利努美特片50/1000毫克

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，根据患者的治疗方案、有效性和耐受性决定西他列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的剂量上限。 通常与食物一起每日服用2次，为了减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应渐进增加剂量。 初始剂量取决于患者的治疗方案。 1. 没有二甲双胍治疗经验的患者：初始剂量为本药50/500 mg每日2次，每次1粒，可增至本药50/1000 mg每日2次、每次1粒。 肾功能不全的患者在减少西他列汀剂量的情况下不应转用本药（参见使用注意事项2. 不应给以下患者使用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于无法通过二甲双胍单药治疗达到足够血糖控制的患者，推荐的本药初始剂量为每日总量西他列汀50 mg每日2次（每日总量100 mg）以及现有的二甲双胍剂量。 - 转用本药的患者可以从现有的西他列汀和二甲双胍的投药剂量开始。 3. 通过二甲双胍与磺脲类的联合治疗、二甲双胍与胰岛素的联合治疗、二甲双胍与噻唑烷二酮的联合治疗无法达到足够血糖控制的情况： 本药的初始剂量为西他列汀50 mg每日2次（每日总量100 mg），二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖值和现有投药剂量。为了减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应渐进增加剂量。与磺脲类或胰岛素联合使用时，应考虑减少磺脲类或胰岛素剂量，以降低磺脲类或胰岛素引起低血糖发生的风险（参见使用注意事项5. 一般注意事项）。 在转用本药的其他口服降糖药的患者中，没有进行评估安全性与有效性的研究。任何对2型糖尿病治疗方案的改变都可能引起血糖控制的变化，因此需要谨慎，并应进行适当的监测。 肾功能障碍患者 若无其他会增加乳酸酸中毒风险的症状，本药可在中度肾功能障碍3a期（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min或肾小球滤过率[eGFR] ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2）患者进行以下剂量调整后使用。 二甲双胍的初始剂量为每日1次500 mg或850 mg，故不应以本药开始治疗。二甲双胍的最高推荐剂量为每日2次500 mg。需每3-6个月仔细监测肾功能。 如CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2则应立即停用本药。 肝功能障碍患者 因本药含有二甲双胍成分，不应给予肝功能障碍患者（参见使用注意事项2. 不应给以下患者使用）。

本药含有西他列汀和二甲双胍成分，能够帮助血糖控制。 首先，本药可能引起过敏反应，因此若出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，应立即停止服用并咨询医生。 另外，可能发生急性胰腺炎，如出现腹痛、呕吐、严重腹部不适，必须立即告知医务人员。 本药对肾功能下降的患者不安全，尤其在肌酐清除率或肾小球滤过率较低的情况下需要特别小心。 在严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等状态下也应避免使用本药。 接受放射性碘造影剂检查的患者，应在检查前后停止使用本药，并在肾功能恢复后再继续服用。 怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期妇女最好不要使用本药。 本药可能导致低血糖，因此在跳过餐或不规则饮食、剧烈运动时应仔细观察血糖状态。 特别是与胰岛素或磺脲类药物共用时，低血糖的风险可能增加，因此需要按照医生指示调整剂量。 二甲双胍成分可能偶尔引起严重副作用如乳酸酸中毒，因此如出现呼吸困难、肌肉疼痛、疲劳、腹痛等症状，应立即咨询医务人员。 肝功能受损的患者或过量饮酒的患者在服用本药时要提高警惕，乳酸酸中毒的风险会增加。 在服用本药期间，需定期进行血液检查和肾功能检测，可能需要补充维生素B12。 在手术前后需停止服用一段时间，患者的状况稳定且肾功能正常后再恢复服用。 本药在儿童中未确定安全性和有效性，老年人因存在肾功能下降风险需调整剂量，并定期检查肾功能。 过量使用时应立即前往医院接受适当治疗，必要时可能需要进行血液透析。 最后，服用本药期间应避免饮酒，且与其他药物并用时可能存在相互作用，因此应告知医务人员正在服用的药物。

严重副作用

荨麻疹、严重过敏反应（包括过敏性休克、血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合症）、急性胰腺炎、严重乳酸酸中毒、低血糖、严重皮肤异常反应（伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、黏膜疼痛）、呼吸困难、急性肾衰竭、严重水肿、严重神经系统症状（头痛、意识混乱等）、严重并伴有残疾的关节痛、水疱性类天疱疮

轻微副作用

腹泻、上呼吸道感染、头痛、恶心、呕吐、腹痛、鼻咽炎、肌肉疼痛、四肢疼痛、背痛、瘙痒、血小板减少症、横纹肌溶解症、食欲减退、瘙痒、头晕、便秘、虚弱、消化不良、体重减轻

本药应储存在密闭容器内，避免空气进入，建议在室温1度至30度之间保存。这样可以长期保持药物的效力。

外观

深红色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/PTPX2), 56片(14片/PTPX4)