薬情報
ロゼデュオ錠10/10ミリグラム

ロゼデュオ錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTPX3)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506795 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 645404530

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールと脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgの間であり、LDLコレステロールの減少が更に要求される場合は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後は、4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、最大1日10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールと脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール増加、アポBタンパク質増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、HDLコレステロール減少、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全、LDLコレステロール増加、HDLコレステロール減少
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症、すなわち家族性または非家族性における総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールの値を低下させ、HDLコレステロールの値を増加させるのに役立ちます。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクがある患者に効果的に使用されます。この薬は飽和脂肪およびコレステロールを制限する食事療法と併用する必要があり、食事療法だけでは不十分な場合に補助剤として投与されます。投与前に糖尿病、甲状腺機能低下症など、異常脂質血症を引き起こす原因を確認し、必要な治療を先に行うことが重要です。脂質値は総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド等を含めて定期的に検査し、高値の場合は正確な評価が必要です。この薬は食事療法の補助剤として、異常脂質血症の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgの間であり、LDLコレステロールの減少が更に要求される場合は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後は、4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、最大1日10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性のある稀な副作用である横紋筋融解症を引き起こすことがあります。これにより急性腎不全が発生する可能性があるため、急性筋肉病症状が現れた場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬は特定の疾患があるか、危険因子のある患者には投与してはならない場合があります。例えば、肝疾患がある、あるいは原因不明の肝酵素値の上昇が持続している患者、筋肉疾患がある患者、重度の腎不全患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、特定の遺伝的な乳糖代謝異常がある患者はこの薬を使用してはなりません。 アルコール中毒者や肝機能が低下している患者、高齢者、甲状腺機能低下症患者など筋肉病症リスクが高い患者はこの薬を慎重に使用し、定期的な検査が必要です。 この薬を服用している間に筋肉痛、筋肉けいれん、筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、検査を受ける必要があります。血液検査で筋肉損傷の指標であるCPK値が正常上限値の5倍以上に上昇した場合はこの薬の使用を中止しなければなりません。 肝機能に影響を与える可能性があるため、治療開始前および治療中に肝酵素検査を実施し、肝損傷の症状が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、生育年齢の女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。特に、特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤、抗凝固剤、フィブラート系薬剤との併用時には注意が必要です。 小児および青年に対する安全性は十分に確認されていないため、小児には推奨されません。 この薬を服用する間、運転や機械操作中にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 保管の際には子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、浮腫、胸の締め付け感、胸の不快感、冷や汗、横紋筋融解、重度の浮腫、心筋虚血、高血圧、腎不全、肝異常(黄疸)、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、深刻な神経系症状、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性腎不全、血小板減少症、急性肝炎、毒性肝炎、急性腎盂腎炎、中等度筋無力症、眼筋無力症、中等度皮膚異常反応、

軽度の副作用

鼻咽頭炎、消化不良、ALT上昇、浮腫、筋肉痛、頭痛、口渇、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、そう痒症、上気道感染、血糖上昇、血中CPK上昇、めまい、便秘、吐き気、腹痛、下痢、疲労、感覚異常、胸部不快感、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、かゆみ、皮膚炎、皮膚の焼けるような感覚、皮膚障害、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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