药品信息
罗泽杜奥片10/10毫克

罗泽杜奥片10/10毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙(微粉化)›10.4mg / 1片依折麦布(微粉化)›10mg / 1片
生产/进口商
제일약품(주)
外观
黄色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201506795 · 批准 2015.09.24 · 医保编码 645404530

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药在用餐无关情况下每日服用1次。 原发性高胆固醇血症的初始剂量建议为每日10/5毫克。 剂量范围为每日10/5毫克至10/20毫克,如需降低LDL胆固醇更多,可以调整剂量。 在用药开始或调整剂量后,需在4周以上的间隔检查血中脂质水平,最大剂量可达每日10/20毫克。

成分

生产厂家
제일약품(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、异质合子家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、总胆固醇升高、LDL胆固醇增加、apo B蛋白增加、甘油三酯增加、非HDL胆固醇增加、HDL胆固醇减少、高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退、闭塞性肝病、慢性肾功能不全、LDL胆固醇增加、HDL胆固醇减少
查看批准原文

本药用于降低原发性高胆固醇血症,即家族型或非家族型患者的总胆固醇和LDL胆固醇、apo B、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇水平,并帮助提高HDL胆固醇水平。此外,本药有效用于高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险患者。此药应与限制饱和脂肪和胆固醇的饮食疗法联合使用,并在单靠饮食疗法不足的情况下作为辅助药物使用。在用药前应检查是否有糖尿病、甲状腺功能减退等可能引发异常脂质血症的原因,并采取必要的治疗。定期检查包括总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯等脂质水平, 并需对高水平进行准确评估。本药作为饮食的辅助药物,改善异常脂质血症。

服用方法

成人服用量

本药在用餐无关情况下每日服用1次。 原发性高胆固醇血症的初始剂量建议为每日10/5毫克。 剂量范围为每日10/5毫克至10/20毫克,如需降低LDL胆固醇更多,可以调整剂量。 在用药开始或调整剂量后,需在4周以上的间隔检查血中脂质水平,最大剂量可达每日10/20毫克。

注意事项

本药可能引起严重的肌肉损伤的不良反应——横纹肌溶解症。因此,一旦出现急性肌肉病症状,应立即停止治疗。 本药不应给予某些疾病或有风险因素的患者。例如,肝病患者或原因不明的肝酶水平升高持续的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能不全患者、在妊娠期或可能怀孕的女性以及特定的遗传乳糖代谢异常患者不应使用本药。 酗酒者或肝功能异常的患者、高龄者、甲状腺功能减退患者等肌肉病症风险较高的患者应谨慎使用本药,并需定期检查。 在服用本药期间,如出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、疲倦、发热等症状,应立即告知医生并进行检查。血液检查中,一旦肌肉损伤指标CPK水平升高至正常上限的5倍以上,应立即停止使用本药。 本药可能影响肝功能,因此在治疗前及治疗中应进行肝酶检测,如出现肝损害症状,应立即停止服用本药。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药,育龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 本药可能与其他药物相互作用,因此如有正在服用的药物,务必告知医生或药师。特别是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、抗凝剂以及纤维酸类药物合用时需谨慎。 儿童和青少年的安全性未得到充分验证,因此不建议用于儿童。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能出现头晕,应注意。

副作用

由肌红蛋白尿导致的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、肠易激综合征、食道炎、头晕、嗜睡、神经变性障碍、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足趾皮肤真菌感染、软组织炎、肝脂肪变、肝功能障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转移酶增加、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶增加、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松症、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸障碍、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、血管性水肿、血小板减少症、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳腺发育症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、记忆力减退、健忘症、记忆丧失、记忆障碍、混乱、重症肌无力、眼肌无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、腹痛、腹泻、病毒感染、咽炎、副鼻窦炎、关节痛、腰痛、咳嗽、胸痛、胸部疼痛、胸部不适、无力、全身性水肿、糖尿病性神经病、颤抖、上腹痛、呕吐、胃炎、口干症、心口不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流涕、肢体痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK增加、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以防空气或湿气侵入,并应存放在室温1度至30度之间的环境中,以保持药效。

外观·包装

外观

黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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