ビガビル錠450ミリグラム (バルガンシクロビル塩酸塩)

成人用量

AIDS患者におけるCMV網膜炎の治療 成人患者 導入療法 活動性CMV網膜炎患者には、21日間、食事とともに1回900mgを1日2回服用する。 維持療法 導入療法後または非活動性CMV網膜炎患者には、食事とともに1回900mgを1日1回服用する。網膜炎が悪化した場合は、導入療法を繰り返す。 臓器移植患者におけるCMV感染症の予防 成人患者 腎移植患者は移植後10日以内に服用を開始し、200日目まで1回900mgを1日1回服用する。腎臓以外の固形臓器移植患者は移植後10日以内に服用を開始し、100日目まで1回900mgを1日1回服用する。 特殊患者における用法・用量 成人の腎障害患者 腎障害患者では血清クレアチニンクリアランスを注意深くモニタリングし、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。 CrCl(ml/min) | 導入用量 | 維持／予防用量 ≥60 | 1日2回、1回900mg | 1日1回、1回900mg 40-59 | 1日2回、1回450mg | 1日1回、1回450mg 25-39 | 1日1回、1回450mg | 2日ごとに1回450mg 10-24 | 2日ごとに1回450mg | 週2回、1回450mg *クレアチニンクリアランスは、血清クレアチニンと以下の式により算出する。 女性のクレアチニンクリアランス = 0.85 x 男性のクレアチニンクリアランス 透析患者 透析患者（ClCR<10ml/min）には本剤を使用できず、静脈内投与用ガンシクロビルの使用が推奨される。投与量は現在の静脈内投与用ガンシクロビルの承認事項に従って調節する。

小児用量

AIDS患者におけるCMV網膜炎の治療 小児患者 CMV網膜炎の治療について、適切かつ対照を設けた小児患者の臨床試験において、本剤の安全性および有効性は確立されていない。 臓器移植患者におけるCMV感染症の予防 小児患者 CMV感染症の発症リスクがある4ヶ月以上の小児固形臓器移植患者に対する本剤の1日推奨用量は、体表面積（BSA）およびSchwartz式（CrCLS）によるクレアチニンクリアランス（CrCL）に基づき、以下の計算式で算出する。 小児用量（mg）= 7×BSA×CrCLS （Mosteller BSA式およびSchwartzクレアチニンクリアランス式を参照）。算出したSchwartzクレアチニンクリアランスが150mL/min/1.73m2を超える場合は、式には150mL/min/1.73m2を使用する。 k=0.45*(2歳未満) k=0.55（男児:2歳-13歳未満、女児:2歳-16歳未満） k=0.7（男児:13歳-16歳） 16歳を超える患者は成人用量を参照する。 - 提示されているk値は血清クレアチニンの測定にJaffe法を用いた場合に基づいており、酵素法を使用する場合は補正が必要となることがある。 -* 適切な下位患者集団では、より低いk値が必要となることがある。 腎移植を受けた小児患者は、移植後10日以内に服用を開始し、200日目まで1日1回、推奨用量（7×BSA×CrCLS）を服用する。 腎臓以外の固形臓器移植を受けた小児患者は、移植後10日以内に服用を開始し、100日目まで1日1回、推奨用量（7×BSA×CrCLS）を服用する。 算出したすべての用量は、実際に投与可能な用量を考慮し、最も近い25mgの倍数に四捨五入する。算出用量が900mgを超える場合は、本剤の最大用量である900mgを投与する。上記の式で算出した用量を投与するには、バリキサ懸濁用散を使用するのが容易であるが、算出用量が450mg錠の10%以内（405mg-495mg）であり、患者が錠剤を嚥下できる場合は、450mg錠を服用してもよい。 血清クレアチニン値を定期的にモニタリングし、腎機能および体重の変化を考慮して、予防期間中に用量を適切に調整することが推奨される。

この薬は体内で迅速にガンシクロビルに変換されて作用する薬物です。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用している間は必ず効果的な避妊を行わなければならず、男性も薬を服用中及び服用後最低90日間は物理的避妊を行う必要があります。 血液中の白血球、血小板、ヘモグロビン濃度が非常に低い患者には、この薬を投与してはならず、投与前に血液検査で状態を確認する必要があります。 血球減少症や骨髄抑制などの副作用が現れる可能性があるため、血液数値を定期的にモニタリングし、異常が見つかった場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 腎機能が低下した患者は薬物排泄に影響を受ける可能性があるため、腎機能検査を通じて用量調整が必要な場合があります。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼす可能性があり、めまいや混乱、けいれんなどの症状が現れる場合があるため、運転や機械操作などの危険な作業を行う際には注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を使用しないことが原則であり、授乳中の場合は薬物投与中断または授乳中断の判断を慎重に行う必要があります。 特に4ヶ月未満の乳児に対しては安全性および有効性に関するデータが不足しているため、慎重に使用するべきです。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、投与前後で腎機能を評価し、用量を調整する必要があり、異常反応の発生に対して注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬物があれば必ず医療従事者に知らせなければならず、特に免疫抑制剤や抗ウイルス剤などと併用する場合は副作用が増加する可能性があります。 過量服用の場合、深刻な骨髄抑制や腎毒性などのリスクがあるため、定められた用法と用量を厳守し、過量服用時は直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は分割したり粉末にして使用しないことが推奨されており、薬物の破片が皮膚や粘膜に触れないよう注意を要します。 保管する際には子供の手の届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた薬は適切な方法で廃棄する必要があります。

• 下痢
• 好中球減少症
• 発熱
• 口腔カンジダ症
• 頭痛
• 疲労
• 悪心
• 注射部位反応
• 静脈炎
• 血栓性静脈炎

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するためには室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

茶色の両面が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

20錠/ブリスター[/箱]