药品信息
维加韦片450毫克

(盐酸缬更昔洛韦)

维加韦片450毫克 (盐酸缬更昔洛韦)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸缬更昔洛韦›496.3mg
生产/进口商
Jaytechbiopharm
外观
棕色双面凸起的薄膜涂层片
包装
20片/泡罩[/盒]
许可状态
正常

品目基准编码 201505740 · 批准 2015.08.17 · 医保编码 052900050

核心摘要

主要用途
治疗成人艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎,预防实体器官移植患者的巨细胞病毒疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
艾滋病患者CMV视网膜炎的治疗 成年患者 诱导治疗 活动性CMV视网膜炎患者应连续21天随餐服用,每次900mg,每日2次。 维持治疗 诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者应随餐服用,每次900mg,每日1次。若视网膜炎恶化,应重复诱导治疗。 预防器官移植患者的CMV疾病 成年患者 肾移植患者应在移植后10天内开始服用,至移植后200天,每次900mg,每日1次。肾以外的实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,至移植后100天,每次900mg,每日1次。 特殊患者的用法用量 成人肾功能损害患者 肾功能损害患者应密切监测血清肌酐清除率,并根据肌酐清除率调整剂量。 CrCl(ml/min) | 诱导剂量 | 维持/预防剂量 ≥60 | 每次900mg,每日2次 | 每次900mg,每日1次 40-59 | 每次450mg,每日2次 | 每次450mg,每日1次 25-39 | 每次450mg,每日1次 | 每两日每次450mg 10-24 | 每两日每次450mg | 每周2次,每次450mg *肌酐清除率根据血清肌酐及以下公式计算。 女性肌酐清除率 = 0.85 x 男性肌酐清除率 透析患者 透析患者(ClCR<10ml/min)不得使用本品,建议使用静脉注射更昔洛韦,给药剂量应根据现行静脉注射更昔洛韦批准说明书进行调整。
儿童剂量
AIDS患者CMV视网膜炎的治疗 儿童患者 关于CMV视网膜炎的治疗,尚未在适当且对照良好的儿童患者临床研究中确立本品的安全性和有效性。 实体器官移植患者预防CMV疾病 儿童患者 对于有发生CMV疾病风险的4个月及以上儿童实体器官移植患者,本品每日推荐剂量根据体表面积(BSA)和按Schwartz公式计算的肌酐清除率(CrCLS)通过以下公式计算。 儿童剂量(mg)= 7×BSA×CrCLS (参见Mosteller BSA公式和Schwartz肌酐清除率公式),如果计算得出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m2,则公式中应使用150mL/min/1.73m2。 k=0.45*(2岁以下) k=0.55(男孩:2岁-未满13岁,女孩:2岁-未满16岁) k=0.7(男孩:13岁-16岁) 16岁以上患者请参照成人剂量。 - 提供的k值基于采用Jaffe法测定血清肌酐;采用酶法时可能需要校正。 -* 对于适当的亚组患者,可能需要较低的k值。 儿童肾移植患者应在移植后10天内开始服用,至200天期间每日1次,服用推荐剂量(7×BSA×CrCLS)。 儿童非肾脏实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,至100天期间每日1次,服用推荐剂量(7×BSA×CrCLS)。 所有计算剂量均应考虑实际可给药剂量,四舍五入至最接近的25mg倍数。如果计算剂量超过900mg,则应给予本品最大剂量900mg。为按上述公式计算的剂量给药,使用缬更昔洛韦混悬液用粉剂较为方便;但如果计算剂量在450mg片剂剂量的10%以内(405mg-495mg),且患者能够吞服片剂,也可服用450mg片剂。 建议定期监测血清肌酐水平,并考虑肾功能及体重变化,在预防期间适当调整剂量。

成分

进口商
Jaytechbiopharm

功效・作用

治疗成人艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎,预防实体器官移植患者的巨细胞病毒疾病

  • CMV视网膜炎,CMV疾病感染风险
查看批准原文

本药品用于治疗艾滋病成人患者的CMV视网膜炎,并且在经历了实体器官移植的成人及儿童患者中,COV感染风险较高的情况下,预防CMV疾病。

用法用量

成人剂量

艾滋病患者CMV视网膜炎的治疗 成年患者 诱导治疗 活动性CMV视网膜炎患者应连续21天随餐服用,每次900mg,每日2次。 维持治疗 诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者应随餐服用,每次900mg,每日1次。若视网膜炎恶化,应重复诱导治疗。 预防器官移植患者的CMV疾病 成年患者 肾移植患者应在移植后10天内开始服用,至移植后200天,每次900mg,每日1次。肾以外的实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,至移植后100天,每次900mg,每日1次。 特殊患者的用法用量 成人肾功能损害患者 肾功能损害患者应密切监测血清肌酐清除率,并根据肌酐清除率调整剂量。 CrCl(ml/min) | 诱导剂量 | 维持/预防剂量 ≥60 | 每次900mg,每日2次 | 每次900mg,每日1次 40-59 | 每次450mg,每日2次 | 每次450mg,每日1次 25-39 | 每次450mg,每日1次 | 每两日每次450mg 10-24 | 每两日每次450mg | 每周2次,每次450mg *肌酐清除率根据血清肌酐及以下公式计算。 女性肌酐清除率 = 0.85 x 男性肌酐清除率 透析患者 透析患者(ClCR<10ml/min)不得使用本品,建议使用静脉注射更昔洛韦,给药剂量应根据现行静脉注射更昔洛韦批准说明书进行调整。

儿童剂量

AIDS患者CMV视网膜炎的治疗 儿童患者 关于CMV视网膜炎的治疗,尚未在适当且对照良好的儿童患者临床研究中确立本品的安全性和有效性。 实体器官移植患者预防CMV疾病 儿童患者 对于有发生CMV疾病风险的4个月及以上儿童实体器官移植患者,本品每日推荐剂量根据体表面积(BSA)和按Schwartz公式计算的肌酐清除率(CrCLS)通过以下公式计算。 儿童剂量(mg)= 7×BSA×CrCLS (参见Mosteller BSA公式和Schwartz肌酐清除率公式),如果计算得出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m2,则公式中应使用150mL/min/1.73m2。 k=0.45*(2岁以下) k=0.55(男孩:2岁-未满13岁,女孩:2岁-未满16岁) k=0.7(男孩:13岁-16岁) 16岁以上患者请参照成人剂量。 - 提供的k值基于采用Jaffe法测定血清肌酐;采用酶法时可能需要校正。 -* 对于适当的亚组患者,可能需要较低的k值。 儿童肾移植患者应在移植后10天内开始服用,至200天期间每日1次,服用推荐剂量(7×BSA×CrCLS)。 儿童非肾脏实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,至100天期间每日1次,服用推荐剂量(7×BSA×CrCLS)。 所有计算剂量均应考虑实际可给药剂量,四舍五入至最接近的25mg倍数。如果计算剂量超过900mg,则应给予本品最大剂量900mg。为按上述公式计算的剂量给药,使用缬更昔洛韦混悬液用粉剂较为方便;但如果计算剂量在450mg片剂剂量的10%以内(405mg-495mg),且患者能够吞服片剂,也可服用450mg片剂。 建议定期监测血清肌酐水平,并考虑肾功能及体重变化,在预防期间适当调整剂量。

注意事项

本药物是一种在体内迅速转化为干环西罗威的药物。 怀孕可能性女性在服用此药期间必须采取有效的避孕措施,而男性在用药期间及用药后至少90天也需采取物理避孕。 血液中的白细胞、血小板和血红蛋白水平极低的患者不可使用此药,必须在使用前通过血液检查确认状态。 可能会出现血细胞减少症或骨髓抑制等副作用,因此需要定期监测血液数值,并在发现异常时立即与医疗专业人员咨询。 肾功能下降的患者可能会影响药物排泄,因此可能需要通过肾功能检查来调整剂量。 本药物可能影响中枢神经系统,可能表现出头晕、迷惑、抽搐等症状,因此在进行驾驶或操作机械等危险工作时需小心。 原则上,孕妇或哺乳期妇女不应使用本药物,若母乳喂养期间需谨慎决定是否停用本药物或停止哺乳。 对儿童,特别是4个月以下的婴儿,因缺乏安全性和有效性的资料,应谨慎使用。 老年人由于可能存在肾功能下降,在用药前后应评估肾功能并调整剂量,并注意不良反应的发生。 本药可能与其他药物相互作用,当前正在服用的药物须确保告知医务人员,特别是免疫抑制剂或抗病毒药物等,合并使用时可能增加不良反应。 过量服用时存在严重的骨髓抑制和肾毒性等风险,因此必须严格遵循规定的用法和剂量,若发生过量,应立即前往医疗机构。 本药物不得分割或制成粉末使用,并需注意药物碎片不接触皮肤或粘膜。 存放时需保存在儿童不能接触的地方,并应妥善处理过期药物。

副作用

  • 腹泻
  • 中性粒细胞减少症
  • 发热
  • 口腔念珠菌感染
  • 头痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
再查看 193 项症状
  • 贫血
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 便秘
  • 上腹部疼痛
  • 消化不良
  • 腹部膨胀
  • 腹水
  • 下肢水肿
  • 疼痛
  • 水肿
  • 外周水肿
  • 虚弱
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 咽喉炎
  • 鼻咽炎
  • 旁窦炎
  • 上呼吸道感染
  • 流感
  • 肺炎
  • 支气管炎
  • 肺泡肺炎
  • 尿路感染
  • 头痛
  • 失眠
  • 外周神经病
  • 感觉异常
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 皮肤炎
  • 夜间出汗
  • 瘙痒
  • 痘痘
  • 皮疹
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 流涕
  • 胸腔积液
  • 视网膜脱落
  • 视力模糊
  • 抑郁
  • 体重减轻
  • 血清肌酐增加
  • 腰痛
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肢体疼痛
  • 肾损害
  • 排尿困难
  • 移植物排斥反应
  • 食欲不振
  • 恶病质
  • 高钾血症
  • 低钾血症
  • 低镁血症
  • 高血糖症
  • 食欲减少
  • 脱水
  • 低磷血症
  • 低钙血症
  • 肝功能异常
  • 手术后并发症
  • 手术后疼痛
  • 手术后伤口感染
  • 伤口脓液增加
  • 伤口缺损
  • 低血压
  • 高血压
  • 全血细胞减少症
  • 骨髓功能抑制
  • 再生不良性贫血
  • 热性中性粒细胞减少症
  • 肾清除肌酐降低
  • 血小板减少相关出血
  • 抽搐
  • 精神异常
  • 幻觉
  • 混乱
  • 烦躁
  • 发疹性环己草酮过敏反应
  • 胆管炎
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 食道炎
  • 大便失禁
  • 胀气
  • 胃炎
  • 胃肠功能障碍
  • 胃肠道出血
  • 口腔溃疡
  • 胰腺炎
  • 舌障碍
  • 无力症
  • 细菌感染
  • 真菌感染
  • 病毒感染
  • 出血
  • 倦怠感
  • 黏液膜异常
  • 光敏反应
  • 僵硬
  • 脓毒症
  • 胸痛
  • 水肿
  • 强直
  • 虚弱
  • 膜炎
  • 单纯疱疹
  • 肝炎
  • 黄疸
  • ALT增加
  • AST增加
  • 血清LDH增加
  • 脱发症
  • 脱屑性皮肤炎
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 半球性皮疹
  • 异常梦境
  • 健忘症
  • 焦虑
  • 协调运动障碍
  • 昏迷
  • 口干
  • 情感障碍
  • 运动过多综合症
  • 过度肌肉紧张症
  • 性欲减少
  • 肝代性肌肉痉挛反射
  • 神经不敏感
  • 嗜睡
  • 异常思维
  • 步态障碍
  • 多幸症
  • 狂躁症
  • 骨骼肌疼痛
  • 重症肌无力综合症
  • 血尿
  • 勃起功能障碍
  • 肾衰竭
  • 多尿症
  • 乳腺疼痛
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清肌酸磷酸激酶升高
  • 血糖减少
  • 血清乳酸脱氢酶升高
  • 血镁减少
  • 糖尿病
  • 低蛋白血症
  • 弱视
  • 失明
  • 耳痛
  • 眼部出血
  • 眼痛
  • 听觉障碍
  • 青光眼
  • 味觉障碍
  • 耳鸣
  • 视觉障碍
  • 玻璃体障碍
  • 视网膜炎
  • 结膜炎
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 白细胞溶解
  • 淋巴结障碍
  • 脾肿大
  • 铁缺乏性贫血
  • 心律失常
  • 偏头痛
  • 心动过速
  • 心血栓性静脉炎
  • 血管扩张
  • 动脉充血
  • 上呼吸道感染
  • 发热
  • 腹痛
  • 排尿障碍
  • 尿路感染
  • 便秘
  • 颤抖
  • 头痛
  • 高血压
  • 移植物排斥反应
  • 血尿
  • 排尿困难
  • 造血系统毒性
  • 骨髓抑制
  • 髓型形成障碍
  • 急性肾衰竭
  • 全身性震颤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。 此外,为保持药物效果,在1度至30度的室温下存放非常重要。

外观·包装

外观

棕色双面凸起的薄膜涂层片

包装单位

20片/泡罩[/盒]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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