最大剂量 300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量 25-50 (mg/日),最大剂量 150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量 25 (mg/日),最大剂量 75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:25-100,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 每日总给药剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 接受血液透析的患者,其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者 (65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

成分

生产厂家
韩国休德克斯制药有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛,辅助治疗部分性发作,治疗纤维肌痛

  • 周围神经病理疼痛,中枢神经病理疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

该药用于成人治疗周围及中枢神经病理疼痛。此外,在癫痫患者中,若存在部分发作,尤其是伴随或不伴随继发性全身症状时可作为辅助药物使用。对纤维肌痛患者的疼痛缓解也有帮助。该药对多种神经系统疾病和疼痛状态有效,用于改善患者的症状。

服用方法

成人服用量

本品为普瑞巴林,每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。 外周神经病理性疼痛:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 癫痫:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日逐渐增量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于使用300 mg/日后未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 肾功能损害患者:肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量 150 (mg/日),最大剂量 600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量 75 (mg/日),最大剂量 300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量 25-50 (mg/日),最大剂量 150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量 25 (mg/日),最大剂量 75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:25-100,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 每日总给药剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 接受血液透析的患者,其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者 (65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

注意事项

因该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此应该在用药期间仔细观察是否出现抑郁、情绪变化或异常行为。 对本药成分过敏者及有特定遗传性乳糖代谢障碍者,禁止使用本药。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物剂量,因此需要谨慎。 如出现血管性水肿等严重过敏反应,应立即停止服用本药。 老年人在服用本药时可能因眩晕或嗜睡而增加跌倒的风险,因此需小心。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化,如出现这些症状,应咨询医生。 突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,需根据医生指示逐渐减少服用。 有药物滥用历史的患者,服用时需特别注意滥用的风险。 心脏或肾功能不全的患者,在服用本药前应咨询医生,可能需要调整剂量。 与阿片类镇痛药共同服用时,中枢神经系统抑制的风险增加,因此需要谨慎。 怀孕初期可能对胎儿产生影响,因此孕妇应避免服用,适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应谨慎,因本药可能通过母乳传递,需与医生商讨停乳或停药的方案。 在驾驶或操作危险机械前,应确认本药是否会导致嗜睡或头晕,如有症状,应避免进行该活动。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状,必要时需要进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,最好不要转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管水肿,面部水肿,嘴周围水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症状,焦虑不安,抑郁,自杀想法,疼痛,癫痫发作,出汗过多,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,严重呼吸抑制,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,方向感障碍,刺激敏感性,愉悦感,性欲减退,失眠,解离症,性敏感异常,焦虑不安,烦躁,情绪波动,情感低下,情感高涨,幻觉,异常梦境,性欲增加,恐慌发作,抑制失控,麻木,头晕,嗜睡,协调障碍,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,语音障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知障碍,眼震,语言障碍,间接性肌肉痉挛,反射减弱,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,感官过敏,灼热感,活动性颤抖,晕厥,神志不清,运动性减退,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,视野模糊,双影,间接视丧失,视野障碍,视野缺损,光幻觉,眼干,眼部肿胀,视力下降,眼痛,眼疲劳,泪液分泌增加,眼部刺激,瞳孔扩大,振动时,视野的深度知觉变化,斜视,视野亮度,眩晕,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,同性缓脉,同性心动过速,同性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷症,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽喉紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹胀,便秘,口腔干燥,腹胀,唾液分泌过多,反流性食道炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹性皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节疼痛,背部疼痛,四肢疼痛,子宫颈痉挛,关节肿大,肌肉痛,肌肉痉挛,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳腺疼痛,乳腺分泌,乳腺肥大,外周水肿,水肿,行走障碍,摔倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧绷感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,虚弱,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板减少,血钾减少,体重减轻,血清肌酐升高,白细胞减少,过敏性,过敏反应,头痛,角膜炎,肺水肿,恶心,腹泻,舌部水肿,瘙痒,尿潴留,女性化乳腺症,疲乏,休克,类过敏性反应,皮肤黏膜综合症,多形性红斑,谵妄,麻痹,情感障碍,嗜睡,混乱状态,激动,焦虑不安,癫痫发作,疲劳,虚弱,行走障碍,睡眠障碍,运动失调,言语障碍,血便,BUN升高,排尿困难,耳鸣,皮肤疾病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应密封于容器中保存。建议存放温度在15至30度的室温范围内。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色的白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,60胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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