キュロケル錠400ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに服用することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに服用することができる。 成人：クエチアピンとして300 mgで投与を開始し、用量は患者ごとの反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 成人：本剤は単剤療法、またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgで投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、1日400∼800 mgの範囲で調節できる。 成人：本剤は単剤療法として、クエチアピンの1日投与量が1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるように投与する。 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 成人：本剤は1日目に50 mgで投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については研究されていない。 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を服用中の患者は、服用を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与できる。患者ごとの用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者より低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30∼50%低下する場合がある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際は、特に初回投与時に注意する。肝不全患者では1日50 mgから開始し、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は小児、青年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師が必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬を服用している間は血糖が上昇する可能性があり、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は血糖値を定期的に確認する必要があります。 重度の筋肉硬直、高熱、精神状態の変化など、神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 長期使用時には引き出し症状や遅発性运动障害などの運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や服用中止を考慮すべきです。 認知症のある高齢者の場合、この薬の服用中に死亡リスクが増加する可能性があるため、使用が推奨されません。 重度の好中球減少症または無顆粒球症などの血液異常が現れる可能性があるため、血液検査によって白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者に対しては特に注意して使用する必要があり、静脈血栓症発生リスクもあるため、関連する症状の観察が必要です。 心血管疾患や低血圧のある患者は起立性低血圧や心臓関連の異常が現れる可能性があるため注意が必要です。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症のリスクがあるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医療スタッフと相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や薬を服用している患者には投与してはいけません。妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に及ぼす影響を考慮し、慎重に使用する必要があります。 服用中は眠気、めまい、口渇、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、日常生活に注意を払う必要があります。 運転や機械操作など、集中力が必要な活動は薬の影響が確認されるまで避けるのが望ましいです。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると副作用が悪化する可能性があるため、併用を避けるか注意が必要です。 投与を中止する際は、突然中止するのではなく、徐々に用量を減らす必要があり、急性の禁断症状が現れる可能性があるため医療スタッフの指示に従ってください。 この薬と相互作用する薬剤が多いため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に伝え、特に重度の血圧低下を引き起こす可能性のある薬剤とは一緒に服用しないようにしてください。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、意識喪失、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、発声障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、意識喪失、悪夢、睡眠中の症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の脱力感、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、ヘモグロビンの減少、血清肝酵素の増加、好中球数の減少、好酸球数の増加、高血糖レベルへの血糖増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ値の上昇、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症および全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、禁断症状、けいれん、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色〜灰白色の両面が凸の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)