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盐酸缬更昔洛韦 496.3mg
片剂 · 处方药
杰泰克生物制药有限公司

品目基准编码 201505740 · 批准 2015.08.17 · 医保编码 052900050
治疗成人艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎,预防实体器官移植患者的巨细胞病毒疾病
本药品用于治疗艾滋病成人患者的CMV视网膜炎,并且在经历了实体器官移植的成人及儿童患者中,COV感染风险较高的情况下,预防CMV疾病。
艾滋病患者CMV视网膜炎的治疗 成年患者 诱导治疗 活动性CMV视网膜炎患者应连续21天随餐服用,每次900mg,每日2次。 维持治疗 诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者应随餐服用,每次900mg,每日1次。若视网膜炎恶化,应重复诱导治疗。 预防器官移植患者的CMV疾病 成年患者 肾移植患者应在移植后10天内开始服用,至移植后200天,每次900mg,每日1次。肾以外的实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,至移植后100天,每次900mg,每日1次。 特殊患者的用法用量 成人肾功能损害患者 肾功能损害患者应密切监测血清肌酐清除率,并根据肌酐清除率调整剂量。 CrCl(ml/min) | 诱导剂量 | 维持/预防剂量 ≥60 | 每次900mg,每日2次 | 每次900mg,每日1次 40-59 | 每次450mg,每日2次 | 每次450mg,每日1次 25-39 | 每次450mg,每日1次 | 每两日每次450mg 10-24 | 每两日每次450mg | 每周2次,每次450mg *肌酐清除率根据血清肌酐及以下公式计算。 女性肌酐清除率 = 0.85 x 男性肌酐清除率 透析患者 透析患者(ClCR<10ml/min)不得使用本品,建议使用静脉注射更昔洛韦,给药剂量应根据现行静脉注射更昔洛韦批准说明书进行调整。
AIDS患者CMV视网膜炎的治疗 儿童患者 关于CMV视网膜炎的治疗,尚未在适当且对照良好的儿童患者临床研究中确立本品的安全性和有效性。 实体器官移植患者预防CMV疾病 儿童患者 对于有发生CMV疾病风险的4个月及以上儿童实体器官移植患者,本品每日推荐剂量根据体表面积(BSA)和按Schwartz公式计算的肌酐清除率(CrCLS)通过以下公式计算。 儿童剂量(mg)= 7×BSA×CrCLS (参见Mosteller BSA公式和Schwartz肌酐清除率公式),如果计算得出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m2,则公式中应使用150mL/min/1.73m2。 k=0.45*(2岁以下) k=0.55(男孩:2岁-未满13岁,女孩:2岁-未满16岁) k=0.7(男孩:13岁-16岁) 16岁以上患者请参照成人剂量。 - 提供的k值基于采用Jaffe法测定血清肌酐;采用酶法时可能需要校正。 -* 对于适当的亚组患者,可能需要较低的k值。 儿童肾移植患者应在移植后10天内开始服用,至200天期间每日1次,服用推荐剂量(7×BSA×CrCLS)。 儿童非肾脏实体器官移植患者应在移植后10天内开始服用,至100天期间每日1次,服用推荐剂量(7×BSA×CrCLS)。 所有计算剂量均应考虑实际可给药剂量,四舍五入至最接近的25mg倍数。如果计算剂量超过900mg,则应给予本品最大剂量900mg。为按上述公式计算的剂量给药,使用缬更昔洛韦混悬液用粉剂较为方便;但如果计算剂量在450mg片剂剂量的10%以内(405mg-495mg),且患者能够吞服片剂,也可服用450mg片剂。 建议定期监测血清肌酐水平,并考虑肾功能及体重变化,在预防期间适当调整剂量。
本药物是一种在体内迅速转化为干环西罗威的药物。 怀孕可能性女性在服用此药期间必须采取有效的避孕措施,而男性在用药期间及用药后至少90天也需采取物理避孕。 血液中的白细胞、血小板和血红蛋白水平极低的患者不可使用此药,必须在使用前通过血液检查确认状态。 可能会出现血细胞减少症或骨髓抑制等副作用,因此需要定期监测血液数值,并在发现异常时立即与医疗专业人员咨询。 肾功能下降的患者可能会影响药物排泄,因此可能需要通过肾功能检查来调整剂量。 本药物可能影响中枢神经系统,可能表现出头晕、迷惑、抽搐等症状,因此在进行驾驶或操作机械等危险工作时需小心。 原则上,孕妇或哺乳期妇女不应使用本药物,若母乳喂养期间需谨慎决定是否停用本药物或停止哺乳。 对儿童,特别是4个月以下的婴儿,因缺乏安全性和有效性的资料,应谨慎使用。 老年人由于可能存在肾功能下降,在用药前后应评估肾功能并调整剂量,并注意不良反应的发生。 本药可能与其他药物相互作用,当前正在服用的药物须确保告知医务人员,特别是免疫抑制剂或抗病毒药物等,合并使用时可能增加不良反应。 过量服用时存在严重的骨髓抑制和肾毒性等风险,因此必须严格遵循规定的用法和剂量,若发生过量,应立即前往医疗机构。 本药物不得分割或制成粉末使用,并需注意药物碎片不接触皮肤或粘膜。 存放时需保存在儿童不能接触的地方,并应妥善处理过期药物。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。 此外,为保持药物效果,在1度至30度的室温下存放非常重要。
棕色双面凸起的薄膜涂层片
20片/泡罩[/盒]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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