タクロベル錠0.25ミリグラム(タクロリムス水和物)

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植：骨髄移植後に伴う組織移植拒絶反応および移植片対宿主病（graft versus-host disease） 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、症状に応じて適宜増減する。なお、本剤は経口投与時の吸収が一定せず、患者による個人差があるため、血中濃度が高い場合の副作用および血中濃度が低い場合の拒絶反応や移植片対宿主病の発現を防止するため、患者の状態に応じて血中濃度を測定し、最低血中薬物濃度（trough level）を参考に投与量を調節する。特に移植直後または投与開始直後は、頻繁に血中濃度を測定する。また、最低血中薬物濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が再発しやすいため注意する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では、定期的なモニタリングが必要である。高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12 週時点で効果が不十分で、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、患者の状態を考慮して0.5 mgまたは1 mgずつ適宜減量した。また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：通常、初期にはタクロリムスとして小児に1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制：通常、初期にはタクロリムスとして小児に1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。

この薬は免疫系を抑制する医薬品であるため、感染症にかかりやすくなる可能性があります。したがってこの薬を使用する患者は、感染症症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は腎臓と神経に毒性を引き起こす可能性があるため、腎機能が弱い患者は特に注意が必要であり、定期的に腎機能検査を受けるべきです。腎機能が悪化した場合は、用量を減らすか、一時的に中止する必要があります。 血中カリウム値が上昇する可能性があるため、カリウム保留利尿剤とともに服用してはいけません。また、定期的に血中カリウム濃度を検査する必要があります。 この薬は頭痛、震え、精神状態の変化、けいれんなどの神経系の副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が出た場合は直ちに医師に相談する必要があります。 免疫抑制によりリンパ腫やその他の悪性腫瘍の発生リスクが増加するため、長期使用時には定期的な検査が必要です。 この薬は潜伏ウイルス感染やその他の機会感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合は迅速な治療が必要です。 この薬を他の形態の免疫抑制剤と混同して服用すると重篤な副作用が発生する可能性があるため、同じ製剤で正確な用量を服用する必要があります。 腎移植や肝移植後に糖尿病が発生する可能性があるため、血糖値を定期的に確認し、糖尿病の症状が現れた場合は直ちに知らせなければなりません。 リウマチ性関節炎やループス腎炎患者は、この薬を投与する前に、その疾患に関する十分な経験を有する医師に相談するべきであり、長期服用時の異常反応に注意を払う必要があります。 この薬は特定の薬剤との相互作用が多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医療スタッフに知らせなければならず、特に腎毒性を引き起こす薬物やCYP3A4酵素に影響を与える薬物とともに服用する場合には、血中濃度を頻繁に検査する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬服用時に胎児にリスクがある可能性があるため、服用前に必ず専門医に相談し適切な避妊方法を使用するべきです。 この薬は母乳に排出されるため、投与中には母乳育児を中止することが推奨されています。 高齢者は腎機能と肝機能が低下している可能性があるため、この薬を投与する際にはより慎重に状態を観察する必要があります。 過剰投与時には腎障害、高血圧、高カリウム血症、神経系異常が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰投与が疑われる場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用する間は、定期的に血液検査、腎機能検査、血糖検査などを受けて異常反応を早期に発見し適切に対処することが重要です。 また、この薬服用時にはグレープフルーツジュースの摂取を避け、生ワクチン接種も控える必要があります。

• 心筋障害
• 心不全
• 心室性および上心室性不整脈
• 心筋梗塞
• 狭心症
• 心膜液貯留
• QT延長
• Torsade de pointes
• 急性腎不全
• ネフローゼ症候群

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

50錠(10錠/PTP×5)