药品信息
他克罗贝片0.25毫克(他克莫司水合物)

他克罗贝片0.25毫克(他克莫司水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
他克莫司水合物›0.255mg / 1片
生产/进口商
(株)宗宫堂
外观
粉红色的圆形膜衣片
包装
50片(10片/PTP×5)
许可状态
正常

品目基准编码 201507465 · 批准 2015.10.30 · 医保编码 643307300

核心摘要

主要用途
抑制移植排斥反应、移植物抗宿主病,治疗自身免疫性疾病(如狼疮性肾炎等)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
肾移植排斥反应的抑制 通常初始时,成人他克莫司每次0.10~0.15mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常初始时,成人他克莫司每次0.05~0.10mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 骨髓移植:骨髓移植后发生的组织移植排斥反应及移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常从移植前1日开始,他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次口服。移植初期,他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次口服。并根据症状适当增减剂量。此外,由于本制剂口服时吸收不稳定,且存在患者个体差异,为防止血药浓度过高时发生不良反应,以及血药浓度过低时发生排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并参考最低血药浓度(trough level)调整给药剂量。尤其在移植后或开始给药后,应频繁测定血药浓度。另外,最低血药浓度超过20ng/mL的时间较长时,不良反应容易复发,需加以注意。 慢性类风湿关节炎 通常成人他克莫司3mg,每日1次,于晚餐后口服。出现不良反应的患者需定期监测。老年人通常1.5mg,每日1次,于晚餐后口服;根据症状可增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人他克莫司3mg,每日1次,于晚餐后口服。 临床试验中,若给药开始后12 周时疗效不足且认为安全性无问题,则给予本药4 mg/日,连续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,考虑患者状况,适当减量0.5 mg或1 mg。此外,若狼疮性肾炎已获得充分疗效,则将本药减至能够维持该疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后每日1次口服他克莫司3mg。
儿童服用量
肾移植排斥反应的抑制:通常初始时,儿童他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制:通常初始时,儿童他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。

成分

生产厂家
(株)宗宫堂

功效・作用

抑制移植排斥反应、移植物抗宿主病,治疗自身免疫性疾病(如狼疮性肾炎等)

  • 排斥反应,组织移植排斥反应,移植物抗宿主反应,慢性类风湿关节炎,持续性肾炎临床表现,单独类固醇维持疗法耐药的狼疮性肾炎,重症肌无力
查看批准原文

本药用于抑制肾移植和肝移植后可能发生的排斥反应。此外,对于骨髓移植后组织移植排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease)的治疗提供帮助。在慢性类风湿关节炎中,当抗类风湿药物未能获得足够效果时可以使用本药。对于狼疮性肾炎,本药用于对单一类固醇维持疗法产生耐药性的患者改善肾炎症状。最后,对于重症肌无力患者,若其他免疫抑制剂无效或因不良反应难以使用时可以使用。本药有效治疗多种免疫相关疾病及移植后的并发症。

服用方法

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制 通常初始时,成人他克莫司每次0.10~0.15mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常初始时,成人他克莫司每次0.05~0.10mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 骨髓移植:骨髓移植后发生的组织移植排斥反应及移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常从移植前1日开始,他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次口服。移植初期,他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次口服。并根据症状适当增减剂量。此外,由于本制剂口服时吸收不稳定,且存在患者个体差异,为防止血药浓度过高时发生不良反应,以及血药浓度过低时发生排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并参考最低血药浓度(trough level)调整给药剂量。尤其在移植后或开始给药后,应频繁测定血药浓度。另外,最低血药浓度超过20ng/mL的时间较长时,不良反应容易复发,需加以注意。 慢性类风湿关节炎 通常成人他克莫司3mg,每日1次,于晚餐后口服。出现不良反应的患者需定期监测。老年人通常1.5mg,每日1次,于晚餐后口服;根据症状可增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人他克莫司3mg,每日1次,于晚餐后口服。 临床试验中,若给药开始后12 周时疗效不足且认为安全性无问题,则给予本药4 mg/日,连续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,考虑患者状况,适当减量0.5 mg或1 mg。此外,若狼疮性肾炎已获得充分疗效,则将本药减至能够维持该疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后每日1次口服他克莫司3mg。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制:通常初始时,儿童他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制:通常初始时,儿童他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次口服,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。

注意事项

本药是抑制免疫体系的药物,因此可能会更容易感染。因此,使用本药的患者需密切观察感染症状。 本药可能对肾脏和神经造成毒性,因此肾功能较弱的患者需特别小心,并定期进行肾功能检查。若肾功能恶化,可能需要减少剂量或暂时停药。 血钾水平可能升高,因此不应与保钾利尿剂合用,并应定期检测血钾浓度。 本药可导致头痛、震颤、精神状态变化、抽搐等神经系统副作用,若出现这些症状,应立即咨询医生。 由于免疫抑制,可能增加淋巴瘤或其他恶性肿瘤发生的风险,因此长期使用时需定期检查。 本药可能提高潜伏性病毒感染或其他机会性感染的风险,因此如出现感染症状需迅速进行治疗。 若与其他类型的免疫抑制剂混淆使用,可能会导致严重的副作用,因此应使用同一制剂并准确剂量。 肾移植或肝移植后可能会发生糖尿病,因此需定期检查血糖水平,如出现糖尿病症状应立即告知医生。 类风湿关节炎或狼疮性肾炎患者在使用本药前应咨询具有该病经验的医生,且长期用药时需注意不良反应。 本药与某些药物存在较多相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医疗人员,特别是与可能导致肾毒性的药物或影响CYP3A4酶的药物合用时需频繁检查血药浓度。 妊娠期或有妊娠可能的女性在服用本药时可能对胎儿有风险,因此在服用前必须咨询专家并使用适当的避孕方法。 本药会排入母乳,因此在使用期间建议停止母乳喂养。 老年患者可能肾功能和肝功能下降,因此在给药时需要更加仔细地观察其状况。 超量使用时,可能出现肾损害、高血压、高钾血症、神经系统异常等,因此需严格遵循用量,如怀疑超量使用,应立即告知医疗人员。 在使用本药期间,定期进行血液检查、肾功能检查、血糖检查等,以便早期发现不良反应并适当应对。 此外,服用本药时应避免食用葡萄柚汁,并应避免接种活疫苗。

副作用

心肌病、心力衰竭、心室性及上心室性心律失常、心肌梗死、心绞痛、心包积液、QT延长、尖端扭转型室性心动过速、急性肾衰竭、肾综合征、溶血尿毒症综合征、血栓性血小板减少性紫癜、全血细胞减少症、血小板减少性紫癜、纯红细胞无再生性贫血、无粒细胞症、溶血性贫血、抽搐、肠梗阻、细菌感染、病毒感染、真菌感染、原虫感染、淋巴增生性疾病、淋巴瘤、后脑病综合征、全身性抽搐、意识障碍、错乱、语言障碍、视觉障碍、半身不遂、中风、脑出血、癫痫性肺炎、糖尿病、糖尿病加重、高血糖、胰腺炎、皮肤粘膜症候群、呼吸困难、急性呼吸窘迫综合症、重症肌无力危象、贫血、血小板数量增加或减少、白细胞减少症、白细胞增多症、淋巴细胞减少症、瘙痒、脱发、红斑、皮疹、肾小管坏死、肥厚型心肌病、女性型乳房、血管扩张、血磷水平降低、胸腔积液、腹水、哮喘、发热、体重下降、灼热感、全身乏力、月经过多、肌肉痛、关节痛、味觉异常、再生障碍性贫血、中风、毒性表皮坏死松解症、青光眼、酮症、眼球震颤、躁狂、脑膜炎、格林-巴利综合征、血栓性静脉炎、血栓形成、血管炎、咽喉异物感、疼痛、眼球痛、潮红、出汗过多、口渴、体温变化、视神经病变、发热性中性粒细胞减少症、头痛、震颤、运动功能变化、精神状态变化、感觉异常、昏迷、精神错乱、高钾血症、肌酐升高、尿量减少、多尿、尿频、尿后余尿、尿糖、低镁血症、酸中毒、高胆固醇血症、高磷血症、低磷血症、高三酰甘油血症、高氯血症、高钙血症、低钙血症、低钠血症、低钾血症、高血压、水肿、心动过速、心悸、低血压、心动过缓、运动协调障碍、幻觉、焦虑、谵妄、失眠、麻木、眼震、四肢僵硬、麻痹、嗜睡、昏迷、意识混乱、局部感觉丧失、说胡话、抑郁症、激动、胸痛、腹胀、肠运动障碍、食欲不振、腹泻、腹痛、胃溃疡、十二指肠溃疡、结肠炎、口腔炎、恶心、呕吐、黑色便、阴道出血、胃肠穿孔、淀粉酶升高、肝功能异常、黄疸、血小板减少症、尿频、腰痛、腹水、四肢水肿、胸腔积液、无气肺、咳嗽加重、关节痛、皮疹、瘙痒、发热、无力、腰痛、胸痛、排尿困难、脓尿、中毒性肾病、急性肾功能衰竭、蛋白尿、膀胱痉挛、少尿、迫切性尿失禁、尿频、尿失禁、尿潴留、阴道炎、酸中毒、碱性磷酸酶升高、碱性酸中毒、胆红素血症、愈合不良、高脂血症、高磷血症、高尿酸血症、低钙血症、低钠血症、低蛋白血症、AST升高、ALT升高、碳酸氢盐减少、脱水、高血糖症、低血糖症、乳酸脱氢酶升高、体重增加、水肿、痛风、高钙血症、高胆固醇血症、外周水肿、库欣综合征、凝血障碍、瘀点出血、低色素性贫血、白细胞减少症、血小板减少、红细胞增多、凝血酶原减少、血浆铁减少、血细胞压积增加、血红蛋白异常、白细胞增多、全身性抽搐、四肢抽搐、肌肉痛、重症肌无力、骨质疏松、关节疾病、肌肉痉挛、活动减少、哮喘、支气管炎、肺病、肺水肿、咽炎、肺炎、呼吸障碍、鼻炎、副鼻窦炎、声音变化、气胸、打嗝、肺功能下降、脱发、单纯疱疹、多毛、皮肤疾病、出汗、青春痘、真菌皮肤病、皮肤变色、皮肤溃疡、脱落性皮肤炎、带状疱疹、皮肤良性肿瘤、腹部膨胀、脓疱、寒战、疝气、腹膜炎、光敏反应、过敏反应、细胞炎、流感样综合征、脓毒症、腹痛、意外损伤、背痛、软组织炎、跌倒、感觉异常、不能耐受温度、溃疡、胸灼痛、心窝不适、视网膜病变、感冒、胸痛、腿痛、腰痛、高血糖症、糖尿病、大细胞病毒感染、子宫平滑肌瘤、心脏骤停、吞咽困难、视网膜病变、嘶哑、感冒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封的容器中,以免受空气或潮湿影响。保存温度建议保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形膜衣片

包装单位

50片(10片/PTP×5)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。