硫酸吗啡注射液10mg/mL(硫酸吗啡水合物)

成人给药量

本品应皮下注射、肌内注射或缓慢静脉注射，不得硬膜外或鞘内给药。静脉注射本品时，应备好人工复苏设备和麻醉药拮抗剂（如纳洛酮等），确保可立即使用。 对于重度慢性疼痛患者，应根据疼痛程度、治疗反应及耐受情况调整剂量。对于疼痛极其严重的慢性疼痛患者或对麻醉性镇痛药的镇痛作用产生耐受的患者，可增加剂量。 老年患者及正在使用其他中枢神经系统抑制剂的患者应减量给药。 本品主要用于皮下注射，也可肌内注射或缓慢静脉注射。反复皮下注射可能引起局部炎症、疼痛及硬结，因此需重复给药时，优先选择肌内注射而非皮下注射。 1. 成人 1) 皮下注射或肌内注射剂量：通常以硫酸吗啡水合物计，按需每4小时给予10 mg。单次剂量可根据患者的反应和需求，在5∼20 mg范围内给药。 2) 静脉注射剂量：通常缓慢注射本品4∼10 mg，注射时间为4∼5分钟，按需每4小时给药。可将本品2.5∼15 mg用4∼5 mL注射用蒸馏水稀释后使用。 3. 分娩时缓解疼痛：通常皮下或肌内注射本品10 mg。 4. 缓解心肌梗死引起的疼痛：注射本品8∼15 mg。疼痛非常严重时，可每3∼4小时追加少量。

儿童给药量

按需皮下注射本品0.1∼0.2 mg/kg，单次不得超过15 mg。不得用于早产儿；本品在新生儿中的安全性和有效性尚未确立。

本药为作用于中枢神经系统的麻醉性镇痛药，若与其他中枢神经抑制剂或酒精一起服用，可能造成严重的镇静状态或呼吸抑制、昏迷，严重者可致死亡。 有过敏反应、抽搐状态、慢性肺病、哮喘发作、严重呼吸抑制、心律不齐、脑肿瘤、急性酒精中毒、震颤谵妄、早产儿等特定疾病者应禁止使用。 低血压、呼吸抑制、哮喘、药物依赖病史、室上性心动过速、急性腹部疾病、溃疡性结肠炎、近期手术患者、抽搐疾病、颅内压升高、严重肝肾障碍、发热、排尿障碍、甲状腺功能减退症、肾上腺皮质功能减退症、儿童和老年人等需谨慎使用。 本药可引起依赖和耐药，故长期使用时需密切观察患者状态，突然停药可引起戒断症状。 服药时可能出现嗜睡或头晕，故应避免驾驶或操作危险机械。 特定血液疾病患者使用本药时出现急性胸部综合征的风险故需仔细观察。 本药可能引起肾上腺功能不足，若出现相关症状需采取适当治疗，长期使用时可能出现与性激素减少相关的症状。 高剂量使用时可能出现疼痛过敏现象，故可能需要调整剂量。 可能引起睡眠呼吸暂停及缺氧，故若有此类症状或加重者应逐渐减量或考虑停用。 可能出现胆道及胰腺相关副作用，故需注意相关症状。 曾有严重皮肤异常反应被报道，若出现皮疹或瘙痒等异常症状，应立即咨询医疗人员。 与其他中枢神经抑制剂、麻醉性镇痛药、抗抑郁药、神经肌肉阻断药等联合使用时副作用可能增加，故务必咨询医疗人员。 孕期使用可能影响胎儿，仅在绝对必要时使用，分娩时需密切观察新生儿的呼吸抑制风险。 哺乳期本药会分泌入母乳，故需停止哺乳。 儿童和老年人应谨慎使用，特别是儿童对呼吸抑制更敏感，故需调整剂量并密切观察。 过量使用时有严重呼吸抑制、意识丧失、低血压等风险，故需立即处理，必要时给予麻醉拮抗剂。 在使用前须检查药液是否变色或沉淀，若存在异常则不得使用。 本药为滥用风险药物，故使用和储存时需特别注意，若接触皮肤须立即冲洗。

打哈欠、打喷嚏、流泪、出汗、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瞳孔扩大、头痛、失眠、焦虑、胡言乱语、痉挛、颤抖、全身肌肉和关节疼痛、呼吸急促、心悸、呼吸困难、呼吸缓慢、不规则呼吸、呼吸暂停、虚弱、颤抖、肌肉协同运动障碍、暂时性幻觉、方向感丧失、视觉障碍、头痛、动摇、不适、异常愉悦感、镇静、头晕、腹痛、感觉过敏、多汗、恶心、呕吐、便秘、胆道痉挛、结肠运动性增加、毒性增加、口干、胰腺炎、肛门括约肌痉挛、心动过速、心动过缓、心悸、昏迷、晕厥、体位性低血压、少尿、尿潴留、瘙痒、荨麻疹、皮疹、急性全身性脓疱性皮疹、中枢性睡眠呼吸暂停综合症、面部潮红、出汗、局部瘙痒、疼痛、硬化、肠梗阻、呼吸抑制、意识丧失、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、缩瞳、心动过缓、低血压、呼吸暂停、循环系统虚脱、心脏骤停、死亡、吸入性肺炎

本药需贮存在能防光的密闭容器中，且安全的贮存温度为1度至30度的室温。 这样的贮存可确保药物的效果维持良好，防止变质。

外观

棕色透明安瓿瓶中的无色透明液体

包装单位

1mL X 25安瓿瓶