丘罗凯尔缓释片400毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据每位患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg时的安全性。 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计起始剂量为300 mg，第2日增至600 mg，从第3日起可根据每位患者的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 成人：本品作为单药治疗，喹硫平每日剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 成人：本品第1日以50 mg起始给药，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并以相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎。需缓慢增加本品剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者的起始剂量为每日50 mg。根据每位患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要经肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能不全患者的起始剂量为每日50 mg；根据每位患者的临床反应和耐受性，可每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

此药可能会增加儿童、青少年和年轻成人自杀冲动或行为的风险，因此在给予该年龄段患者时，医生应谨慎评估需要性和风险。 在服用此药期间，血糖可能升高，糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期监测血糖水平。 可能会出现严重副作用，如严重肌肉僵硬、高热、精神状态变化等神经性恶性综合症的表现，因此出现异常症状时应立即通知医生。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，因此在出现症状时应考虑调整剂量或停止用药。 对于患有痴呆的老年人，这种药物的使用可能会增加死亡风险，因此不建议使用。 可能会出现严重的白细胞减少症或无粒细胞症等血液异常，因此应定期通过血检监测白细胞计数。 对于具有脑血管疾病风险的患者，使用时应特别谨慎，并需观察相关症状以防止静脉血栓形成的风险。 患有心血管疾病或低血压的患者，可能会出现体位性低血压或心脏相关的异常症状，因此需谨慎。 可能会有严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症的风险，出现皮疹、发热等症状时应立即停药并咨询医生。 此药不应给予患有特定疾病或正在服用其他药物的患者，孕妇或哺乳期女性应谨慎使用以考虑对胎儿或新生儿的影响。 服用期间，嗜睡、头晕、口干、体重增加等副作用可能会常见，因此需注意日常生活。 在驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动中，建议避免在确认药物影响之前进行。 此药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同服时，副作用可能加重，因此应避免或谨慎合用。 停止用药时，应逐渐减少剂量，不应突然停药，可能会出现急性戒断症状，因此应遵循医生的指示。 此药与许多其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，必须告知医生或药剂师，尤其是可能导致严重低血压的药物应避免共同使用。

• 嗜睡
• 头晕
• 口干
• 戒断症状
• 中性脂肪水平升高
• 总胆固醇升高
• HDL胆固醇降低
• 体重增加
• 血红蛋白降低
• 锥体外系症状

此药应保存在密闭容器内，以防暴露于空气或湿气中。存储温度应保持在15至30度之间的室温中，这样可以长期保持药物的效力。

外观

白色至灰白色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

60片（10片/PTP×6）